Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena PVI za pomocą CMR

24 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Luuk Hopman, Amsterdam UMC, location VUmc

Charakterystyka CMR zmian ablacyjnych po izolacji żyły płucnej

Wykorzystując najnowocześniejsze techniki obrazowania metodą rezonansu magnetycznego serca, charakteryzować zmiany ablacyjne we wczesnej fazie po ablacji izolacji żył płucnych u pacjentów z migotaniem przedsionków i odnosić wyniki do blizny po ablacji po 3 miesiącach obserwacji i przeżycia bez migotania przedsionków po 1 roku .

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat)
  • Napadowe lub przetrwałe AF spełniające kryteria wytycznych.
  • Przewidywany PVI przy użyciu technik ablacji o częstotliwości radiowej sterowanej wskaźnikiem.
  • Dostępność obrazów LGE-CMR w ciągu 3 miesięcy przed przewidywanym PVI.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia ablacji cewnikowej
  • Historia kardiochirurgii.
  • Historia radioterapii klatki piersiowej
  • Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) <45 ml/min/kg
  • Znana (lub podejrzewana) reakcja alergiczna na gadolin
  • Przeciwwskazania do CMR (np. klaustrofobia, niektóre implanty, urządzenia, wysoki wskaźnik masy ciała).
  • Brak możliwości zaplanowania CMR <48h po PVI
  • Długotrwałe stosowanie leków przeciwzapalnych, z wyjątkiem stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  • Choroba autoimmunologiczna lub przewlekła choroba zapalna.
  • Ciąża karmienia piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: PVI
Procedura: MRI
MRI przed PVI, ostro po PVI i 3 miesiące po PVI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Blizna ablatonowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Korelacja między charakterystyką zmiany ablacyjnej we wczesnej fazie po PVI a blizną po ablacji po 3 miesiącach obserwacji.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót AF
Ramy czasowe: 1 rok
Związek charakterystyki zmiany ablacyjnej z nawrotem AF po roku od zabiegu ablacji
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL75456.029.20

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj