基于 MRI 的研究评估肥胖患者的脑肠轴 (BGImaging)
2026年6月1日 更新者：University of Nottingham
开发磁共振成像技术以探索肥胖和健康体重参与者的脑-肠轴对食物摄入的影响
调节食物摄入的大脑和肠道之间的神经通讯机制很复杂，尚未完全了解。
磁共振成像 (MRI) 是一种强大的非侵入性成像工具，可以研究大脑和肠道的功能。
本研究的目的是开发 MRI 方法，以在单个 MRI 扫描会话中结合大脑和肠道成像。
然后，开发的技术将用于评估肥胖和健康体重参与者与等热量/等粘度/等体积碳水化合物饮料相比，高脂肪饮料的脑-肠轴。
这些发现可以解释为什么有些人比其他人更重。
研究概览
详细说明
将邀请 20 名健康体重参与者（18 Kg/m2>BMI<30Kg/m2）和 20 名年龄和性别匹配的肥胖者（BMI >30 Kg/m2）进行双盲双向交叉 MRI 研究，大约间隔 1 周，以评估大脑和肠道对食物摄入的相互作用。
使用 3T Ingenia Philips 扫描仪在禁食/基线和餐后 120 分钟的不同时间点收集大脑和肠道 MRI 扫描。 将收集大脑测量值，包括静息状态-fMRI、脑血流 (CBF) 和任务-fMRI 扫描。 在任务 fMRI 扫描期间，将呈现高能量和低能量食物图片以及非食物控制图片的图像。 食物图像广泛用于 fMRI 研究，以表征处理食物的享乐价值以及饱腹感和饥饿信号所涉及的神经系统。 除了大脑扫描之外，还将收集肠道扫描序列以评估胃容量、小肠含水量和餐前和餐后肠系膜上动脉 (SMA) 反应。 将收集血样以评估不同时间点的肠道激素（CCK、GLP1-PYY、生长素释放肽）胰岛素和葡萄糖、甘油三酯、游离脂肪酸水平。 此外，将使用视觉模拟量表收集饱腹感和食欲评分。 包括进食和休息时间在内的总扫描时间约为 3 小时。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nottingham、英国、NG7 2RD
- University of Nottingham
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-45岁，男女不限（女性将安排在月经前期学习）。
- 体重指数 (BMI)：正常体重参与者 ≥ 19 且 ≤ 25 Kg/m2，以及肥胖参与者 > 30 Kg/m2
- 能够自愿书面知情同意参与研究
- 能够理解学习的要求
- 明显健康：没有可能影响研究测量的医疗状况（通过健康问卷和血液筛查判断）
排除标准：
- 任何报告的神经系统或胃肠道疾病史
- 任何报告的可能影响胃肠功能的手术史（例如 结肠切除术、小肠切除术）
- 异常筛查程序，包括抑郁症和饮食限制
- 具有临床意义的实验室结果，包括糖尿病、血脂异常、胰腺炎或未经治疗的高血压。
- MRI 扫描的禁忌症，即金属植入物、起搏器、眼睛中的金属异物史和穿透性眼损伤，通过标准 MRI 安全问卷进行评估。
- 在过去 12 周内接受药物治疗（阿司匹林/扑热息痛除外）、抗生素或处方益生菌治疗。
- 在研究前检查前两周内遵循医学或自行规定的饮食，直至研究结束。
- 在研究前检查前的六个月内报告体重减轻或增加 ≥ 体重的 10%
- 候选人宣布怀孕或哺乳
- 抽烟
- 通过惯用手问卷评估左撇子。 这是为了控制大脑的侧化效应（大脑一侧的激活），这可能会显示左手和右手参与者之间的差异。
- 在研究的前 3 个月内参加过另一项临床或研究
- 不能平躺或超过 250 公斤的扫描床重量限制。
- 对英语口语和/或书面语言的理解不佳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Control group
Healthy weight group ( same age and sex)
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300 mL 22% 高脂乳液（菜籽油、水、乳化剂）
300 mL 等热量、等体积和等粘度的碳水化合物饮料（麦芽糖糊精）
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有源比较器：Obese group
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300 mL 22% 高脂乳液（菜籽油、水、乳化剂）
300 mL 等热量、等体积和等粘度的碳水化合物饮料（麦芽糖糊精）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮料之间（脂肪饮料 VS 碳水化合物饮料）和跨组（健康体重 VS 肥胖）与食欲和饱腹感相关的大脑反应的变化
大体时间：从基线到摄入饮料后最多 2 小时
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对高热量、低热量和非食物图像的血氧水平依赖性 (BOLD) 反应
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从基线到摄入饮料后最多 2 小时
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饮料之间（脂肪饮料 VS 碳水化合物饮料）和跨组（健康体重 VS 肥胖）的脑血流量变化
大体时间：从基线到摄入饮料后最多 2 小时
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脑血流差异
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从基线到摄入饮料后最多 2 小时
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改变饮料之间（脂肪饮料与碳水化合物饮料）和跨组（健康体重与肥胖）之间的静息状态大脑网络
大体时间：从基线到摄入饮料后最多 2 小时
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涉及稳态和享乐大脑回路的大脑区域功能性大脑连接/网络的改变。
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从基线到摄入饮料后最多 2 小时
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饮料之间（脂肪饮料 VS 碳水化合物饮料）和跨组（健康体重 VS 肥胖）胃容积的变化
大体时间：从基线到摄入饮料后最多 2 小时
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通过 MRI 测量的餐后胃容积曲线下面积
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从基线到摄入饮料后最多 2 小时
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肠道和大脑反应之间的相关性，以评估饮料（脂肪饮料与碳水化合物饮料）之间和跨组（健康体重与肥胖）之间脑-肠轴的变化
大体时间：从基线到摄入饮料后最多 2 小时
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大脑和肠道反应之间的探索性相关性
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从基线到摄入饮料后最多 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮料之间（脂肪饮料 VS 碳水化合物饮料）和跨组（健康体重 VS 肥胖）小肠水分含量的变化
大体时间：从基线到摄入饮料后最多 2 小时
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餐后小肠含水量曲线下面积，通过 MRI 测量，餐后 2 小时 (AUC2h)
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从基线到摄入饮料后最多 2 小时
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饮料之间（脂肪饮料 VS 碳水化合物饮料）和跨组（健康体重 VS 肥胖）饱腹感和食欲调节剂的变化
大体时间：从基线到摄入饮料后最多 2 小时
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餐后血清肠激素（CCK、GLP-1、PYY、Ghrelin）、胰岛素、游离脂肪酸、葡萄糖和甘油三酯浓度的曲线下面积
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从基线到摄入饮料后最多 2 小时
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饮料之间（脂肪饮料 VS 碳水化合物饮料）和跨组（健康体重 VS 肥胖）的饱腹感和食欲评分 (VAS) 的变化
大体时间：从基线到摄入饮料后最多 2 小时
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餐后 100 毫米 VAS 评分 AUC2h 食欲曲线下面积（饱腹感、饥饿感、预期食物消耗量）
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从基线到摄入饮料后最多 2 小时
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血液、大脑和肠道与饱腹感日期之间的相关性
大体时间：从基线到摄入饮料后最多 2 小时
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血液、大脑和肠道反应与饱腹感数据之间的探索性相关性
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从基线到摄入饮料后最多 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sally Eldeghaidy, PhD、University of Nottingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月28日
初级完成 (实际的)
2023年4月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月23日
首次发布 (实际的)
2022年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月1日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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