- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05436457
Dépistage clinique du risque de violence par arme à feu
Validation externe multi-sites et amélioration d'un outil de dépistage clinique pour la future violence par arme à feu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Hurley Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Harborview Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Flint, Philadelphie ou Seattle Jeunes âgés de 18 à 24 ans cherchant des soins pour une raison quelconque au Hurley Medical Center, à l'hôpital de l'Université de Pennsylvanie, au Penn Presbyterian Medical Center ou au service d'urgence du Harborview Medical Center
- Peut donner son consentement à l'étude
Critère d'exclusion:
- Ne comprends pas l'anglais (<1 % dans le travail antérieur)
- Incapable de donner son consentement en raison d'un état mental (par exemple, intoxication alcoolique, psychose aiguë) ou d'une instabilité médicale.
- Visite à l'urgence nécessitant des services psychosociaux intensifs (par exemple, agression sexuelle, psychose, idées suicidaires actives ou maltraitance d'enfants)
- En garde à vue active/prisonniers (car ils ne peuvent pas donner leur consentement)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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18-24 ans au service des urgences
Personnes âgées de 18 à 24 ans recrutées dans l'un des quatre sites d'étude à Flint (1 hôpital), Seattle (1 hôpital) et Philadelphie (2 hôpitaux)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Implication dans la violence avec arme à feu
Délai: 1 an après la visite de base à l'urgence
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Le résultat principal de cette étude est l'implication dans la violence par arme à feu, en tant qu'auteur ou victime. Cela sera mesuré en partie par le Conflict Tactics Scale 2, tel qu'établi par Straus et al. Le CTS-2 est composé d'une échelle en 6 points, mesurant la fréquence à laquelle le répondant a subi chaque type de violence, allant de jamais à plus de 20 fois. Le résultat principal ici sera un indicateur binaire composé de toute réponse affirmative aux questions posées dans le cadre des éléments 1 à 3 ci-dessous, ou de tout événement d'arme à feu trouvé à partir de l'examen du tableau objectif.
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1 an après la visite de base à l'urgence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportements à risque avec une arme à feu
Délai: 1 an après la visite de base à l'urgence
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Tel qu'établi par Carter et al sur la base a) de douze éléments de l'étude sur les jeunes de Tulane qui mesurent le port et la décharge d'une arme à feu dans des situations à haut risque (par exemple, décharger une arme à feu tout en commettant un crime ou porter une arme à feu tout en consommant de la drogue) ; b) les quatre résultats de perpétration/victimisation de violence par arme à feu énumérés sous le résultat principal ; et c) menaces de violence par arme à feu (en tant que victime ou auteur), telles que mesurées par l'échelle modifiée des tactiques de conflit (CTS-2)
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1 an après la visite de base à l'urgence
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Violence sans arme à feu
Délai: 1 an après la visite de base à l'urgence
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22 mesures autodéclarées pour la violence sans arme à feu (11 pour le partenaire, 11 pour le non-partenaire) adaptées du CTS-2, 22 mesures autodéclarées pour la violence sans arme à feu (11 pour le partenaire, 11 pour le non-partenaire ) adapté du CTS-2, et 6 items sur les combats, adaptés de la National Longitudinal Study of Adolescent Health.
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1 an après la visite de base à l'urgence
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Blessure violente
Délai: 1 an après la visite de base à l'urgence
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Présentation au service des urgences pour toute blessure violente, mesurée sur la base d'un examen objectif des dossiers au cours de l'année suivant la référence.
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1 an après la visite de base à l'urgence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason E. Goldstick, PHD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00188023
- 1R01CE003294-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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