Klinisches Screening auf das Risiko von Schusswaffengewalt
23. August 2024 aktualisiert von: Jason E. Goldstick, University of Michigan
Standortübergreifende externe Validierung und Verbesserung eines klinischen Screening-Tools für zukünftige Schusswaffengewalt
Der Zweck der vorgeschlagenen Arbeit besteht darin, modernste maschinelle Lernmethoden zu nutzen, um die Vorhersage zukünftiger Schusswaffengewalt bei Jugendlichen im Alter von 18 bis 24 Jahren zu optimieren, damit Präventionsressourcen effizient zugewiesen werden können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schusswaffengewalt ist eine Krise der öffentlichen Gesundheit in den Vereinigten Staaten, und neue epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass wir in den letzten Jahren möglicherweise ein neues endemisches Niveau der Schusswaffensterblichkeit erreicht haben.
Jugendliche sind überproportional von Schusswaffengewalt betroffen, wobei die Altersgruppe der 18- bis 24-Jährigen nachweislich die höchste Risikogruppe darstellt.
Diese Studie wird 1.500 Jugendliche im Alter von 18 bis 24 Jahren aus städtischen Notaufnahmen (EDs) an drei sehr unterschiedlichen Orten - Flint, Philadelphia und Seattle - rekrutieren und eine Basiserhebung durchführen, die mehrere Bereiche potenzieller Risikofaktoren für zukünftige Gewalt abdeckt, und weiterverfolgen die Jugendlichen im Alter von 6 und 12 Monaten, um das primäre Ergebnis – Beteiligung an Schusswaffengewalt (als Opfer oder Täter, einschließlich Drohungen und subklinische Verletzungen) – sowie die sekundären Ergebnisse zu ermitteln: hochriskantes Verhalten mit Schusswaffen, Gewalt ohne Schusswaffen , und heftige Verletzungen.
Diese Arbeit wird neue Einblicke in die Vorhersage von Schusswaffengewalt gewinnen und den Grundstein für zukünftige Forschung legen, die die Entwicklung und Erprobung von Interventionen für zwischenmenschliche Schusswaffengewalt umfasst, sowohl durch die Identifizierung potenzieller, modifizierbarer prädiktiver Faktoren mit hohem Einfluss als auch durch die Konzentration auf die Jugendlichen, die am stärksten betroffen sind Interventionsbedarf.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1506
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
- Hurley Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- Harborview Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jugendliche im Alter von 18 bis 24 Jahren, die in den Notaufnahmen des Hurley Medical Center, des Krankenhauses der University of Pennsylvania, des Penn Presbyterian Medical Center oder des Harborview Medical Center behandelt werden müssen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Flint, Philadelphia oder Seattle Jugendliche im Alter zwischen 18 und 24 Jahren, die aus irgendeinem Grund im Hurley Medical Center, im Hospital of University of Pennsylvania, im Penn Presbyterian Medical Center oder in der Notaufnahme des Harborview Medical Center behandelt werden
- Kann der Studie zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Verstehe kein Englisch (<1% in Vorarbeiten)
- Kann aufgrund des psychischen Zustands (z. B. Alkoholvergiftung, akute Psychose) oder medizinischer Instabilität keine Einwilligung erteilen.
- ED-Besuch, der intensive psychosoziale Dienste erfordert (z. B. sexuelle Übergriffe, Psychosen, aktive Selbstmordgedanken oder Kindesmissbrauch)
- In aktivem Polizeigewahrsam/Gefangenen (da sie nicht einwilligen können)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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18-24-Jährige in der Notaufnahme
Personen im Alter von 18 bis 24 Jahren, die an einem der vier Studienstandorte in Flint (1 Krankenhaus), Seattle (1 Krankenhaus) und Philadelphia (2 Krankenhäuser) rekrutiert wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beteiligung an Schusswaffengewalt
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem ersten ED-Besuch
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Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Beteiligung an Schusswaffengewalt als Täter oder Opfer. Dies wird teilweise anhand der Conflict Tactics Scale 2 gemessen, wie sie von Straus et al. CTS-2 besteht aus einer 6-Punkte-Skala, die misst, wie oft der Befragte jede Art von Gewalt erlebt hat, von nie bis mehr als 20 Mal. Das primäre Ergebnis wird hier ein binärer Indikator sein, der aus einer positiven Antwort auf die im Rahmen der Punkte 1–3 unten gestellten Fragen oder aus allen Schusswaffenereignissen besteht, die bei der objektiven Diagrammüberprüfung gefunden wurden.
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1 Jahr nach dem ersten ED-Besuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Riskantes Verhalten bei Schusswaffen
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Baseline-ED-Besuch
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Wie von Carter u. b) die vier unter dem primären Ergebnis aufgelisteten Folgen von Gewaltanwendung/Viktimisierung mit Schusswaffen; und c) Androhung von Schusswaffengewalt (als Opfer oder Täter), gemessen anhand der modifizierten Konflikttaktikskala (CTS-2)
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1 Jahr nach dem Baseline-ED-Besuch
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Gewalt ohne Schusswaffen
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Baseline-ED-Besuch
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22 selbstberichtete Messungen für Gewalttaten ohne Schusswaffen (11 für Partner, 11 für Nicht-Partner), angepasst an CTS-2, 22 selbstberichtete Messungen für Viktimisierung von Gewalt ohne Schusswaffen (11 für Partner, 11 für Nicht-Partner ) adaptiert von CTS-2 und 6 Items über Kämpfen, adaptiert von der National Longitudinal Study of Adolescent Health.
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1 Jahr nach dem Baseline-ED-Besuch
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Gewaltsame Verletzung
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Baseline-ED-Besuch
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Vorstellung bei der Notaufnahme für jede gewaltsame Verletzung, gemessen auf der Grundlage einer objektiven Diagrammprüfung während des einen Jahres nach dem Ausgangswert.
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1 Jahr nach dem Baseline-ED-Besuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jason E. Goldstick, PHD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00188023
- 1R01CE003294-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Nach Abschluss der Studie werden anonymisierte Daten kuratiert und über das Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR) hochgeladen, das von der University of Michigan betrieben wird.
ICPSR speichert, kuratiert und bietet Zugriff auf Daten, die durch Sozialforschungsstudien im Dienste von Open Science generiert wurden, die im Dienste eines optimierten Datenaustauschs, einer strengen Detaillierung von Studienmethoden und Zitaten für Maßnahmen stehen und die langfristige Aufbewahrung der Studiendaten sicherstellen .
Durch den Datenpflegeprozess werden Daten bereinigt und für die Verwendung standardisiert, und die Datendokumentation wird konsequent entwickelt, sodass Datensätze und die zugehörige Dokumentation von allen potenziellen Benutzern grundsätzlich verstanden werden können.
Die hochgeladenen Daten werden anonymisiert, um sicherzustellen, dass keine Verbindungen zu einzelnen Forschungsteilnehmern hergestellt werden, und werden Variablen ausschließen, die zu einer deduktiven Offenlegung der Identität einzelner Probanden führen könnten.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Abschluss der Studie, ohne festgelegte Zeit für das Ende des Teilens.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Registrierung bei ICPSR und Zustimmung zur Einhaltung ihrer Regeln und Richtlinien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .