Detección clínica del riesgo de violencia con armas de fuego
23 de agosto de 2024 actualizado por: Jason E. Goldstick, University of Michigan
Validación externa multisitio y mejora de una herramienta de detección clínica para la futura violencia con armas de fuego
El propósito del trabajo propuesto es aprovechar los métodos de aprendizaje automático de vanguardia para optimizar la predicción de la violencia futura con armas de fuego en jóvenes de 18 a 24 años para que los recursos de prevención puedan asignarse de manera eficiente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La violencia con armas de fuego es una crisis de salud pública en los Estados Unidos, y nuevos datos epidemiológicos sugieren que es posible que hayamos alcanzado un nuevo nivel endémico de mortalidad por armas de fuego en los últimos años.
Los jóvenes se ven afectados de manera desproporcionada por la violencia con armas de fuego, siendo los de 18 a 24 años el grupo de mayor riesgo.
Este estudio reclutará a 1,500 jóvenes de 18 a 24 años de edad de los departamentos de emergencia urbanos (ED) en tres lugares muy diferentes: Flint, Filadelfia y Seattle, y administrará una encuesta de referencia que cubra varios dominios de factores de riesgo potenciales para la violencia futura, y seguimiento con aquellos jóvenes a los 6 y 12 meses para determinar el resultado primario: participación en la violencia con armas de fuego (como víctima o perpetrador, incluidas las amenazas y las lesiones subclínicas), así como los resultados secundarios: comportamientos de alto riesgo con armas de fuego, violencia sin armas de fuego. y lesiones violentas.
Este trabajo generará nuevos conocimientos sobre la predicción de la violencia con armas de fuego y sentará las bases para futuras investigaciones que impliquen el desarrollo y la prueba de intervenciones para la violencia interpersonal con armas de fuego, tanto mediante la identificación de factores predictivos modificables potenciales de alto apalancamiento, como centrándose en los jóvenes más afectados. necesidad de intervención.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1506
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Hurley Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 24 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Jóvenes de 18 a 24 años que buscan atención en los departamentos de emergencias del Centro Médico Hurley, el Hospital de la Universidad de Pensilvania, el Centro Médico Presbiteriano de Penn o el Centro Médico Harborview
Descripción
Criterios de inclusión:
- Flint, Filadelfia o Seattle Jóvenes entre 18 y 24 años que buscan atención por cualquier motivo en Hurley Medical Center, Hospital of University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center o Harborview Medical Center Emergency Department
- Puede dar su consentimiento para el estudio.
Criterio de exclusión:
- No entiende inglés (<1% en trabajos anteriores)
- Incapaz de dar su consentimiento debido al estado mental (p. ej., intoxicación por alcohol, psicosis aguda) o inestabilidad médica.
- Visita a la sala de urgencias que requiere servicios psicosociales intensivos (p. ej., agresión sexual, psicosis, ideación suicida activa o abuso infantil)
- En custodia policial activa/prisioneros (ya que no pueden dar su consentimiento)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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18-24 años en el departamento de emergencias
Individuos de 18 a 24 años de edad reclutados de uno de los cuatro sitios de estudio en Flint (1 hospital), Seattle (1 hospital) y Filadelfia (2 hospitales)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participación en la violencia con armas de fuego
Periodo de tiempo: 1 año después de la visita al servicio de urgencias inicial
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El resultado primario de este estudio es la participación en la violencia con armas de fuego, como perpetrador o víctima. Esto será medido en parte por la Escala de Tácticas de Conflicto 2, según lo establecido por Straus et al. CTS-2 se compone de una escala de 6 puntos, que mide con qué frecuencia el encuestado ha experimentado cada tipo de violencia, que va desde nunca hasta más de 20 veces. El resultado principal aquí será un indicador binario compuesto por cualquier respuesta afirmativa a las preguntas formuladas como parte de los puntos 1 a 3 a continuación, o cualquier evento relacionado con armas de fuego que se encuentre en la revisión del cuadro de objetivos.
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1 año después de la visita al servicio de urgencias inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamientos de riesgo con armas de fuego
Periodo de tiempo: 1 año después de la visita al servicio de urgencias inicial
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Según lo establecido por Carter et al basado en a) doce elementos del Tulane Youth Study que miden el porte y disparo de armas de fuego en situaciones de alto riesgo (p. ej., disparar un arma de fuego mientras se comete un delito o portar un arma de fuego mientras se consumen drogas); b) los cuatro resultados de perpetración/victimización de la violencia con armas de fuego enumerados en el resultado principal; y c) amenazas de violencia con armas de fuego (como víctima o perpetrador), según lo medido por la escala modificada de tácticas de conflicto (CTS-2)
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1 año después de la visita al servicio de urgencias inicial
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Violencia sin armas de fuego
Periodo de tiempo: 1 año después de la visita al servicio de urgencias inicial
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22 medidas autoinformadas de perpetración de violencia sin armas de fuego (11 para la pareja, 11 para personas que no son la pareja) adaptadas de la CTS-2, 22 medidas autoinformadas para victimización de violencia sin armas de fuego (11 para la pareja, 11 para personas que no son la pareja) ) adaptado del CTS-2, y 6 ítems sobre peleas, adaptado del National Longitudinal Study of Adolescent Health.
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1 año después de la visita al servicio de urgencias inicial
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Lesiones violentas
Periodo de tiempo: 1 año después de la visita al servicio de urgencias inicial
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Presentación al departamento de emergencias por cualquier lesión violenta, medida con base en la revisión de un gráfico objetivo durante el año siguiente a la línea de base.
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1 año después de la visita al servicio de urgencias inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason E. Goldstick, PHD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HUM00188023
- 1R01CE003294-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Después de completar el estudio, los datos no identificados se seleccionarán y cargarán a través del Consorcio Interuniversitario para la Investigación Política y Social (ICPSR) administrado por la Universidad de Michigan.
ICPSR almacena, selecciona y brinda acceso a los datos generados a través de estudios de investigación social al servicio de la ciencia abierta, que actúa al servicio del intercambio optimizado de datos, detalles rigurosos de los métodos de estudio y citas para las medidas, y asegura la preservación a largo plazo de los datos del estudio. .
A través del proceso de curación de datos, los datos se limpian y estandarizan para su uso, y la documentación de datos se desarrolla rigurosamente para que cualquier usuario potencial pueda comprender los conjuntos de datos y la documentación asociada.
Los datos cargados se anonimizarán para garantizar que no haya vínculos con los participantes individuales de la investigación y se excluirán las variables que podrían conducir a la divulgación deductiva de la identidad de cualquier sujeto individual.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de que se complete el estudio, sin un tiempo específico para cuando terminará el intercambio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Registro con ICPSR y acuerdo para seguir sus reglas y políticas
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .