- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05436457
Klinisk screening for risiko for vold med skytevåpen
Ekstern validering på flere steder og forbedring av et klinisk screeningverktøy for fremtidig skytevåpenvold
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Flint, Philadelphia eller Seattle Youth mellom 18-24 år som søker omsorg uansett grunn ved Hurley Medical Center, Hospital of University of Pennsylvania, Penn Presbyterian Medical Center eller Harborview Medical Center Emergency Department
- Kan gi samtykke til studien
Ekskluderingskriterier:
- Forstår ikke engelsk (<1 % i tidligere arbeid)
- Kan ikke gi samtykke på grunn av mental status (f.eks. alkoholforgiftning, akutt psykose) eller medisinsk ustabilitet.
- ED-besøk som krever intensive psykososiale tjenester (f.eks. seksuelle overgrep, psykose, aktive selvmordstanker eller barnemishandling)
- I aktiv politiarrest/fanger (da de ikke kan gi samtykke)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
18-24 åringer i legevakt
Individer i alderen 18-24 rekruttert fra ett av de fire studiestedene i Flint (1 sykehus), Seattle (1 sykehus) og Philadelphia (2 sykehus)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Involvering av skytevåpenvold
Tidsramme: 1 år etter baseline ED-besøk
|
Det primære resultatet for denne studien er involvering av skytevåpenvold, som gjerningsmann eller offer. Dette vil delvis bli målt ved Conflict Tactics Scale 2, som etablert av Straus et al. CTS-2 består av en 6-punkts skala, som måler hvor ofte respondenten har opplevd hver type vold, fra aldri til mer enn 20 ganger. Det primære resultatet her vil være en binær indikator som består av ethvert bekreftende svar på spørsmålene som er stilt som en del av punktene 1-3 nedenfor, eller eventuelle skytevåpenhendelser funnet fra den objektive kartgjennomgangen.
|
1 år etter baseline ED-besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Risikofylt skytevåpenadferd
Tidsramme: 1 år etter baseline ED-besøk
|
Som etablert av Carter et al basert på a) tolv gjenstander fra Tulane Youth Study som måler skytevåpentransport og utladning i høyrisikosituasjoner (f.eks. avfyring av et skytevåpen mens du begår en forbrytelse, eller bære et skytevåpen mens du bruker narkotika); b) de fire utfallene for vold mot skytevåpen som er oppført under hovedresultatet; og c) trusler mot skytevåpen (som offer eller gjerningsmann), målt ved den modifiserte konflikttaktikkskalaen (CTS-2)
|
1 år etter baseline ED-besøk
|
Ikke-våpenvold
Tidsramme: 1 år etter baseline ED-besøk
|
22 selvrapporterte målinger for vold uten skytevåpen (11 for partner, 11 for ikke-partner) tilpasset fra CTS-2, 22 egenrapporterte målinger for vold uten skytevåpen (11 for partner, 11 for ikke-partner) ) tilpasset fra CTS-2, og 6 elementer om kamp, tilpasset fra National Longitudinal Study of Adolescent Health.
|
1 år etter baseline ED-besøk
|
Voldsom skade
Tidsramme: 1 år etter baseline ED-besøk
|
Presentasjon til akuttmottaket for enhver voldelig skade, målt basert på objektiv kartgjennomgang i løpet av ett år etter baseline.
|
1 år etter baseline ED-besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason E. Goldstick, PHD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HUM00188023
- 1R01CE003294-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skytevåpenskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania