肥満における脳腸軸を評価するためのMRIベースの研究 (BGImaging)
2026年6月1日 更新者：University of Nottingham
肥満および健康的な体重の参加者の食物摂取に対する脳腸軸を調査するための磁気共鳴イメージング技術の開発
食物摂取の調節における脳と腸との間の神経通信のメカニズムは複雑であり、完全には理解されていません。
磁気共鳴画像法 (MRI) は、脳と腸の機能を研究できる強力な非侵襲的画像化ツールです。
この研究の目的は、単一の MRI スキャン セッションで脳と腸のイメージングを組み合わせる MRI 方法を開発することです。
開発された技術は、肥満と健康的な体重の参加者を対象に、等カロリー/等粘性/等容量の炭水化物飲料と比較して、高脂肪飲料に対する脳腸軸を評価するために使用されます。
この調査結果は、一部の人々が他の人々よりも体重が重い理由を説明できる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
20 人の健康な体重の参加者 (18 Kg/m2>BMI <30Kg/m2) と、年齢および性別が一致した肥満 (BMI >30 Kg/m2) の 20 人が、二重盲検双方向クロスオーバー MRI 研究に招待されます。食物摂取に対する脳と腸の相互作用を評価するために、約1週間間隔で。
３Ｔ Ｉｎｇｅｎｉａ Ｐｈｉｌｉｐｓスキャナを使用して、空腹時／ベースライン時および食後１２０分間の異なる時点で、脳および腸のＭＲＩスキャンを収集する。 安静時 fMRI、脳血流 (CBF)、およびタスク fMRI スキャンを含む脳測定値が収集されます。 タスク fMRI スキャン中に、高エネルギー食品と低エネルギー食品の画像、および非食品コントロールの画像が表示されます。 食物画像は、fMRI 研究で広く使用されており、食物の快楽的価値や満腹感と空腹感の信号の処理に関与する神経系を特徴付けています。 脳スキャンに加えて、一連の腸スキャンを収集して、食前および食後の胃の容積、小腸の水分含有量、および上腸間膜動脈 (SMA) の反応を評価します。 異なる時点での腸ホルモン（ＣＣＫ、ＧＬＰ１－ＰＹＹ、グレリン）インスリンおよびグルコース、トリグリセリド、遊離脂肪酸レベルを評価するために、血液サンプルを収集する。 さらに、ビジュアル アナログ スケールを使用して、満腹感と食欲のスコアが収集されます。 食事時間と休憩時間を含む合計スキャン時間は約 3 時間です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nottingham、イギリス、NG7 2RD
- University of Nottingham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から45歳までの男女（女性は月経周期の初期に研究日を設定します）。
- ボディマス指数（BMI）：正常体重の参加者≥19および≤25 Kg/m2、および肥満の参加者> 30 Kg/m2
- -研究に参加するための自発的な書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
- 研究の要件を理解できる
- 明らかに健康: 研究の測定に影響を与える可能性のある病状はありません (健康質問票および血液スクリーニングによって判断されます)。
除外基準:
- -神経学的または胃腸障害の報告された病歴
- 胃腸機能に影響を与える可能性のある手術歴の報告（例： 結腸切除術、小腸切除術)
- うつ病や食事制限を含む異常なスクリーニング手順
- 糖尿病、脂質異常症、膵炎、未治療の高血圧など、臨床的に重要な検査結果。
- -MRIスキャンの禁忌、つまり、金属製のインプラント、ペースメーカー、眼の金属異物の病歴、穿通性の眼の損傷、標準のMRI安全アンケートによって評価されます。
- 投薬中（アスピリン/パラセタモールを期待）、抗生物質または過去12週間の処方されたプロバイオティクス治療。
- -研究前検査の2週間前から研究終了まで、医学的または自己処方の食事療法に従う。
- -研究前の検査前の6か月間に体重の10％以上の体重減少または増加が報告されている
- 候補者によって宣言された妊娠または授乳
- 喫煙
- 利き手アンケートによって評価された左利き。 これは、左利きの参加者と右利きの参加者の間で変化を示す可能性がある脳の側方化効果 (脳の片側の活性化) を制御するためです。
- -過去3か月以内の別の臨床または調査研究への参加 研究
- 平らに寝たり、スキャナー ベッドの重量制限である 250 kg を超えたりすることはできません。
- 英語の話し言葉および/または書き言葉の理解が不十分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Control group
Healthy weight group ( same age and sex)
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22％高脂肪乳液 300mL（なたね油、水、乳化剤）
300 mL の等カロリー、等容積、等粘度の炭水化物飲料 (マルトデキストリン)
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アクティブコンパレータ：Obese group
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22％高脂肪乳液 300mL（なたね油、水、乳化剤）
300 mL の等カロリー、等容積、等粘度の炭水化物飲料 (マルトデキストリン)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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飲み物間の食欲および満腹関連の脳反応の変化 (脂肪の多い飲み物 VS 炭水化物の飲み物) およびグループ全体 (健康な体重 VS 肥満)
時間枠：ベースラインからドリンク摂取後2時間まで
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高カロリー画像、低カロリー画像、非食品画像に対する血中酸素濃度依存性（BOLD）反応
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ベースラインからドリンク摂取後2時間まで
