Klinisk screening för skjutvapenvåldsrisk
22 juni 2023 uppdaterad av: Jason E. Goldstick, University of Michigan
Extern validering på flera platser och förbättring av ett kliniskt screeningverktyg för framtida skjutvapenvåld
Syftet med det föreslagna arbetet är att utnyttja banbrytande maskininlärningsmetoder för att optimera förutsägelser om framtida skjutvapenvåld hos ungdomar i åldrarna 18-24 så att förebyggande resurser kan fördelas effektivt.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Våld med skjutvapen är en folkhälsokris i USA, och nya epidemiologiska data tyder på att vi kan ha nått en ny endemisk nivå av skjutvapendödlighet de senaste åren.
Ungdomar drabbas oproportionerligt mycket av skjutvapenvåld, med de i åldern 18-24 år som bevisligen är den högsta riskgruppen.
Denna studie kommer att rekrytera 1 500 ungdomar i åldern 18-24 från urbana akutmottagningar (EDs) på tre vitt skilda platser - Flint, Philadelphia och Seattle - och administrera en baslinjeundersökning som täcker flera domäner av potentiella riskfaktorer för framtida våld, och följa upp med ungdomar på 6 och 12 månader för att fastställa det primära resultatet - inblandning i skjutvapenvåld (som offer eller förövare, inklusive hot och subkliniska skador) - såväl som de sekundära resultaten: högriskvapenbeteenden, icke-skjutvapenvåld och våldsamma skador.
Detta arbete kommer att generera nya insikter om förutsägelse av skjutvapenvåld, och kommer att lägga grunden för framtida forskning som involverar utveckling och testning av interventioner för interpersonellt skjutvapenvåld både genom att identifiera potentiella modifierbara prediktiva faktorer med hög hävstång och genom att fokusera på ungdomar som är mest i behov av ingripande.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1506
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amanda Ballestros, MPH
- Telefonnummer: 734-647-7635
- E-post: amandkog@med.umich.edu
Studieorter
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 24 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ungdomar i åldern 18-24 som söker vård på akutmottagningarna i Hurley Medical Center, Hospital of University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center eller Harborview Medical Center
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Flint, Philadelphia eller Seattle ungdomar mellan 18-24 år som söker vård av någon anledning på Hurley Medical Center, Hospital of University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center eller Harborview Medical Center Emergency Department
- Kan ge samtycke till studien
Exklusions kriterier:
- Förstår inte engelska (<1% i tidigare arbete)
- Kan inte ge samtycke på grund av mental status (t.ex. alkoholförgiftning, akut psykos) eller medicinsk instabilitet.
- ED-besök som kräver intensiva psykosociala tjänster (t.ex. sexuella övergrepp, psykoser, aktiva självmordstankar eller barnmisshandel)
- I aktivt polisförvar/fångar (eftersom de inte kan ge samtycke)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
18-24 åringar på akutmottagningen
Individer i åldern 18-24 rekryterade från en av de fyra studieplatserna i Flint (1 sjukhus), Seattle (1 sjukhus) och Philadelphia (2 sjukhus)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inblandning i skjutvapenvåld
Tidsram: 1 år efter Baseline ED-besök
|
Det primära resultatet för denna studie är inblandning i skjutvapenvåld, som förövare eller offer. Detta kommer delvis att mätas med Conflict Tactics Scale 2, som fastställts av Straus et al. CTS-2 består av en 6-gradig skala, som mäter hur ofta respondenten har upplevt varje typ av våld, från aldrig till mer än 20 gånger. Det primära resultatet här kommer att vara en binär indikator som består av alla jakande svar på frågorna som ställs som en del av punkterna 1-3 nedan, eller alla skjutvapenhändelser som hittats från den objektiva diagramgenomgången.
|
1 år efter Baseline ED-besök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfyllt skjutvapenbeteende
Tidsram: 1 år efter Baseline ED-besök
|
Som fastställts av Carter et al baserat på a) tolv artiklar från Tulane Youth Study som mäter transport och urladdning av skjutvapen i riskfyllda situationer (t.ex. att avfyra ett skjutvapen när du begår ett brott eller att bära ett skjutvapen medan du använder droger); b) de fyra utfallen av våld mot skjutvapen som anges under det primära resultatet; och c) hot med skjutvapen (som offer eller förövare), mätt med den modifierade konflikttaktikskalan (CTS-2)
|
1 år efter Baseline ED-besök
|
|
Icke-skjutvapenvåld
Tidsram: 1 år efter Baseline ED-besök
|
22 självrapporterade mätningar för våld utan skjutvapen (11 för partner, 11 för icke-partner) anpassade från CTS-2, 22 självrapporterade mätningar för våld utan skjutvapen (11 för partner, 11 för icke-partner ) anpassat från CTS-2, och 6 artiklar om strid, anpassade från National Longitudinal Study of Adolescent Health.
|
1 år efter Baseline ED-besök
|
|
Våldsam skada
Tidsram: 1 år efter Baseline ED-besök
|
Presentation till akutmottagningen för eventuella våldsamma skador, mätt baserat på objektiv granskning av diagrammet under ett år efter baslinjen.
|
1 år efter Baseline ED-besök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jason E. Goldstick, PHD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juli 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2022
Första postat (Faktisk)
29 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HUM00188023
- 1R01CE003294-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Efter avslutad studie kommer avidentifierade data att kureras och laddas upp genom Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR) som drivs genom University of Michigan.
ICPSR lagrar, kurerar och ger tillgång till data som genererats genom sociala forskningsstudier i tjänst för öppen vetenskap, som agerar för optimerad datadelning, rigorös detaljering av studiemetoder och citeringar för åtgärder, och säkerställer långsiktigt bevarande av studiedata .
Genom datakureringsprocessen rengörs och standardiseras data för användning, och datadokumentationen är rigoröst utvecklad så att datauppsättningar och den tillhörande dokumentationen kan förstås i grunden av alla potentiella användare.
Den uppladdade informationen kommer att avidentifieras för att säkerställa att inga kopplingar till enskilda forskningsdeltagare och kommer att utesluta variabler som kan leda till deduktivt avslöjande av identiteten för enskilda individer.
Tidsram för IPD-delning
Efter att studien är klar, utan någon angiven tid för när delning kommer att avslutas.
Kriterier för IPD Sharing Access
Registrering hos ICPSR och avtal om att följa deras regler och policyer
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Skjutvapenskada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå