Kliniczne badania przesiewowe pod kątem ryzyka przemocy związanej z bronią palną
23 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Jason E. Goldstick, University of Michigan
Wielostronna zewnętrzna walidacja i ulepszenie klinicznego narzędzia przesiewowego pod kątem przyszłej przemocy z użyciem broni palnej
Celem proponowanej pracy jest wykorzystanie najnowocześniejszych metod uczenia maszynowego do optymalizacji przewidywania przyszłej przemocy z użyciem broni palnej wśród młodzieży w wieku 18-24 lat, tak aby można było efektywnie przydzielać środki zapobiegawcze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Przemoc z użyciem broni palnej jest kryzysem zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych, a nowe dane epidemiologiczne sugerują, że w ostatnich latach mogliśmy osiągnąć nowy endemiczny poziom śmiertelności z powodu broni palnej.
Młodzież jest nieproporcjonalnie dotknięta przemocą z użyciem broni palnej, przy czym osoby w wieku 18–24 lat są ewidentnie grupą najwyższego ryzyka.
W ramach tego badania zostanie zrekrutowanych 1500 młodych ludzi w wieku 18-24 lat z miejskich oddziałów ratunkowych (ED) w trzech zasadniczo różnych lokalizacjach – Flint, Filadelfii i Seattle – i przeprowadzona zostanie podstawowa ankieta obejmująca kilka domen potencjalnych czynników ryzyka przyszłej przemocy, a następnie młodzież w wieku 6 i 12 miesięcy w celu ustalenia głównego wyniku – zaangażowania w przemoc z użyciem broni palnej (jako ofiara lub sprawca, w tym groźby i urazy subkliniczne) – jak również wyników drugorzędnych: zachowania wysokiego ryzyka związane z bronią palną, przemoc niezwiązana z bronią palną i brutalne obrażenia.
Ta praca zapewni nowy wgląd w przewidywanie przemocy z użyciem broni palnej i położy podwaliny pod przyszłe badania obejmujące rozwój i testowanie interwencji w przypadku interpersonalnej przemocy z użyciem broni palnej, zarówno poprzez identyfikację potencjalnie modyfikowalnych czynników predykcyjnych o dużym wpływie, jak i poprzez skupienie się na młodzieży najbardziej w potrzeba interwencji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1506
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 24 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młodzież w wieku 18-24 lat poszukująca opieki na oddziałach ratunkowych Hurley Medical Center, Hospital of University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center lub Harborview Medical Center
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Flint, Filadelfia lub Seattle Młodzież w wieku od 18 do 24 lat poszukująca opieki z dowolnego powodu w Hurley Medical Center, Hospital of University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center lub Harborview Medical Center Emergency Department
- Może wyrazić zgodę na badanie
Kryteria wyłączenia:
- Nie rozumiesz angielskiego (<1% w poprzedniej pracy)
- Niemożność wyrażenia zgody ze względu na stan psychiczny (np. zatrucie alkoholowe, ostra psychoza) lub niestabilność medyczną.
- Wizyta na SOR wymagająca intensywnej pomocy psychospołecznej (np. napaść na tle seksualnym, psychoza, aktywne myśli samobójcze lub znęcanie się nad dzieckiem)
- W czynnym areszcie policyjnym/więźniowie (ponieważ nie mogą wyrazić zgody)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby w wieku 18-24 lata na oddziale ratunkowym
Osoby w wieku 18-24 lata rekrutowane z jednego z czterech ośrodków badawczych we Flint (1 szpital), Seattle (1 szpital) i Filadelfii (2 szpitale)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie w przemoc z użyciem broni palnej
Ramy czasowe: 1 rok po podstawowej wizycie na SOR
|
Podstawowym wynikiem tego badania jest udział w przemocy z użyciem broni palnej, jako sprawca lub ofiara. Zostanie to częściowo zmierzone za pomocą Skali Taktyki Konfliktu 2, ustalonej przez Strausa i in. CTS-2 składa się z 6-stopniowej skali, mierzącej, jak często respondent doświadczył każdego rodzaju przemocy, od nigdy do więcej niż 20 razy. Podstawowym wynikiem będzie tutaj wskaźnik binarny składający się z wszelkich twierdzących odpowiedzi na pytania zadane w ramach pozycji 1-3 poniżej lub wszelkie zdarzenia związane z bronią palną znalezione na podstawie obiektywnego przeglądu wykresów.
|
1 rok po podstawowej wizycie na SOR
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzykowne zachowania związane z bronią palną
Ramy czasowe: 1 rok po podstawowej wizycie na SOR
|
Jak ustalili Carter i wsp. na podstawie a) dwunastu pozycji z badania Tulane Youth Study, które mierzą przenoszenie i strzelanie z broni palnej w sytuacjach wysokiego ryzyka (np. strzelanie z broni palnej podczas popełniania przestępstwa lub noszenie broni palnej podczas używania narkotyków); b) cztery skutki popełnienia przemocy z użyciem broni palnej/wiktymizacji wymienione w wyniku głównym; oraz c) groźby użycia broni palnej (jako ofiara lub sprawca), mierzone zmodyfikowaną skalą taktyki konfliktu (CTS-2)
|
1 rok po podstawowej wizycie na SOR
|
|
Przemoc niezwiązana z bronią palną
Ramy czasowe: 1 rok po podstawowej wizycie na SOR
|
22 zgłoszone przez siebie pomiary dotyczące sprawstwa przemocy niezwiązanej z bronią palną (11 dla partnera, 11 dla osoby niebędącej partnerem) zaadaptowane z CTS-2, 22 zgłoszone przez siebie pomiary dotyczące wiktymizacji przemocy niezwiązanej z bronią palną (11 dla partnera, 11 dla osoby niebędącej partnerem ) zaadaptowane z CTS-2 i 6 pozycji dotyczących walki, zaadaptowane z National Longitudinal Study of Adolescent Health.
|
1 rok po podstawowej wizycie na SOR
|
|
Gwałtowne obrażenia
Ramy czasowe: 1 rok po podstawowej wizycie na SOR
|
Zgłoszenie się na oddział ratunkowy w przypadku jakiegokolwiek gwałtownego urazu, mierzone na podstawie obiektywnego przeglądu wykresów w ciągu jednego roku od linii bazowej.
|
1 rok po podstawowej wizycie na SOR
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jason E. Goldstick, PHD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00188023
- 1R01CE003294-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Po zakończeniu badania dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną sprawdzone i przesłane za pośrednictwem Międzyuczelnianego Konsorcjum Badań Politycznych i Społecznych (ICPSR) prowadzonego przez Uniwersytet Michigan.
ICPSR przechowuje, kuratoruje i zapewnia dostęp do danych generowanych w ramach badań społecznych w służbie otwartej nauki, która działa na rzecz zoptymalizowanego udostępniania danych, rygorystycznego uszczegóławiania metod badawczych i cytowań miar oraz zapewnia długoterminowe przechowywanie danych z badań .
W ramach procesu przechowywania danych dane są czyszczone i standaryzowane do użytku, a dokumentacja danych jest rygorystycznie opracowywana, tak aby zbiory danych i powiązana dokumentacja były zrozumiałe dla każdego potencjalnego użytkownika.
Przesłane dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, aby zapewnić brak powiązań z poszczególnymi uczestnikami badania i wykluczą zmienne, które mogłyby prowadzić do dedukcyjnego ujawnienia tożsamości poszczególnych osób.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu badania, bez określonego czasu zakończenia udostępniania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Rejestracja w ICPSR i zgoda na przestrzeganie ich zasad i zasad
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .