Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk screening for risiko for vold med skytevåpen

22. juni 2023 oppdatert av: Jason E. Goldstick, University of Michigan

Ekstern validering på flere steder og forbedring av et klinisk screeningverktøy for fremtidig skytevåpenvold

Formålet med det foreslåtte arbeidet er å utnytte banebrytende maskinlæringsmetoder for å optimalisere forutsigelsen av fremtidig skytevåpenvold hos ungdom i alderen 18-24, slik at forebyggende ressurser kan allokeres effektivt.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Våpenvold er en folkehelsekrise i USA, og nye epidemiologiske data tyder på at vi kan ha nådd et nytt endemisk nivå av skytevåpendødelighet de siste årene. Ungdom er uforholdsmessig berørt av vold med skytevåpen, med de i alderen 18–24 år som beviselig er den høyeste risikogruppen. Denne studien vil rekruttere 1500 ungdommer i alderen 18-24 fra urbane akuttmottak (EDs) i tre vidt forskjellige steder - Flint, Philadelphia og Seattle - og administrere en baseline-undersøkelse som dekker flere domener av potensielle risikofaktorer for fremtidig vold, og følge opp med de ungdommene på 6 og 12 måneder for å fastslå det primære resultatet - involvering av skytevåpenvold (som offer eller gjerningsmann, inkludert trusler og subkliniske skader) - så vel som de sekundære utfallene: høyrisiko skytevåpenatferd, ikke-våpenvold , og voldelig skade. Dette arbeidet vil generere ny innsikt i prediksjon av skytevåpenvold, og vil legge grunnlaget for fremtidig forskning som involverer utvikling og testing av intervensjoner for mellommenneskelig skytevåpenvold, både ved å identifisere potensielle modifiserbare prediktive faktorer med høy innflytelse, og ved å fokusere på ungdom i størst grad i behov for intervensjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1506

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Hurley Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Harborview Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 24 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ungdom i alderen 18-24 som søker omsorg ved akuttavdelingene i Hurley Medical Center, Hospital of University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center eller Harborview Medical Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Flint, Philadelphia eller Seattle Youth mellom 18-24 år som søker omsorg uansett grunn ved Hurley Medical Center, Hospital of University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center eller Harborview Medical Center Emergency Department
  • Kan gi samtykke til studien

Ekskluderingskriterier:

  • Forstår ikke engelsk (<1 % i tidligere arbeid)
  • Kan ikke gi samtykke på grunn av mental status (f.eks. alkoholforgiftning, akutt psykose) eller medisinsk ustabilitet.
  • ED-besøk som krever intensive psykososiale tjenester (f.eks. seksuelle overgrep, psykose, aktive selvmordstanker eller barnemishandling)
  • I aktiv politiarrest/fanger (da de ikke kan gi samtykke)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
18-24 åringer i legevakt
Individer i alderen 18-24 rekruttert fra ett av de fire studiestedene i Flint (1 sykehus), Seattle (1 sykehus) og Philadelphia (2 sykehus)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Involvering av skytevåpenvold
Tidsramme: 1 år etter baseline ED-besøk

Det primære resultatet for denne studien er involvering av skytevåpenvold, som gjerningsmann eller offer. Dette vil delvis bli målt ved Conflict Tactics Scale 2, som etablert av Straus et al. CTS-2 består av en 6-punkts skala, som måler hvor ofte respondenten har opplevd hver type vold, fra aldri til mer enn 20 ganger. Det primære resultatet her vil være en binær indikator som består av ethvert bekreftende svar på spørsmålene som er stilt som en del av punktene 1-3 nedenfor, eller eventuelle skytevåpenhendelser funnet fra den objektive kartgjennomgangen.

  1. To selvrapporterte målinger av våpenvoldsutøvelse tilpasset den modifiserte konflikttaktikkskalaen (CTS-2).
  2. To selvrapporterte målinger av voldsutøvelse av skytevåpen tilpasset fra den modifiserte konflikttaktikkskalaen (CTS-2).
  3. Presentasjon til akuttmottaket for en skytevåpenskade (ICD-10-koder: X72-X74, W32-W34, X93-X95), målt basert på objektiv kartgjennomgang i løpet av ett år etter baseline.
1 år etter baseline ED-besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofylt skytevåpenadferd
Tidsramme: 1 år etter baseline ED-besøk
Som etablert av Carter et al basert på a) tolv gjenstander fra Tulane Youth Study som måler skytevåpentransport og utladning i høyrisikosituasjoner (f.eks. avfyring av et skytevåpen mens du begår en forbrytelse, eller bære et skytevåpen mens du bruker narkotika); b) de fire utfallene for vold mot skytevåpen som er oppført under hovedresultatet; og c) trusler mot skytevåpen (som offer eller gjerningsmann), målt ved den modifiserte konflikttaktikkskalaen (CTS-2)
1 år etter baseline ED-besøk
Ikke-våpenvold
Tidsramme: 1 år etter baseline ED-besøk
22 selvrapporterte målinger for vold uten skytevåpen (11 for partner, 11 for ikke-partner) tilpasset fra CTS-2, 22 egenrapporterte målinger for vold uten skytevåpen (11 for partner, 11 for ikke-partner) ) tilpasset fra CTS-2, og 6 elementer om kamp, ​​tilpasset fra National Longitudinal Study of Adolescent Health.
1 år etter baseline ED-besøk
Voldsom skade
Tidsramme: 1 år etter baseline ED-besøk
Presentasjon til akuttmottaket for enhver voldelig skade, målt basert på objektiv kartgjennomgang i løpet av ett år etter baseline.
1 år etter baseline ED-besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason E. Goldstick, PHD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HUM00188023
  • 1R01CE003294-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter at studien er fullført, vil avidentifiserte data bli kurert og lastet opp gjennom Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR) som drives gjennom University of Michigan. ICPSR lagrer, kuraterer og gir tilgang til data generert gjennom sosiale forskningsstudier i tjeneste for åpen vitenskap, som fungerer i tjeneste for optimalisert datadeling, streng detaljering av studiemetoder og siteringer for tiltak, og som sikrer langsiktig bevaring av studiedataene . Gjennom datakureringsprosessen blir data renset og standardisert for bruk, og datadokumentasjon er strengt utviklet slik at datasett og tilhørende dokumentasjon kan forstås på en grunnleggende måte av potensielle brukere. De opplastede dataene vil bli avidentifisert for å sikre at ingen koblinger til individuelle forskningsdeltakere og vil ekskludere variabler som kan føre til deduktiv avsløring av identiteten til enkelte individer.

IPD-delingstidsramme

Etter at studien er fullført, uten noe spesifisert tidspunkt for når deling vil avsluttes.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Registrering hos ICPSR og avtale om å følge deres regler og retningslinjer

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skytevåpenskade

3
Abonnere