Estudo baseado em ressonância magnética para avaliar o eixo cérebro-intestino na obesidade (BGImaging)
1 de junho de 2026 atualizado por: University of Nottingham
Desenvolvendo técnicas de ressonância magnética para explorar o eixo cérebro-intestino para a ingestão de alimentos em pessoas com obesidade e participantes com peso saudável
O mecanismo de comunicação neural entre o cérebro e o intestino na regulação da ingestão alimentar é complexo e não totalmente compreendido.
A Ressonância Magnética (MRI) é uma poderosa ferramenta de imagem não invasiva que permite estudar a função do cérebro e do intestino.
O objetivo deste estudo é desenvolver métodos de ressonância magnética para combinar imagens do cérebro e do intestino em uma única sessão de ressonância magnética.
As técnicas desenvolvidas serão então utilizadas para avaliar o eixo cérebro-intestino para uma bebida rica em gordura comparada com uma bebida iso-calórica/iso-viscosa/isovolumétrica de hidratos de carbono em pessoas com obesidade e participantes com peso saudável.
As descobertas podem fornecer uma possível explicação de por que algumas pessoas são mais pesadas do que outras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
20 participantes com peso saudável (18 Kg/m2>IMC<30Kg/m2) e 20 pessoas pareadas por idade e sexo com obesidade (IMC>30 Kg/m2) serão convidados para um estudo duplo-cego de ressonância magnética bidirecional, aproximadamente 1 semana de intervalo, para avaliar a interação entre o cérebro e o intestino para a ingestão de alimentos.
As varreduras de ressonância magnética do cérebro e do intestino serão coletadas em jejum/linha de base e em diferentes pontos de tempo pós-prandial por 120 minutos usando o scanner 3T Ingenia Philips. Serão coletadas medições cerebrais, incluindo fMRI em estado de repouso, fluxo sanguíneo cerebral (CBF) e fMRI de tarefa. Durante a varredura fMRI da tarefa, serão apresentadas imagens de imagens de alimentos de alta e baixa energia e imagens de controle não alimentar. Imagens de alimentos são amplamente utilizadas em estudos de fMRI para caracterizar os sistemas neurais envolvidos no processamento do valor hedônico dos alimentos, bem como sinais de saciedade e fome. Além das varreduras cerebrais, sequências de varreduras intestinais serão coletadas para avaliar o volume gástrico, o conteúdo de água no intestino delgado e as respostas da artéria mesentérica superior (SMA) pré e pós-prandial. Amostras de sangue serão coletadas para avaliar os hormônios intestinais (CCK, GLP1- PYY, grelina) insulina e glicose, triglicerídeos, níveis de ácidos graxos livres em diferentes momentos. Além disso, os escores de saciedade e apetite serão coletados usando escalas analógicas visuais. O tempo total de varredura, incluindo os tempos de alimentação e pausa, é de cerca de 3 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nottingham, Reino Unido, NG7 2RD
- University of Nottingham
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 45 anos, masculino e feminino (as mulheres terão os dias de estudo organizados durante a fase inicial do ciclo menstrual).
- Índice de massa corporal (IMC): participantes com peso normal ≥ 19 e ≤ 25 Kg/m2 e participantes obesos > 30 Kg/m2
- Capaz de dar consentimento informado voluntário por escrito para participar do estudo
- Capaz de entender os requisitos do estudo
- Aparentemente saudável: sem condições médicas que possam afetar as medições do estudo (avaliadas por questionário de saúde e triagem de sangue)
Critério de exclusão:
- Qualquer história relatada de distúrbios neurológicos ou gastrointestinais
- Qualquer história relatada de cirurgia que possa afetar a função gastrointestinal (p. colectomia, ressecção do intestino delgado)
- Procedimentos de triagem anormais, incluindo depressão e restrição alimentar
- Resultados laboratoriais clinicamente significativos, incluindo diabetes, dislipidemia, pancreatite ou hipertensão não tratada.
- Contra-indicações para exames de ressonância magnética, ou seja, implantes metálicos, marcapassos, histórico de corpo estranho metálico no(s) olho(s) e lesão ocular penetrante, avaliados pelo questionário padrão de segurança de ressonância magnética.
- Sob medicação (esperar aspirina/paracetamol), tratamento antibiótico ou probiótico prescrito nas últimas 12 semanas.
- Seguir uma dieta prescrita pelo médico ou pelo próprio durante as duas semanas anteriores ao exame pré-estudo e até o final do estudo.
- Perda ou ganho de peso relatado ≥ 10% do peso corporal durante o período de seis meses antes do exame pré-estudo
- Gravidez ou amamentação declarada pelo candidato
- Fumar
- Canhoto avaliado por questionário de lateralidade. Isso é para controlar os efeitos de lateralização do cérebro (ativação em um lado do cérebro) que podem mostrar variações entre participantes canhotos e destros.
