Zuverlässigkeit und Gültigkeit der selbstberichteten Einhaltung der Tragezeit der Ellenbogenorthese

Der Ellbogen neigt nach einem Trauma zu Steifheit. Orthesen oder Schienen werden üblicherweise verwendet, um diese Steifheit zu bewältigen und Beugekontrakturen nach einer Ellbogenverletzung zu verhindern. Eine der wichtigsten Orthesen, die zur Behandlung von Patienten verwendet werden, die ihren Ellbogen nach einer Verletzung nicht strecken können, besteht darin, eine Orthese oder Schiene herzustellen, um den Ellbogen während der Nacht so gerade wie möglich zu halten und eine sanfte Dehnung zu ermöglichen. Wenn die Patienten die Fähigkeit erlangen, ihren Ellbogen zu strecken, wird die Orthese über mehrere Wochen umgeformt, um nachts weiterhin eine Dehnung zu ermöglichen. Diese Studie wird die Wirksamkeit dieser Orthesen zur Verbesserung des ROM untersuchen, indem die tatsächliche Tragezeit mit den ROM-Messungen korreliert wird. Bis heute gibt es keine objektive Methode, um zu messen, ob Patienten diese Orthesen tatsächlich nachts tragen. Die Messung der tatsächlichen Tragezeit in der Schiene war von selbstberichteten Tagebüchern abhängig, um die Tragezeit zu dokumentieren.

Der Zweck dieser Studie ist es, zu validieren, ob die Verwendung eines selbstberichteten Tagebuchs für die Verwendung von Orthesen korrekt und gültig ist. Wir werden während der Herstellung ein Temperaturmessgerät in die Orthese einsetzen, das die Temperatur mit einer Genauigkeit von einem Grad Celsius misst. Dieser Sensor hat etwa die Größe einer Uhrenbatterie und den Patienten wird mitgeteilt, dass er die auf den Ellbogen ausgeübte Dehnungskraft misst, während er tatsächlich die Zeit misst, die die Orthese getragen wird. Die Temperatur der Haut beim Tragen der Orthese erwärmt den Sensor, und wir können genau (innerhalb von 5 Minuten) vorhersagen, wie lange die Orthese jeden Tag getragen wird.

Wir lassen die Patienten auch ein Selbstauskunftstagebuch ausfüllen, in dem sie angeben, wie lange sie die Orthese täglich tragen, und diese Zeiten mit den Messungen des Sensors vergleichen. Als sekundäres Ergebnis werden wir untersuchen, ob die leicht unterschiedliche Art und Weise, wie die Orthese hergestellt wird, die Ellbogensteifigkeit über Bewegungsmessungen des Ellbogens verändert. Zu den weiteren erfassten Daten gehören von Patienten gemeldete Ergebnismessungen, einschließlich der vom Patienten bewerteten Ellbogenbewertung, des Fragebogens zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand sowie einer Umfrage zur Patientenzufriedenheit. Diese Studie wird wichtige Informationen über die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Verwendung von Tagebüchern zur Messung der Einhaltung von Orthesen liefern und wird die erste sein, die objektive Daten über die tatsächliche Verwendung dieser Orthesen und die Tragezeit bei Änderungen des Bewegungsbereichs liefert.

Die Sensoren sind in der Lage, 2 Wochen lang kontinuierliche Daten aufzuzeichnen, und die Patienten werden insgesamt 3 Mal nachbeobachtet – eine für die Schienenherstellung, 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen nach der Schienenherstellung. Unabhängig von diesen Nachsorgeuntersuchungen nehmen die Patienten bei Bedarf auch an regelmäßigen Therapiebesuchen teil.