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ドリンク間の脳血流の変化 (脂肪ドリンク VS 炭水化物ドリンク) およびグループ間の脳血流の変化 (健康体重 VS 肥満)
時間枠：ベースラインからドリンク摂取後2時間まで
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脳血流の違い
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ベースラインからドリンク摂取後2時間まで
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飲み物間 (脂肪ドリンク VS 炭水化物ドリンク) およびグループ間 (健康体重 VS 肥満) で安静状態の脳ネットワークを変更します。
時間枠：ベースラインからドリンク摂取後2時間まで
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恒常性および快楽脳回路に関与する脳領域における機能的な脳接続/ネットワークの変化。
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ベースラインからドリンク摂取後2時間まで
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ドリンク間の胃容積の変化 (脂肪ドリンク VS 炭水化物ドリンク) およびグループ間 (健康体重 VS 肥満)
時間枠：ベースラインからドリンク摂取後2時間まで
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MRIで測定した食後の胃容積の曲線下面積
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ベースラインからドリンク摂取後2時間まで
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飲料間 (脂肪飲料 VS 炭水化物飲料) およびグループ間 (健康体重 VS 肥満) の脳-腸軸の変化を評価するための、腸と脳の応答間の相関関係
時間枠：ベースラインからドリンク摂取後2時間まで
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脳と腸の反応の間の探索的相関
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ベースラインからドリンク摂取後2時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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飲料間（脂肪飲料 VS 炭水化物飲料）およびグループ間（健康体重 VS 肥満）の小腸水分量の変化
時間枠：ベースラインからドリンク摂取後2時間まで
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MRIで測定した、食後2時間までの食後小腸水分含有量の曲線下面積(AUC2h)
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ベースラインからドリンク摂取後2時間まで
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満腹感と食欲調節因子の飲み物間 (脂肪ドリンク VS 炭水化物ドリンク) およびグループ間 (健康体重 VS 肥満) の変化
時間枠：ベースラインからドリンク摂取後2時間まで
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食後血清腸ホルモン (CCK、GLP-1、PYY、グレリン)、インスリン、遊離脂肪酸、グルコース、およびトリグリセリド濃度の曲線下面積
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ベースラインからドリンク摂取後2時間まで
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満腹感と食欲スコア (VAS) の飲み物間 (脂肪ドリンク VS 炭水化物ドリンク) およびグループ間 (健康体重 VS 肥満) の変化
時間枠：ベースラインからドリンク摂取後2時間まで
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食欲の曲線下面積 (満腹感、空腹感、予想される食物消費量) 食後 100 mm VAS スコア AUC2h
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ベースラインからドリンク摂取後2時間まで
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血液、脳、腸と満腹日の相関関係
時間枠：ベースラインからドリンク摂取後2時間まで
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血液、脳、腸の反応と満腹データとの探索的相関
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ベースラインからドリンク摂取後2時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sally Eldeghaidy, PhD、University of Nottingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月28日
一次修了 (実際)
2023年4月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月23日
最初の投稿 (実際)
2022年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月1日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19047
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
合理的な要求に応じて利用可能になります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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