- Participação em outro estudo clínico ou de pesquisa nos últimos 3 meses do estudo
- Não pode ficar deitado ou exceder o limite de peso da base do scanner de 250 kg.
- Compreensão deficiente da língua inglesa falada e/ou escrita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Control group
Healthy weight group ( same age and sex)
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300 mL de uma emulsão com 22% de alto teor de gordura (óleo de colza, água, emulsificante)
300 mL de bebida isocalórica, isovolumétrica e isoviscosa de carboidratos (maltodextrina)
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Comparador Ativo: Obese group
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300 mL de uma emulsão com 22% de alto teor de gordura (óleo de colza, água, emulsificante)
300 mL de bebida isocalórica, isovolumétrica e isoviscosa de carboidratos (maltodextrina)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nas respostas cerebrais relacionadas ao apetite e à saciedade entre bebidas (bebida gordurosa VS bebida com carboidratos) e entre grupos (peso saudável VS obeso)
Prazo: Da linha de base até 2 horas após a ingestão das bebidas
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Respostas dependentes do nível de oxigênio no sangue (BOLD) a imagens de alto teor calórico, baixo teor calórico e não alimentares
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Da linha de base até 2 horas após a ingestão das bebidas
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Alterações no fluxo sanguíneo cerebral entre bebidas (bebida gordurosa VS bebida com carboidratos) e entre grupos (peso saudável VS obeso)
Prazo: Da linha de base até 2 horas após a ingestão das bebidas
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Diferenças no fluxo sanguíneo cerebral
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Da linha de base até 2 horas após a ingestão das bebidas
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Alterações nas redes cerebrais do estado de repouso entre bebidas (bebida gordurosa VS bebida com carboidratos) e entre grupos (peso saudável VS obeso)
Prazo: Da linha de base até 2 horas após a ingestão das bebidas
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Alterações na conectividade/redes cerebrais funcionais em regiões cerebrais envolvidas em circuitos cerebrais homeostáticos e hedônicos.
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Da linha de base até 2 horas após a ingestão das bebidas
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Alterações no volume gástrico entre as bebidas (Bebida gordurosa VS Bebida com carboidratos) e entre os grupos (Peso saudável VS Obeso)
Prazo: Da linha de base até 2 horas após a ingestão das bebidas
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Área sob a curva dos volumes gástricos pós-prandiais, medidos por ressonância magnética
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Da linha de base até 2 horas após a ingestão das bebidas
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Correlações entre respostas intestinais e cerebrais para avaliar alterações no eixo cérebro-intestino entre bebidas (bebida gordurosa VS bebida com carboidratos) e entre grupos (peso saudável VS obeso)
Prazo: Da linha de base até 2 horas após a ingestão das bebidas
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Correlações exploratórias entre respostas cerebrais e intestinais
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Da linha de base até 2 horas após a ingestão das bebidas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no teor de água do intestino delgado entre as bebidas (bebida gordurosa VS bebida com carboidratos) e entre os grupos (peso saudável VS obeso)
Prazo: Da linha de base até 2 horas após a ingestão das bebidas
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Área sob a curva do conteúdo de água do intestino delgado pós-prandial, medido por ressonância magnética, até 2h (AUC2h) pós-prandial
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Da linha de base até 2 horas após a ingestão das bebidas
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Alterações nos reguladores de saciedade e apetite entre as bebidas (Bebida gordurosa VS Bebida com carboidratos) e entre grupos (Peso saudável VS Obeso)
Prazo: Da linha de base até 2 horas após a ingestão das bebidas
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Área sob a curva do hormônio intestinal sérico pós-prandial (CCK, GLP-1, PYY, grelina), insulina, concentrações de ácidos graxos livres, glicose e triglicerídeos
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Da linha de base até 2 horas após a ingestão das bebidas
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Alterações no escore de saciedade e apetite (VAS) entre bebidas (bebida gordurosa VS bebida com carboidratos) e entre grupos (peso saudável VS obeso)
Prazo: Da linha de base até 2 horas após a ingestão das bebidas
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Área sob a curva para apetite (Plenitude, Fome, Consumo prospectivo de alimentos) pós-prandial 100 mm VAS pontuações AUC2h
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Da linha de base até 2 horas após a ingestão das bebidas
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Correlações entre sangue, cérebro e intestino e data de saciedade
Prazo: Da linha de base até 2 horas após a ingestão das bebidas
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Correlações exploratórias entre respostas sanguíneas, cerebrais e intestinais e dados de saciedade
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Da linha de base até 2 horas após a ingestão das bebidas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sally Eldeghaidy, PhD, University of Nottingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19047
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
estará disponível mediante solicitação razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .