Evaluering af PVI ved hjælp af CMR
24. juni 2022 opdateret af: Luuk Hopman, Amsterdam UMC, location VUmc
CMR-karakterisering af ablationslæsioner efter pulmonal veneisolation
Ved at anvende avancerede hjertemagnetisk resonansbilledteknikker, karakterisering af ablationslæsioner i den tidlige fase efter pulmonal veneisolation ablation hos patienter med atrieflimren og relatere fund til ablationsarret efter 3 måneders opfølgning og atrieflimren-fri overlevelse efter 1 år .
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (alder ≥18 år)
- Paroksysmal eller vedvarende AF, der opfylder retningslinjerne.
- Forventet PVI ved hjælp af indeksstyrede radiofrekvensablationsteknikker.
- Tilgængelighed af LGE-CMR-billeder inden for 3 måneder før forventet PVI.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kateterablation
- Historie om hjertekirurgi.
- Historie om bryststrålebehandling
- Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <45 ml/min/kg
- Kendt (eller mistænkt) allergisk reaktion på gadolinium
- Kontraindikationer for CMR (såsom klaustrofobi, visse implantater, enheder, højt kropsmasseindeks).
- Manglende evne til at planlægge CMR <48 timer efter PVI
- Langvarig brug af antiinflammatorisk medicin, undtagen brugen af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
- Autoimmun sygdom eller kronisk inflammatorisk sygdom.
- Graviditet ved amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: PVI
|
MR før PVI, akut efter PVI og 3 måneder efter PVI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ablaton ar
Tidsramme: 3 måneder
|
Korrelationen mellem ablationslæsionskarakteristika i den tidlige fase efter PVI og ablationsar efter 3 måneders opfølgning.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AF gentagelse
Tidsramme: 1 år
|
Forholdet mellem ablationslæsionskarakteristika og AF-tilbagefald 1 år efter ablationsproceduren
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL75456.029.20
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .