Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation du PVI à l'aide de CMR

24 juin 2022 mis à jour par: Luuk Hopman, Amsterdam UMC, location VUmc

Caractérisation CMR des lésions d'ablation après isolement de la veine pulmonaire

En utilisant des techniques d'imagerie par résonance magnétique cardiaque de pointe, caractérisation des lésions d'ablation dans la phase précoce après l'ablation par isolement de la veine pulmonaire chez les patients atteints de fibrillation auriculaire, et relier les résultats à la cicatrice d'ablation à 3 mois de suivi et à la survie sans fibrillation auriculaire à 1 an .

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (âge ≥18 ans)
  • FA paroxystique ou persistante répondant aux critères des lignes directrices.
  • PVI anticipé à l'aide de techniques d'ablation par radiofréquence guidée par index.
  • Disponibilité des images LGE-CMR dans les 3 mois avant le PVI prévu.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'ablation par cathéter
  • Antécédents de chirurgie cardiaque.
  • Antécédents de radiothérapie thoracique
  • Débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) <45 ml/min/kg
  • Réaction allergique connue (ou suspectée) au gadolinium
  • Contre-indications pour la CMR (telles que la claustrophobie, certains implants, appareils, indice de masse corporelle élevé).
  • Incapacité de programmer la RMC <48 h après le PVI
  • Utilisation à long terme de médicaments anti-inflammatoires, à l'exception de l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens
  • Maladie auto-immune ou maladie inflammatoire chronique.
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: PVI
Procédure: IRM
IRM avant PVI, aiguë après PVI et 3 mois après PVI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cicatrice d'ablation
Délai: 3 mois
La corrélation entre les caractéristiques des lésions d'ablation dans la phase précoce après PVI et la cicatrice d'ablation à 3 mois de suivi.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive de FA
Délai: 1 an
La relation entre les caractéristiques de la lésion d'ablation et la récidive de FA 1 an après la procédure d'ablation
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Amsterdam UMC, location VUmc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2022

Première publication (Réel)

29 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL75456.029.20

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur IRM

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Colombia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner