Affidabilità e validità dell'aderenza autodichiarata al tempo di utilizzo dell'ortesi del gomito

Il gomito è soggetto a rigidità a seguito di un trauma. Le ortesi o le stecche sono comunemente utilizzate per gestire questa rigidità e prevenire le contratture in flessione a seguito di un infortunio al gomito. Una delle principali ortesi utilizzate per trattare i pazienti che non possono estendere il gomito a seguito di un infortunio è quella di realizzare un'ortesi o una stecca per tenere il gomito il più dritto possibile durante la notte per fornire un leggero allungamento. Man mano che i pazienti acquisiscono la capacità di raddrizzare il gomito, l'ortesi viene rimodellata per diverse settimane per continuare a fornire un allungamento durante la notte. Questo studio esaminerà l'efficacia di queste ortesi per migliorare il ROM, correlando il tempo di utilizzo effettivo alle misurazioni del ROM. Ad oggi, non esiste un modo oggettivo per misurare se i pazienti indossano effettivamente queste ortesi durante la notte. La misurazione del tempo di utilizzo effettivo della stecca dipendeva dai diari auto-riportati per documentare il tempo di utilizzo.

Lo scopo di questo studio è convalidare se l'uso di un diario auto-riferito per l'uso dell'ortesi è accurato e valido. Inseriremo un misuratore di temperatura nell'ortesi durante la fabbricazione che misura la temperatura con una precisione di un grado Celsius. Questo sensore ha all'incirca le dimensioni della batteria di un orologio e ai pazienti verrà detto che sta misurando la forza di allungamento applicata al gomito, mentre in realtà sta misurando la quantità di tempo in cui l'ortesi viene indossata. La temperatura della pelle mentre si indossa l'ortesi riscalda il sensore e possiamo prevedere con precisione (entro 5 minuti di precisione) per quanto tempo l'ortesi viene indossata ogni giorno.

Chiederemo ai pazienti di compilare anche un diario di autovalutazione indicando per quanto tempo indossano l'ortesi ogni giorno e confrontare questi tempi con le misurazioni effettuate dal sensore. Come risultato secondario, esamineremo se il modo leggermente diverso in cui è realizzata l'ortesi cambia la rigidità del gomito attraverso le misurazioni del range di movimento del gomito. Altri dati raccolti includeranno misure di esito riferite dal paziente, tra cui la valutazione del gomito valutato dal paziente, il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano e un sondaggio sulla soddisfazione del paziente. Questo studio fornirà informazioni importanti sulla validità e l'affidabilità dell'uso dei diari per misurare l'aderenza alle ortesi e sarà il primo a fornire dati oggettivi sull'uso effettivo di queste ortesi e sul tempo di utilizzo delle variazioni del range di movimento.

I sensori sono in grado di registrare 2 settimane su dati continui e i pazienti saranno seguiti per 3 visite totali: una per la fabbricazione dello splint, a 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane, dopo la fabbricazione dello splint. I pazienti parteciperanno anche a regolari visite terapeutiche secondo necessità, indipendentemente da questi follow-up.