- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05436457
Klinisk screening for risiko for vold ved skydevåben
Multi-site ekstern validering og forbedring af et klinisk screeningsværktøj for fremtidig skydevåbenvold
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flint, Philadelphia eller Seattle Youth mellem 18-24 år, der søger pleje af en eller anden grund på Hurley Medical Center, Hospital of University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center eller Harborview Medical Center Emergency Department
- Kan give samtykke til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Forstår ikke engelsk (<1 % i tidligere arbejde)
- Ude af stand til at give samtykke på grund af mental status (f.eks. alkoholforgiftning, akut psykose) eller medicinsk ustabilitet.
- ED-besøg, der kræver intensive psykosociale tjenester (f.eks. seksuelle overgreb, psykose, aktive selvmordstanker eller børnemishandling)
- I aktiv politiforvaring/fanger (da de ikke kan give samtykke)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
18-24-årige i Akutafdelingen
Personer i alderen 18-24 rekrutteret fra et af de fire undersøgelsessteder i Flint (1 hospital), Seattle (1 hospital) og Philadelphia (2 hospitaler)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Involvering af skydevåbenvold
Tidsramme: 1 år efter baseline ED-besøg
|
Det primære resultat for denne undersøgelse er involvering af skydevåbenvold, som gerningsmand eller offer. Dette vil til dels blive målt ved Conflict Tactics Scale 2, som etableret af Straus et al. CTS-2 består af en 6-punkts skala, der måler, hvor ofte respondenten har oplevet hver type vold, fra aldrig til mere end 20 gange. Det primære resultat her vil være en binær indikator bestående af ethvert bekræftende svar på spørgsmålene stillet som en del af punkterne 1-3 nedenfor, eller eventuelle skydevåbenhændelser fundet fra den objektive diagramgennemgang.
|
1 år efter baseline ED-besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofyldt skydevåbenadfærd
Tidsramme: 1 år efter baseline ED-besøg
|
Som fastslået af Carter et al baseret på a) tolv punkter fra Tulane Youth Study, der måler skydevåbentransport og -afladning i højrisikosituationer (f.eks. affyring af et skydevåben, mens du begår en forbrydelse, eller bærer et skydevåben, mens du bruger stoffer); b) de fire udfald af vold mod skydevåben, der er anført under det primære resultat; og c) trusler mod skydevåben (som offer eller gerningsmand), målt ved den modificerede konflikttaktikskala (CTS-2)
|
1 år efter baseline ED-besøg
|
|
Ikke-skydevåbenvold
Tidsramme: 1 år efter baseline ED-besøg
|
22 selvrapporterede målinger for vold uden skydevåben (11 for partner, 11 for ikke-partner) tilpasset fra CTS-2, 22 selvrapporterede målinger for vold uden skydevåben (11 for partner, 11 for ikke-partner) ) tilpasset fra CTS-2, og 6 punkter om kamp, tilpasset fra National Longitudinal Study of Adolescent Health.
|
1 år efter baseline ED-besøg
|
|
Voldsom skade
Tidsramme: 1 år efter baseline ED-besøg
|
Præsentation til skadestuen for enhver voldelig skade, målt baseret på objektiv diagramgennemgang i løbet af et år efter baseline.
|
1 år efter baseline ED-besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason E. Goldstick, PHD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00188023
- 1R01CE003294-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .