使用 CMR 评估 PVI
2022年6月24日 更新者：Luuk Hopman、Amsterdam UMC, location VUmc
肺静脉隔离后消融病变的 CMR 特征
使用最先进的心脏磁共振成像技术，对心房颤动患者肺静脉隔离消融后的早期消融病变进行表征，并将发现与随访 3 个月时的消融疤痕和 1 年无房颤生存率相关联.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者（年龄≥18岁）
- 符合指南标准的阵发性或持续性 AF。
- 使用指数引导射频消融技术的预期 PVI。
- 在预期 PVI 之前 3 个月内获得 LGE-CMR 图像。
排除标准：
- 导管消融史
- 心脏手术史。
- 胸部放疗史
- 估计肾小球滤过率 (eGFR) <45 ml/min/kg
- 已知（或疑似）对钆的过敏反应
- CMR 的禁忌症（例如幽闭恐惧症、某些植入物、设备、高体重指数）。
- 无法在 PVI 后 <48 小时安排 CMR
- 长期使用抗炎药，使用非甾体类抗炎药除外
- 自身免疫性疾病或慢性炎症性疾病。
- 母乳喂养怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：元伟
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PVI 前、PVI 后急性和 PVI 后 3 个月的 MRI
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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消融疤痕
大体时间：3个月
|
PVI术后早期消融病变特征与随访3个月消融瘢痕的相关性。
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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房颤复发
大体时间：1年
|
消融术后1年消融病变特征与房颤复发的关系
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年7月1日
初级完成 (预期的)
2024年1月1日
研究完成 (预期的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月24日
首次发布 (实际的)
2022年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月24日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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