Avaliando PVI usando CMR
24 de junho de 2022 atualizado por: Luuk Hopman, Amsterdam UMC, location VUmc
Caracterização CMR de Lesões de Ablação Após Isolamento de Veia Pulmonar
Usando técnicas de imagem de ressonância magnética cardíaca de última geração, caracterização de lesões de ablação na fase inicial após ablação de isolamento de veia pulmonar em pacientes com fibrilação atrial e relacionar achados à cicatriz de ablação em 3 meses de acompanhamento e sobrevida livre de fibrilação atrial em 1 ano .
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (idade ≥18 anos)
- FA paroxística ou persistente satisfazendo os critérios das diretrizes.
- PVI antecipado usando técnicas de ablação por radiofrequência guiada por índice.
- Disponibilidade de imagens LGE-CMR dentro de 3 meses antes do PVI previsto.
Critério de exclusão:
- Histórico de ablação por cateter
- História da cirurgia cardíaca.
- Histórico de radioterapia torácica
- Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <45 ml/min/kg
- Reação alérgica conhecida (ou suspeita) ao gadolínio
- Contra-indicações para CMR (como claustrofobia, certos implantes, dispositivos, alto índice de massa corporal).
- Incapacidade de agendar RMC <48h após PVI
- Uso prolongado de anti-inflamatórios, exceto o uso de anti-inflamatórios não esteróides
- Doença autoimune ou doença inflamatória crônica.
- Gravidez da amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: PVI
|
RM antes do PVI, agudamente após o PVI e 3 meses após o PVI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cicatriz de ablaton
Prazo: 3 meses
|
A correlação entre as características da lesão de ablação na fase inicial após PVI e a cicatriz de ablação em 3 meses de acompanhamento.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recorrência de FA
Prazo: 1 ano
|
A relação entre as características da lesão por ablação e a recorrência de FA 1 ano após o procedimento de ablação
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL75456.029.20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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