PVI:n arviointi CMR:n avulla
perjantai 24. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Luuk Hopman, Amsterdam UMC, location VUmc
Keuhkolaskimon eristämisen jälkeisten ablaatioleesioiden CMR karakterisointi
Käyttämällä uusinta sydämen magneettikuvaustekniikkaa, karakterisoidaan ablaatioleesiot varhaisessa vaiheessa keuhkolaskimon eristyksen jälkeen eteisvärinäpotilailla ja yhdistetään löydökset ablaatioarpiin 3 kuukauden seurannassa ja eteisvärinättömään eloonjäämiseen 1 vuoden kohdalla .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta)
- Paroksismaalinen tai jatkuva AF, joka täyttää ohjekriteerit.
- Odotettu PVI käyttämällä indeksiohjattua radiotaajuusablaatiotekniikkaa.
- LGE-CMR-kuvien saatavuus 3 kuukauden sisällä ennen odotettua PVI:tä.
Poissulkemiskriteerit:
- Katetrin ablaation historia
- Sydänkirurgian historia.
- Rintakehän sädehoidon historia
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <45 ml/min/kg
- Tunnettu (tai epäilty) allerginen reaktio gadoliniumille
- CMR:n vasta-aiheet (kuten klaustrofobia, tietyt implantit, laitteet, korkea painoindeksi).
- Kyvyttömyys ajoittaa CMR < 48 h PVI:n jälkeen
- Tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö, paitsi ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö
- Autoimmuunisairaus tai krooninen tulehdussairaus.
- Imetyksen raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PVI
|
MRI ennen PVI:tä, akuutisti PVI:n jälkeen ja 3 kuukautta PVI:n jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ablatonin arpi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Korrelaatio ablaatioleesion ominaisuuksien varhaisessa vaiheessa PVI:n jälkeen ja ablaatioarven välillä 3 kuukauden seurannassa.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AF:n toistuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ablaatioleesion ominaisuuksien ja AF:n uusiutumisen välinen suhde 1 vuoden kuluttua ablaatiotoimenpiteestä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL75456.029.20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .