Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení PVI pomocí CMR

24. června 2022 aktualizováno: Luuk Hopman, Amsterdam UMC, location VUmc

CMR charakterizace ablačních lézí po izolaci plicních žil

S využitím nejmodernějších technik srdeční magnetické rezonance charakterizace ablačních lézí v časné fázi po ablaci izolace plicní žíly u pacientů s fibrilací síní a vztah mezi nálezy a jizvou po ablaci po 3 měsících sledování a přežitím bez fibrilace síní po 1 roce .

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (ve věku ≥ 18 let)
  • Paroxysmální nebo přetrvávající FS splňující kritéria doporučení.
  • Předpokládané PVI pomocí indexem řízených radiofrekvenčních ablačních technik.
  • Dostupnost snímků LGE-CMR do 3 měsíců před očekávanou PVI.

Kritéria vyloučení:

  • Historie katetrizační ablace
  • Historie kardiochirurgie.
  • Historie radiační terapie hrudníku
  • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) <45 ml/min/kg
  • Známá (nebo suspektní) alergická reakce na gadolinium
  • Kontraindikace pro CMR (jako je klaustrofobie, některé implantáty, zařízení, vysoký index tělesné hmotnosti).
  • Neschopnost naplánovat CMR <48h po PVI
  • Dlouhodobé užívání protizánětlivých léků, kromě užívání nesteroidních protizánětlivých léků
  • Autoimunitní onemocnění nebo chronické zánětlivé onemocnění.
  • Těhotenství při kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: PVI
Postup: MRI
MRI před PVI, akutně po PVI a 3 měsíce po PVI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ablatonská jizva
Časové okno: 3 měsíce
Korelace mezi charakteristikami ablační léze v časné fázi po PVI a ablační jizvou po 3 měsících sledování.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva AF
Časové okno: 1 rok
Vztah mezi charakteristikou ablační léze a recidivou FS za 1 rok po ablačním výkonu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amsterdam UMC, location VUmc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL75456.029.20

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit