CMR을 사용하여 VIP 평가
2022년 6월 24일 업데이트: Luuk Hopman, Amsterdam UMC, location VUmc
폐정맥 분리 후 절제 병변의 CMR 특성화
최첨단 심장 자기 공명 영상 기술을 사용하여 심방 세동 환자의 폐정맥 격리 절제술 후 초기 단계에서 절제 병변의 특성을 규명하고, 3개월 추적 관찰 시 절제 흉터와 1년 심방세동 없는 생존에 소견을 연관시킵니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- 발작성 또는 지속성 AF가 가이드라인 기준을 충족합니다.
- 인덱스 유도 고주파 절제 기술을 사용하는 예상 PVI.
- 예상 PVI 전 3개월 이내에 LGE-CMR 이미지를 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 카테터 절제의 역사
- 심장 수술의 역사.
- 흉부 방사선 치료의 역사
- 예상 사구체 여과율(eGFR) <45 ml/min/kg
- 가돌리늄에 대한 알려진(또는 의심되는) 알레르기 반응
- CMR에 대한 금기 사항(예: 밀실 공포증, 특정 임플란트, 장치, 높은 체질량 지수).
- PVI 후 48시간 미만으로 CMR을 예약할 수 없음
- 비스테로이드성 소염진통제의 사용을 제외한 항염증제의 장기간 사용
- 자가 면역 질환 또는 만성 염증성 질환.
- 모유 수유 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: VIP
|
PVI 이전 MRI, PVI 직후, PVI 3개월 후
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아블라톤 흉터
기간: 3 개월
|
PVI 후 초기 단계의 절제 병변 특성과 3개월 추적 시 절제 흉터 사이의 상관관계.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AF 재발
기간: 일년
|
절제술 후 1년차 절제 병변 특성과 심방세동 재발과의 관계
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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