CMR を使用した PVI の評価
2022年6月24日 更新者：Luuk Hopman、Amsterdam UMC, location VUmc
肺静脈隔離後の切除病変の CMR 特性評価
最先端の心臓磁気共鳴画像技術を使用して、心房細動患者における肺静脈隔離アブレーション後の初期段階でのアブレーション病変の特徴付けを行い、3 か月の追跡調査時のアブレーション瘢痕と 1 年後の心房細動のない生存率に所見を関連付けます。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者（年齢18歳以上）
- ガイドライン基準を満たす発作性または持続性の AF。
- インデックスガイド高周波アブレーション技術を使用した予想される PVI。
- 予想される PVI の 3 か月以内に LGE-CMR 画像が利用可能であること。
除外基準:
- カテーテルアブレーションの歴史
- 心臓手術の病歴。
- 胸部放射線療法の歴史
- 推定糸球体濾過量 (eGFR) <45 ml/min/kg
- ガドリニウムに対する既知（または疑いのある）アレルギー反応
- CMRの禁忌（閉所恐怖症、特定のインプラント、デバイス、高いBMIなど）。
- PVI 後 48 時間以内に CMR をスケジュールできない
- 非ステロイド性抗炎症薬の使用を除く、抗炎症薬の長期使用
- 自己免疫疾患または慢性炎症疾患。
- 授乳中の妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：PVI
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PVI 前、PVI 直後、PVI 後 3 か月後の MRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アブラトンの傷跡
時間枠：3ヶ月
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PVI後の初期段階の切除病変の特徴と3か月の追跡調査における切除瘢痕との間の相関。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心房細動の再発
時間枠：1年
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アブレーション病変の特徴とアブレーション術後1年後のAF再発との関係
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年7月1日
一次修了 (予想される)
2024年1月1日
研究の完了 (予想される)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月24日
最初の投稿 (実際)
2022年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月24日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。