- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05436457
Screening clinico per il rischio di violenza con armi da fuoco
Convalida esterna multi-sito e miglioramento di uno strumento di screening clinico per la futura violenza armata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Hurley Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Harborview Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani di Flint, Philadelphia o Seattle di età compresa tra i 18 e i 24 anni in cerca di assistenza per qualsiasi motivo presso l'Hurley Medical Center, l'Hospital of University of Pennsylvania, il Penn Presbyterian Medical Center o l'Harborview Medical Center Emergency Department
- Può fornire il consenso per lo studio
Criteri di esclusione:
- Non capisco l'inglese (<1% nel lavoro precedente)
- Impossibile fornire il consenso a causa dello stato mentale (ad esempio, intossicazione da alcol, psicosi acuta) o instabilità medica.
- Visita al pronto soccorso che richiede servizi psicosociali intensivi (ad es. Violenza sessuale, psicosi, ideazione suicidaria attiva o abuso di minori)
- In custodia di polizia attiva/detenuti (poiché non possono fornire il consenso)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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18-24 anni al Pronto Soccorso
Individui di età compresa tra 18 e 24 anni reclutati da uno dei quattro siti di studio a Flint (1 ospedale), Seattle (1 ospedale) e Filadelfia (2 ospedali)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coinvolgimento nella violenza con armi da fuoco
Lasso di tempo: 1 anno dopo la visita al pronto soccorso al basale
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L'esito primario di questo studio è il coinvolgimento della violenza armata, come autore o vittima. Questo sarà misurato in parte dalla Conflict Tactics Scale 2, come stabilito da Straus et al. CTS-2 è composto da una scala a 6 punti, che misura la frequenza con cui l'intervistato ha subito ogni tipo di violenza, da mai a più di 20 volte. Il risultato principale qui sarà un indicatore binario composto da qualsiasi risposta affermativa alle domande poste come parte dei punti 1-3 di seguito, o qualsiasi evento di arma da fuoco trovato dalla revisione del grafico obiettivo.
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1 anno dopo la visita al pronto soccorso al basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comportamenti rischiosi con le armi da fuoco
Lasso di tempo: 1 anno dopo la visita al pronto soccorso al basale
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Come stabilito da Carter et al sulla base di a) dodici elementi del Tulane Youth Study che misurano il trasporto e lo scarico di armi da fuoco in situazioni ad alto rischio (ad esempio, scaricare un'arma da fuoco mentre si commette un crimine o portare un'arma da fuoco mentre si fa uso di droghe); b) i quattro esiti di perpetrazione/vittimizzazione della violenza da arma da fuoco elencati nell'esito primario; e c) minacce di violenza armata (come vittima o autore), misurate dalla scala modificata delle tattiche di conflitto (CTS-2)
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1 anno dopo la visita al pronto soccorso al basale
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Violenza non armata
Lasso di tempo: 1 anno dopo la visita al pronto soccorso al basale
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22 misurazioni autodichiarate per violenza non arma da fuoco (11 per partner, 11 per non partner) adattate dal CTS-2, 22 misurazioni autodichiarate per vittimizzazione violenza non arma da fuoco (11 per partner, 11 per non partner ) adattato dal CTS-2 e 6 articoli sui combattimenti, adattati dal National Longitudinal Study of Adolescent Health.
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1 anno dopo la visita al pronto soccorso al basale
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Ferita violenta
Lasso di tempo: 1 anno dopo la visita al pronto soccorso al basale
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Presentazione al pronto soccorso per qualsiasi lesione violenta, misurata sulla base della revisione obiettiva del grafico durante l'anno successivo al basale.
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1 anno dopo la visita al pronto soccorso al basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jason E. Goldstick, PHD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00188023
- 1R01CE003294-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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