肘装具の装着時間に対する自己申告によるアドヒアランスの信頼性と妥当性

外傷後、肘はこわばりやすい。 このこわばりを管理し、肘の損傷後の屈曲拘縮を防ぐために、装具または副子が一般的に使用されます。 負傷後に肘を伸ばすことができない患者を治療するために使用される主な装具の 1 つは、穏やかなストレッチを提供するために、一晩中肘をできるだけまっすぐに保つための装具または副子を作成することです。 患者が肘をまっすぐに伸ばすことができるようになると、装具は数週間にわたって再形成され、夜間のストレッチを提供し続けます. この研究では、実際の装着時間を ROM 測定値と相関させることにより、ROM を改善するためのこれらの装具の有効性を調査します。 今日まで、患者が実際にこれらの装具を夜間に着用しているかどうかを測定する客観的な方法はありません。 スプリントの実際の装着時間の測定は、装着時間を記録する自己報告日記に依存しています。

この研究の目的は、装具使用のための自己報告日記の使用が正確かつ有効であるかどうかを検証することです。 装具の製造中に、摂氏 1 度の精度で温度を測定する温度計を装具に挿入します。 このセンサーは時計の電池ほどの大きさで、患者は肘にかかるストレッチの力を測定していると説明されますが、実際には装具が装着されている時間を測定しています。 装具を装着している間の皮膚の温度がセンサーを加熱し、装具が毎日どのくらいの時間装着されているかを正確に (5 分以内に) 予測することができます。

また、装具を毎日どのくらい装着しているかを示す自己報告日記を患者に記入してもらい、これらの時間をセンサーによって取得された測定値と比較します。 二次的な結果として、装具のわずかな違いが肘の可動域測定によって肘の硬さに変化をもたらすかどうかを調べます。 収集されたその他のデータには、患者評価肘評価、腕、肩、手の障害アンケート、患者満足度調査など、患者から報告されたアウトカム指標が含まれます。 この研究は、日記を使用して装具へのアドヒアランスを測定することの有効性と信頼性に関する重要な情報を提供し、これらの装具の実際の使用と可動域の変化までの装着時間に関する客観的なデータを提供する最初の研究になります。

センサーは連続データで 2 週間記録することができ、患者は合計 3 回の訪問で追跡されます。 患者は、これらのフォローアップとは関係なく、必要に応じて定期的な治療訪問にも参加します。