Confiabilidad y validez de la adherencia autoinformada al tiempo de uso de la ortesis de codo

El codo es propenso a la rigidez después de un traumatismo. Las ortesis o férulas se usan comúnmente para manejar esta rigidez y prevenir las contracturas en flexión después de una lesión en el codo. Una de las ortesis principales que se usan para tratar a los pacientes que no pueden extender el codo después de una lesión es hacer una ortesis o una férula para mantener el codo lo más recto posible durante la noche para proporcionar un estiramiento suave. A medida que los pacientes adquieren la capacidad de enderezar el codo, la órtesis se remodela durante varias semanas para continuar proporcionando estiramiento durante la noche. Este estudio investigará la efectividad de estas ortesis para mejorar el ROM, al correlacionar el tiempo de uso real con las mediciones del ROM. Hasta la fecha, no existe una forma objetiva de medir si los pacientes realmente usan estas ortesis por la noche. La medición del tiempo de uso real de la férula ha dependido de los diarios autoinformados para documentar el tiempo de uso.

El propósito de este estudio es validar si el uso de un diario autoinformado para el uso de ortesis es preciso y válido. Insertaremos un indicador de temperatura en la órtesis durante la fabricación que mide la temperatura con una precisión de un grado Celsius. Este sensor tiene aproximadamente el tamaño de la batería de un reloj, y se les dirá a los pacientes que está midiendo la fuerza de estiramiento aplicada al codo, mientras que, de hecho, está midiendo la cantidad de tiempo que se usa la órtesis. La temperatura de la piel mientras usa la órtesis calienta el sensor, y podemos predecir con precisión (dentro de los 5 minutos de precisión) cuánto tiempo se usa la órtesis cada día.

Haremos que los pacientes también llenen un diario de autoinforme que describa cuánto tiempo usan la órtesis cada día y comparen estos tiempos con las medidas tomadas por el sensor. Como resultado secundario, veremos si la forma ligeramente diferente en que se fabrica la ortesis cambia la rigidez del codo a través de las mediciones del rango de movimiento del codo. Otros datos recopilados incluirán medidas de resultado informadas por el paciente, incluida la Evaluación de codo calificada por el paciente, el Cuestionario de discapacidades de brazo, hombro y mano, y una encuesta de satisfacción del paciente. Este estudio proporcionará información importante sobre la validez y confiabilidad del uso de diarios para medir la adherencia a las ortesis, y será el primero en proporcionar datos objetivos sobre el uso real de estas ortesis y el tiempo de uso para los cambios en el rango de movimiento.

Los sensores pueden registrar 2 semanas en datos continuos, y los pacientes serán seguidos durante 3 visitas en total: una para la fabricación de férulas, a las 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas después de la fabricación de férulas. Los pacientes también asistirán a visitas de terapia periódicas según sea necesario, independientemente de estos seguimientos.