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Screening clinico per il rischio di violenza con armi da fuoco

23 agosto 2024 aggiornato da: Jason E. Goldstick, University of Michigan

Convalida esterna multi-sito e miglioramento di uno strumento di screening clinico per la futura violenza armata

Lo scopo del lavoro proposto è sfruttare metodi di apprendimento automatico all'avanguardia per ottimizzare la previsione della futura violenza armata nei giovani di età compresa tra 18 e 24 anni in modo che le risorse di prevenzione possano essere allocate in modo efficiente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La violenza armata è una crisi di salute pubblica negli Stati Uniti e nuovi dati epidemiologici suggeriscono che negli ultimi anni potremmo aver raggiunto un nuovo livello endemico di mortalità per arma da fuoco. I giovani sono colpiti in modo sproporzionato dalla violenza armata, con quelli di età compresa tra 18 e 24 anni che sono palesemente il gruppo a più alto rischio. Questo studio recluterà 1.500 giovani di età compresa tra 18 e 24 anni dai dipartimenti di emergenza urbani (DE) in tre località molto diverse - Flint, Filadelfia e Seattle - e gestirà un'indagine di base che copre diversi domini di potenziali fattori di rischio per la violenza futura, e seguirà con quei giovani a 6 e 12 mesi per accertare l'esito primario - coinvolgimento nella violenza con armi da fuoco (come vittima o autore, comprese minacce e lesioni subcliniche) - nonché gli esiti secondari: comportamenti ad alto rischio con armi da fuoco, violenza non armata , e lesioni violente. Questo lavoro genererà nuove intuizioni sulla previsione della violenza armata e getterà le basi per la ricerca futura che coinvolge lo sviluppo e la sperimentazione di interventi per la violenza interpersonale arma da fuoco sia identificando potenziali fattori predittivi modificabili ad alto effetto, sia concentrandosi sui giovani più in necessità di intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1506

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Hurley Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Harborview Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Giovani di età compresa tra 18 e 24 anni in cerca di cure presso i reparti di emergenza dell'Hurley Medical Center, dell'Hospital of University of Pennsylvania, del Penn Presbyterian Medical Center o dell'Harbourview Medical Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani di Flint, Philadelphia o Seattle di età compresa tra i 18 e i 24 anni in cerca di assistenza per qualsiasi motivo presso l'Hurley Medical Center, l'Hospital of University of Pennsylvania, il Penn Presbyterian Medical Center o l'Harborview Medical Center Emergency Department
  • Può fornire il consenso per lo studio

Criteri di esclusione:

  • Non capisco l'inglese (<1% nel lavoro precedente)
  • Impossibile fornire il consenso a causa dello stato mentale (ad esempio, intossicazione da alcol, psicosi acuta) o instabilità medica.
  • Visita al pronto soccorso che richiede servizi psicosociali intensivi (ad es. Violenza sessuale, psicosi, ideazione suicidaria attiva o abuso di minori)
  • In custodia di polizia attiva/detenuti (poiché non possono fornire il consenso)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
18-24 anni al Pronto Soccorso
Individui di età compresa tra 18 e 24 anni reclutati da uno dei quattro siti di studio a Flint (1 ospedale), Seattle (1 ospedale) e Filadelfia (2 ospedali)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coinvolgimento nella violenza con armi da fuoco
Lasso di tempo: 1 anno dopo la visita al pronto soccorso al basale

L'esito primario di questo studio è il coinvolgimento della violenza armata, come autore o vittima. Questo sarà misurato in parte dalla Conflict Tactics Scale 2, come stabilito da Straus et al. CTS-2 è composto da una scala a 6 punti, che misura la frequenza con cui l'intervistato ha subito ogni tipo di violenza, da mai a più di 20 volte. Il risultato principale qui sarà un indicatore binario composto da qualsiasi risposta affermativa alle domande poste come parte dei punti 1-3 di seguito, o qualsiasi evento di arma da fuoco trovato dalla revisione del grafico obiettivo.

  1. Due misurazioni autodichiarate della perpetrazione di violenza con armi da fuoco adattate dalla scala modificata delle tattiche di conflitto (CTS-2).
  2. Due misurazioni autodichiarate della vittimizzazione della violenza con armi da fuoco adattate dalla scala modificata delle tattiche di conflitto (CTS-2).
  3. Presentazione al pronto soccorso per una lesione da arma da fuoco (codici ICD-10: X72-X74, W32-W34, X93-X95), misurata sulla base della revisione obiettiva del grafico durante l'anno successivo al basale.
1 anno dopo la visita al pronto soccorso al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti rischiosi con le armi da fuoco
Lasso di tempo: 1 anno dopo la visita al pronto soccorso al basale
Come stabilito da Carter et al sulla base di a) dodici elementi del Tulane Youth Study che misurano il trasporto e lo scarico di armi da fuoco in situazioni ad alto rischio (ad esempio, scaricare un'arma da fuoco mentre si commette un crimine o portare un'arma da fuoco mentre si fa uso di droghe); b) i quattro esiti di perpetrazione/vittimizzazione della violenza da arma da fuoco elencati nell'esito primario; e c) minacce di violenza armata (come vittima o autore), misurate dalla scala modificata delle tattiche di conflitto (CTS-2)
1 anno dopo la visita al pronto soccorso al basale
Violenza non armata
Lasso di tempo: 1 anno dopo la visita al pronto soccorso al basale
22 misurazioni autodichiarate per violenza non arma da fuoco (11 per partner, 11 per non partner) adattate dal CTS-2, 22 misurazioni autodichiarate per vittimizzazione violenza non arma da fuoco (11 per partner, 11 per non partner ) adattato dal CTS-2 e 6 articoli sui combattimenti, adattati dal National Longitudinal Study of Adolescent Health.
1 anno dopo la visita al pronto soccorso al basale
Ferita violenta
Lasso di tempo: 1 anno dopo la visita al pronto soccorso al basale
Presentazione al pronto soccorso per qualsiasi lesione violenta, misurata sulla base della revisione obiettiva del grafico durante l'anno successivo al basale.
1 anno dopo la visita al pronto soccorso al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason E. Goldstick, PHD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00188023
  • 1R01CE003294-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dopo il completamento dello studio, i dati resi anonimi verranno curati e caricati tramite il Consorzio interuniversitario per la ricerca politica e sociale (ICPSR) gestito dall'Università del Michigan. L'ICPSR memorizza, cura e fornisce l'accesso ai dati generati attraverso studi di ricerca sociale al servizio della scienza aperta, che agisce al servizio della condivisione ottimizzata dei dati, dettagli rigorosi dei metodi di studio e citazioni per le misure e garantisce la conservazione a lungo termine dei dati dello studio . Attraverso il processo di cura dei dati, i dati vengono puliti e standardizzati per l'uso e la documentazione dei dati viene rigorosamente sviluppata in modo che i set di dati e la documentazione associata possano essere compresi a livello di base da qualsiasi potenziale utente. I dati caricati saranno resi anonimi per garantire l'assenza di collegamenti con i singoli partecipanti alla ricerca ed escluderanno variabili che potrebbero portare alla divulgazione deduttiva dell'identità di singoli soggetti.

Periodo di condivisione IPD

Al termine dello studio, senza un tempo specificato per la fine della condivisione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Registrazione con ICPSR e accordo a seguire le loro regole e politiche

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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