Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af PVI ved hjælp af CMR

24. juni 2022 opdateret af: Luuk Hopman, Amsterdam UMC, location VUmc

CMR-karakterisering af ablationslæsioner efter pulmonal veneisolation

Ved at anvende avancerede hjertemagnetisk resonansbilledteknikker, karakterisering af ablationslæsioner i den tidlige fase efter pulmonal veneisolation ablation hos patienter med atrieflimren og relatere fund til ablationsarret efter 3 måneders opfølgning og atrieflimren-fri overlevelse efter 1 år .

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (alder ≥18 år)
  • Paroksysmal eller vedvarende AF, der opfylder retningslinjerne.
  • Forventet PVI ved hjælp af indeksstyrede radiofrekvensablationsteknikker.
  • Tilgængelighed af LGE-CMR-billeder inden for 3 måneder før forventet PVI.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om kateterablation
  • Historie om hjertekirurgi.
  • Historie om bryststrålebehandling
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <45 ml/min/kg
  • Kendt (eller mistænkt) allergisk reaktion på gadolinium
  • Kontraindikationer for CMR (såsom klaustrofobi, visse implantater, enheder, højt kropsmasseindeks).
  • Manglende evne til at planlægge CMR <48 timer efter PVI
  • Langvarig brug af antiinflammatorisk medicin, undtagen brugen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • Autoimmun sygdom eller kronisk inflammatorisk sygdom.
  • Graviditet ved amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: PVI
Procedure: MR
MR før PVI, akut efter PVI og 3 måneder efter PVI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ablaton ar
Tidsramme: 3 måneder
Korrelationen mellem ablationslæsionskarakteristika i den tidlige fase efter PVI og ablationsar efter 3 måneders opfølgning.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AF gentagelse
Tidsramme: 1 år
Forholdet mellem ablationslæsionskarakteristika og AF-tilbagefald 1 år efter ablationsproceduren
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL75456.029.20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner