- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05436457
A lőfegyverrel kapcsolatos erőszak kockázatának klinikai szűrése
A jövőbeni lőfegyverrel kapcsolatos erőszak klinikai szűrőeszközének több helyszínes külső validálása és fejlesztése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amanda Ballestros, MPH
- Telefonszám: 734-647-7635
- E-mail: amandkog@med.umich.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Flint, Philadelphia vagy Seattle 18 és 24 év közötti fiatalok, akik bármilyen okból ellátást keresnek a Hurley Medical Centerben, a University of Pennsylvaniai kórházban, a Penn Presbyterian Medical Centerben vagy a Harborview Medical Center sürgősségi osztályán
- Hozzájárulást adhat a vizsgálathoz
Kizárási kritériumok:
- Nem értesz angolul (<1% az előző munkában)
- Mentális állapot (pl. alkoholmérgezés, akut pszichózis) vagy orvosi instabilitás miatt nem tud beleegyezést adni.
- Intenzív pszichoszociális szolgáltatásokat igénylő ED-látogatás (pl. szexuális zaklatás, pszichózis, aktív öngyilkossági gondolatok vagy gyermekbántalmazás)
- Aktív rendőrségi őrizetben/foglyokban (mivel nem tudnak beleegyezést adni)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
18-24 évesek a sürgősségi osztályon
A 18–24 év közötti egyéneket a négy vizsgálati helyszín egyikéről, Flintből (1 kórház), Seattle-ből (1 kórház) és Philadelphiából (2 kórház) vették fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lőfegyverrel kapcsolatos erőszakos részvétel
Időkeret: 1 évvel az ED-látogatás után
|
Ennek a tanulmánynak az elsődleges eredménye a lőfegyverrel való erőszakos részvétel, mint elkövető vagy áldozat. Ezt részben a 2. konfliktus-taktikai skála fogja mérni, amint azt Straus et al. A CTS-2 egy 6 fokozatú skálából áll, amely azt méri, hogy a válaszadó milyen gyakran tapasztalta meg az egyes típusú erőszakot, a sohasemtől a 20-nál többszöri tartományig. Az elsődleges eredmény itt egy bináris mutató lesz, amely az alábbi 1–3. pontok részeként feltett kérdésekre adott igenlő válaszokból, vagy az objektív diagram áttekintéséből talált lőfegyverekkel kapcsolatos eseményekből áll.
|
1 évvel az ED-látogatás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kockázatos lőfegyverviselkedés
Időkeret: 1 évvel az ED-látogatás után
|
Carter és munkatársai a) a Tulane Youth Study tizenkét tétele alapján, amelyek a lőfegyver szállítását és kilövését mérik nagy kockázatú helyzetekben (pl. lőfegyver kilövése bűncselekmény elkövetése közben vagy lőfegyverviselés kábítószer használata közben); b) az elsődleges kimenetel alatt felsorolt négy lőfegyverrel elkövetett erőszakos elkövetés/viktimizáció kimenetele; és c) lőfegyverrel való erőszakkal való fenyegetés (áldozatként vagy elkövetőként), a módosított konfliktus taktikai skála (CTS-2) szerint mérve
|
1 évvel az ED-látogatás után
|
Nem lőfegyverrel való erőszak
Időkeret: 1 évvel az ED-látogatás után
|
22 saját jelentésű mérés nem lőfegyverrel elkövetett erőszakos elkövetésre (11 partnerre, 11 nem partnerre), a CTS-2-ből adaptálva, 22 saját jelentésű mérés a nem lőfegyverrel való erőszakos áldozattá válásra (11 partnerre, 11 nem partnerre) ) átdolgozva a CTS-2-ből, és 6 tétel a harcról, átdolgozva a National Longitudinal Study of Adolescent Health-ből.
|
1 évvel az ED-látogatás után
|
Erőszakos sérülés
Időkeret: 1 évvel az ED-látogatás után
|
Bemutatás a sürgősségi osztályon bármilyen erőszakos sérülés esetén, a kiindulási állapotot követő egy év során objektív diagram áttekintése alapján mérve.
|
1 évvel az ED-látogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jason E. Goldstick, PHD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00188023
- 1R01CE003294-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .