Triagem Clínica para Risco de Violência por Arma de Fogo
23 de agosto de 2024 atualizado por: Jason E. Goldstick, University of Michigan
Validação Externa Multi-site e Melhoria de uma Ferramenta de Triagem Clínica para Futura Violência por Arma de Fogo
O objetivo do trabalho proposto é aproveitar os métodos de aprendizado de máquina de ponta para otimizar a previsão da futura violência com armas de fogo em jovens de 18 a 24 anos, para que os recursos de prevenção possam ser alocados com eficiência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A violência com armas de fogo é uma crise de saúde pública nos Estados Unidos, e novos dados epidemiológicos sugerem que podemos ter atingido um novo nível endêmico de mortalidade por armas de fogo nos últimos anos.
Os jovens são desproporcionalmente afetados pela violência com armas de fogo, sendo os de 18 a 24 anos comprovadamente o grupo de maior risco.
Este estudo recrutará 1.500 jovens de 18 a 24 anos de departamentos de emergência urbanos (DEs) em três localidades amplamente diferentes - Flint, Filadélfia e Seattle - e administrará uma pesquisa de base cobrindo vários domínios de fatores de risco potenciais para violência futura e acompanhará esses jovens aos 6 e 12 meses para determinar o resultado primário - envolvimento em violência com arma de fogo (como vítima ou perpetrador, incluindo ameaças e lesões subclínicas) - bem como os resultados secundários: comportamentos de alto risco com armas de fogo, violência sem armas de fogo e lesões violentas.
Este trabalho gerará novos insights sobre a previsão da violência com armas de fogo e preparará o terreno para pesquisas futuras envolvendo o desenvolvimento e teste de intervenções para violência interpessoal com armas de fogo, identificando fatores preditivos modificáveis de alta alavancagem em potencial e concentrando-se nos jovens mais em necessidade de intervenção.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1506
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Hurley Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Jovens de 18 a 24 anos que procuram atendimento nos departamentos de emergência do Hurley Medical Center, Hospital da Universidade da Pensilvânia, Penn Presbyterian Medical Center ou Harborview Medical Center
Descrição
Critério de inclusão:
- Flint, Filadélfia ou Seattle Jovens entre 18 e 24 anos que buscam atendimento por qualquer motivo no Hurley Medical Center, no Hospital da Universidade da Pensilvânia, no Penn Presbyterian Medical Center ou no Departamento de Emergência do Harborview Medical Center
- Pode fornecer consentimento para o estudo
Critério de exclusão:
- Não entendo inglês (<1% em trabalhos anteriores)
- Incapaz de fornecer consentimento devido ao estado mental (por exemplo, intoxicação alcoólica, psicose aguda) ou instabilidade médica.
- Consulta de emergência que requer serviços psicossociais intensivos (por exemplo, agressão sexual, psicose, ideação suicida ativa ou abuso infantil)
- Sob custódia policial ativa/prisioneiros (uma vez que não podem fornecer consentimento)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Jovens de 18 a 24 anos no Departamento de Emergência
Indivíduos de 18 a 24 anos recrutados em um dos quatro locais de estudo em Flint (1 hospital), Seattle (1 hospital) e Filadélfia (2 hospitais)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Envolvimento com Violência por Arma de Fogo
Prazo: 1 ano após visita de linha de base ED
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O desfecho primário deste estudo é o envolvimento em violência com arma de fogo, como perpetrador ou vítima. Isso será medido em parte pela Escala de Táticas de Conflito 2, conforme estabelecido por Straus et al. O CTS-2 é composto por uma escala de 6 pontos, medindo a frequência com que o respondente já experimentou cada tipo de violência, variando de nunca a mais de 20 vezes. O resultado primário aqui será um indicador binário composto por qualquer resposta afirmativa às perguntas feitas como parte dos itens 1-3 abaixo, ou qualquer evento de arma de fogo encontrado na revisão do prontuário objetivo.
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1 ano após visita de linha de base ED
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamentos arriscados com armas de fogo
Prazo: 1 ano após visita de linha de base ED
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Conforme estabelecido por Carter et al com base em a) doze itens do Tulane Youth Study que medem o porte e o disparo de armas de fogo em situações de alto risco (por exemplo, disparar uma arma de fogo ao cometer um crime ou portar uma arma de fogo durante o uso de drogas); b) os quatro resultados de perpetração/vitimização de violência com armas de fogo listados no resultado primário; e c) ameaças de violência com arma de fogo (como vítima ou perpetrador), conforme medido pela escala modificada de táticas de conflito (CTS-2)
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1 ano após visita de linha de base ED
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Violência não por arma de fogo
Prazo: 1 ano após visita de linha de base ED
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22 medições autorrelatadas para perpetração de violência sem armas de fogo (11 para parceiro, 11 para não parceiro) adaptadas do CTS-2, 22 medições autorreferidas para vitimização de violência sem armas de fogo (11 para parceiro, 11 para não parceiro ) adaptado do CTS-2, e 6 itens sobre brigas, adaptados do National Longitudinal Study of Adolescent Health.
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1 ano após visita de linha de base ED
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Ferimento Violento
Prazo: 1 ano após visita de linha de base ED
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Apresentação ao departamento de emergência para qualquer lesão violenta, medida com base na revisão objetiva do prontuário durante o ano seguinte à linha de base.
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1 ano após visita de linha de base ED
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason E. Goldstick, PHD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HUM00188023
- 1R01CE003294-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Após a conclusão do estudo, os dados não identificados serão selecionados e enviados por meio do Consórcio Interuniversitário para Pesquisa Política e Social (ICPSR), administrado pela Universidade de Michigan.
O ICPSR armazena, cura e fornece acesso a dados gerados por meio de estudos de pesquisa social a serviço da ciência aberta, que atua a serviço do compartilhamento otimizado de dados, detalhamento rigoroso de métodos de estudo e citações de medidas e garantia da preservação a longo prazo dos dados do estudo .
Por meio do processo de curadoria de dados, os dados são limpos e padronizados para uso, e a documentação dos dados é rigorosamente desenvolvida para que os conjuntos de dados e a documentação associada possam ser compreendidos de forma básica por qualquer usuário em potencial.
Os dados carregados serão desidentificados para garantir que não haja vínculos com participantes individuais da pesquisa e excluir variáveis que possam levar à divulgação dedutiva da identidade de quaisquer sujeitos individuais.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Depois que o estudo for concluído, sem tempo especificado para quando o compartilhamento terminará.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Registro no ICPSR e acordo para seguir suas regras e políticas
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .