Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка PVI с использованием CMR

24 июня 2022 г. обновлено: Luuk Hopman, Amsterdam UMC, location VUmc

CMR-характеристика абляционных поражений после изоляции легочной вены

Использование современных методов магнитно-резонансной томографии сердца, характеристика абляционных поражений на ранней стадии после изолированной аблации легочных вен у пациентов с фибрилляцией предсердий и сопоставление результатов с рубцом после аблации через 3 месяца наблюдения и выживаемостью без фибрилляции предсердий через 1 год. .

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (возраст ≥18 лет)
  • Пароксизмальная или персистирующая ФП, соответствующая критериям руководства.
  • Ожидаемая PVI с использованием методов радиочастотной абляции с индексным контролем.
  • Доступность изображений LGE-CMR в течение 3 месяцев до предполагаемой PVI.

Критерий исключения:

  • История катетерной абляции
  • История кардиохирургии.
  • История лучевой терапии грудной клетки
  • Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) <45 мл/мин/кг
  • Известная (или предполагаемая) аллергическая реакция на гадолиний
  • Противопоказания для CMR (например, клаустрофобия, некоторые имплантаты, устройства, высокий индекс массы тела).
  • Невозможность запланировать CMR <48 часов после PVI
  • Длительный прием противовоспалительных препаратов, кроме применения нестероидных противовоспалительных препаратов.
  • Аутоиммунное заболевание или хроническое воспалительное заболевание.
  • Беременность грудного вскармливания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ПВИ
Процедура: МРТ
МРТ до ПВИ, остро после ПВИ и через 3 месяца после ПВИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аблатонский шрам
Временное ограничение: 3 месяца
Корреляция между характеристиками абляционного поражения в раннюю фазу после ПВИ и абляционным рубцом через 3 месяца наблюдения.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидив ФП
Временное ограничение: 1 год
Взаимосвязь между характеристиками абляционного поражения и рецидивом ФП через 1 год после процедуры аблации
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amsterdam UMC, location VUmc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL75456.029.20

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться