Klinische screening op risico op vuurwapengeweld
23 augustus 2024 bijgewerkt door: Jason E. Goldstick, University of Michigan
Multi-site externe validatie en verbetering van een klinisch screeningsinstrument voor toekomstig vuurwapengeweld
Het doel van het voorgestelde werk is om geavanceerde machine learning-methoden te gebruiken om de voorspelling van toekomstig vuurwapengeweld bij jongeren van 18-24 jaar te optimaliseren, zodat preventiemiddelen efficiënt kunnen worden toegewezen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vuurwapengeweld is een volksgezondheidscrisis in de Verenigde Staten en nieuwe epidemiologische gegevens suggereren dat we de afgelopen jaren mogelijk een nieuw endemisch niveau van vuurwapensterfte hebben bereikt.
Jongeren worden onevenredig zwaar getroffen door vuurwapengeweld, waarbij de leeftijdscategorie 18-24 aantoonbaar de grootste risicogroep is.
Deze studie zal 1.500 jongeren van 18-24 jaar rekruteren van stedelijke spoedeisende hulpafdelingen (ED's) in drie sterk verschillende locaties - Flint, Philadelphia en Seattle - en een basisenquête uitvoeren die verschillende domeinen van potentiële risicofactoren voor toekomstig geweld bestrijkt, en follow-up met die jongeren van 6 en 12 maanden om de primaire uitkomst vast te stellen - betrokkenheid bij geweld met vuurwapens (als slachtoffer of dader, inclusief bedreigingen en subklinische verwondingen) - evenals de secundaire uitkomsten: risicovol gedrag met vuurwapens, geweld zonder vuurwapens , en gewelddadig letsel.
Dit werk zal nieuwe inzichten genereren in de voorspelling van geweld met vuurwapens en zal de basis leggen voor toekomstig onderzoek met betrekking tot de ontwikkeling en het testen van interventies voor interpersoonlijk vuurwapengeweld, zowel door potentiële veranderbare voorspellende factoren met een hoge hefboomwerking te identificeren, als door zich te concentreren op jongeren die het meest voorkomen. tussenkomst nodig.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1506
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Jongeren van 18-24 jaar die zorg zoeken op de spoedeisende hulp van Hurley Medical Center, het Hospital of University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center of Harborview Medical Center
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Flint, Philadelphia of Seattle Jongeren tussen de 18 en 24 jaar die om welke reden dan ook zorg zoeken in Hurley Medical Center, het Hospital of University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center of Harborview Medical Center Emergency Department
- Kan toestemming geven voor het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Begrijp geen Engels (<1% in eerder werk)
- Kan geen toestemming geven vanwege mentale toestand (bijvoorbeeld alcoholintoxicatie, acute psychose) of medische instabiliteit.
- SEH-bezoek waarvoor intensieve psychosociale zorg nodig is (bijv. aanranding, psychose, actieve zelfmoordgedachten of kindermishandeling)
- In actieve politiehechtenis/gevangenen (omdat ze geen toestemming kunnen geven)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
18-24-jarigen op de afdeling spoedeisende hulp
Individuen van 18-24 jaar gerekruteerd uit een van de vier onderzoekslocaties in Flint (1 ziekenhuis), Seattle (1 ziekenhuis) en Philadelphia (2 ziekenhuizen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid bij geweld met vuurwapens
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline ED-bezoek
|
De primaire uitkomst voor dit onderzoek is betrokkenheid bij geweld met vuurwapens, als dader of als slachtoffer. Dit wordt mede gemeten door de Conflict Tactics Scale 2, zoals vastgesteld door Straus et al. CTS-2 bestaat uit een 6-puntsschaal, die meet hoe vaak de respondent elk type geweld heeft meegemaakt, variërend van nooit tot meer dan 20 keer. Het primaire resultaat hier is een binaire indicator die bestaat uit een bevestigend antwoord op de vragen die worden gesteld als onderdeel van items 1-3 hieronder, of eventuele vuurwapengebeurtenissen die zijn gevonden bij de objectieve kaartbeoordeling.
|
1 jaar na baseline ED-bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicovol vuurwapengedrag
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline ED-bezoek
|
Zoals vastgesteld door Carter et al op basis van a) twaalf items uit de Tulane Youth Study die het dragen en afvuren van vuurwapens meten in risicovolle situaties (bijvoorbeeld het afvuren van een vuurwapen tijdens het plegen van een misdrijf, of het dragen van een vuurwapen tijdens het gebruik van drugs); b) de vier uitkomsten van geweldpleging/slachtofferschap met vuurwapens vermeld onder de primaire uitkomstmaat; en c) bedreigingen met vuurwapengeweld (als slachtoffer of dader), zoals gemeten met de gemodificeerde conflicttactiekschaal (CTS-2)
|
1 jaar na baseline ED-bezoek
|
|
Geweld zonder vuurwapens
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline ED-bezoek
|
22 zelfgerapporteerde metingen voor niet-vuurwapengeweld (11 voor partner, 11 voor niet-partner) aangepast van de CTS-2, 22 zelfgerapporteerde metingen voor niet-vuurwapengeweld (11 voor partner, 11 voor niet-partner ) overgenomen van de CTS-2, en 6 items over vechten, overgenomen van de National Longitudinal Study of Adolescent Health.
|
1 jaar na baseline ED-bezoek
|
|
Gewelddadig letsel
Tijdsspanne: 1 jaar na baseline ED-bezoek
|
Presentatie aan de afdeling spoedeisende hulp voor elk gewelddadig letsel, gemeten op basis van objectieve beoordeling van de kaart gedurende een jaar na baseline.
|
1 jaar na baseline ED-bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason E. Goldstick, PHD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00188023
- 1R01CE003294-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Na voltooiing van de studie worden geanonimiseerde gegevens samengesteld en geüpload via het Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR) van de University of Michigan.
ICPSR bewaart, beheert en biedt toegang tot gegevens die zijn gegenereerd door sociale onderzoeksstudies in dienst van open wetenschap, die in dienst staat van geoptimaliseerde gegevensuitwisseling, rigoureuze detaillering van studiemethoden en citaten voor maatregelen, en het waarborgen van langetermijnbewaring van de studiegegevens .
Door middel van het datacuratieproces worden data opgeschoond en gestandaardiseerd voor gebruik, en wordt de datadocumentatie rigoureus ontwikkeld zodat datasets en de bijbehorende documentatie door alle potentiële gebruikers kunnen worden begrepen.
De geüploade gegevens worden geanonimiseerd om ervoor te zorgen dat er geen verband bestaat met individuele onderzoeksdeelnemers en variabelen worden uitgesloten die kunnen leiden tot deductieve openbaarmaking van de identiteit van individuele proefpersonen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Nadat de studie is voltooid, zonder gespecificeerde tijd voor wanneer het delen zal eindigen.
IPD-toegangscriteria voor delen
Registratie bij ICPSR en akkoord om hun regels en beleid te volgen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .