Estudio basado en resonancia magnética para evaluar el eje cerebro-intestino en la obesidad (BGImaging)
1 de junio de 2026 actualizado por: University of Nottingham
Desarrollo de técnicas de imágenes por resonancia magnética para explorar el eje cerebro-intestino en la ingesta de alimentos en participantes con obesidad y peso saludable
El mecanismo de comunicación neuronal entre el cerebro y el intestino en la regulación de la ingesta de alimentos es complejo y no se comprende completamente.
La resonancia magnética nuclear (RMN) es una poderosa herramienta de imagen no invasiva que permite estudiar la función del cerebro y el intestino.
El objetivo de este estudio es desarrollar métodos de resonancia magnética para combinar imágenes cerebrales e intestinales en una sola sesión de resonancia magnética.
Las técnicas desarrolladas luego se utilizarán para evaluar el eje cerebro-intestino de una bebida rica en grasas en comparación con una bebida de carbohidratos isocalórica/iso-viscosa/iso-volumétrica en participantes con obesidad y peso saludable.
Los hallazgos podrían proporcionar una posible explicación de por qué algunas personas pesan más que otras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se invitará a 20 participantes de peso saludable (18 kg/m2 > IMC < 30 kg/m2) y 20 personas con obesidad (IMC > 30 kg/m2) de la misma edad y sexo a un estudio de IRM cruzado bidireccional y doble ciego. aproximadamente 1 semana de diferencia, para evaluar la interacción entre el cerebro y el intestino con la ingesta de alimentos.
Las resonancias magnéticas cerebrales e intestinales se recopilarán en ayunas/al inicio y en diferentes momentos posprandiales durante 120 minutos con el escáner 3T Ingenia Philips. Se recopilarán las mediciones del cerebro, incluidos el estado de reposo-fMRI, el flujo sanguíneo cerebral (CBF) y las exploraciones de tareas-fMRI. Durante la tarea de resonancia magnética funcional, se presentarán imágenes de alimentos de alta y baja energía e imágenes de control no alimentario. Las imágenes de alimentos se utilizan ampliamente en estudios de resonancia magnética funcional para caracterizar los sistemas neuronales involucrados en el procesamiento del valor hedónico de los alimentos, así como las señales de saciedad y hambre. Además de los escáneres cerebrales, se recopilarán secuencias de escáneres intestinales para evaluar el volumen gástrico, el contenido de agua del intestino delgado y las respuestas de la arteria mesentérica superior (AME) antes y después de las comidas. Se recolectarán muestras de sangre para evaluar las hormonas intestinales (CCK, GLP1-PYY, grelina), la insulina y la glucosa, los triglicéridos y los niveles de ácidos grasos libres en diferentes momentos. Además, las puntuaciones de saciedad y apetito se recopilarán mediante escalas analógicas visuales. El tiempo total de escaneo, incluidos los tiempos de alimentación y descanso, es de alrededor de 3 horas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nottingham, Reino Unido, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 45 años, hombres y mujeres (las mujeres tendrán los días de estudio organizados durante la fase temprana del ciclo menstrual).
- Índice de masa corporal (IMC): participantes normopeso ≥ 19 y ≤ 25 Kg/m2, y obesos > 30 Kg/m2
- Capaz de dar un consentimiento informado voluntario por escrito para participar en el estudio
- Capaz de entender los requisitos del estudio.
- Aparentemente saludable: sin condiciones médicas que puedan afectar las mediciones del estudio (a juzgar por el cuestionario de salud y el análisis de sangre)
Criterio de exclusión:
- Cualquier historial informado de trastornos neurológicos o gastrointestinales.
- Cualquier antecedente informado de cirugía que pudiera afectar la función gastrointestinal (p. colectomía, resección del intestino delgado)
- Procedimientos de detección anormales que incluyen depresión y restricción de alimentos.
- Resultados de laboratorio clínicamente significativos, como diabetes, dislipidemia, pancreatitis o hipertensión no tratada.
- Contraindicaciones para la resonancia magnética, es decir, implantes metálicos, marcapasos, antecedentes de cuerpos extraños metálicos en los ojos y lesiones oculares penetrantes, evaluadas mediante el cuestionario estándar de seguridad de resonancia magnética.
- Bajo medicación (excepto aspirina/paracetamol), tratamiento con antibióticos o probióticos recetados en las últimas 12 semanas.
- Seguir una dieta prescrita por un médico o por uno mismo durante las dos semanas anteriores al examen previo al estudio y hasta el final del estudio.
- Pérdida o aumento de peso informado ≥ 10 % del peso corporal durante el período de seis meses anterior al examen previo al estudio
- Embarazo o lactancia declarada por la candidata
- De fumar
- Zurdos evaluados mediante cuestionario de zurdos. Esto es para controlar los efectos de lateralización del cerebro (activación en un lado del cerebro) que pueden mostrar variaciones entre los participantes diestros y zurdos.
- Participación en otro estudio clínico o de investigación dentro de los 3 meses anteriores al estudio
- No puede acostarse o exceder el límite de peso de la cama del escáner de 250 kg.
- Poca comprensión del idioma inglés hablado y/o escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control group
Healthy weight group ( same age and sex)
|
300 mL de una emulsión rica en grasas al 22% (Aceite de colza, agua, emulsionante)
300 mL de bebida carbohidrato isocalórica, isovolumétrica e isoviscosa (maltodextrina)
|
|
Comparador activo: Obese group
|
300 mL de una emulsión rica en grasas al 22% (Aceite de colza, agua, emulsionante)
300 mL de bebida carbohidrato isocalórica, isovolumétrica e isoviscosa (maltodextrina)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en las respuestas cerebrales relacionadas con el apetito y la saciedad entre bebidas (bebidas grasas VS bebidas con carbohidratos) y entre grupos (peso saludable VS obesos)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 2 horas después de ingerir las bebidas
|
Respuestas dependientes del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) a imágenes con alto contenido calórico, bajo contenido calórico y no relacionadas con alimentos
|
Desde el inicio hasta 2 horas después de ingerir las bebidas
|
|
Cambios en el flujo sanguíneo cerebral entre bebidas (Bebida rica en grasas VS Bebida con carbohidratos) y entre grupos (Peso saludable VS Obeso)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 2 horas después de ingerir las bebidas
|
Diferencias en el flujo sanguíneo cerebral
|
Desde el inicio hasta 2 horas después de ingerir las bebidas
|
|
Cambia las redes cerebrales en estado de reposo entre bebidas (Bebida rica en grasas VS Bebida con carbohidratos) y entre grupos (Peso saludable VS Obeso)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 2 horas después de ingerir las bebidas
|
Alteraciones en la conectividad/redes cerebrales funcionales en regiones cerebrales involucradas en circuitos cerebrales homeostáticos y hedónicos.
|
Desde el inicio hasta 2 horas después de ingerir las bebidas
|
|
Cambios en el volumen gástrico entre bebidas (Bebida rica en grasas VS Bebida con carbohidratos) y entre grupos (Peso saludable VS Obeso)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 2 horas después de ingerir las bebidas
|
Área bajo la curva de volúmenes gástricos posprandiales, medidos por resonancia magnética
|
Desde el inicio hasta 2 horas después de ingerir las bebidas
|
|
Correlaciones entre las respuestas intestinales y cerebrales para evaluar las alteraciones en el eje cerebro-intestino entre bebidas (Bebida rica en grasas VS Bebida con carbohidratos) y entre grupos (Peso saludable VS Obeso)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 2 horas después de ingerir las bebidas
|
Correlaciones exploratorias entre las respuestas cerebrales e intestinales
|
Desde el inicio hasta 2 horas después de ingerir las bebidas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el contenido de agua del intestino delgado entre bebidas (Bebida rica en grasas VS Bebida con carbohidratos) y entre grupos (Peso saludable VS Obeso)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 2 horas después de ingerir las bebidas
|
Área bajo la curva del contenido de agua posprandial en el intestino delgado, medido por IRM, hasta 2 h (AUC2h) posprandial
|
Desde el inicio hasta 2 horas después de ingerir las bebidas
|
|
Cambios en los reguladores de saciedad y apetito entre bebidas (Bebida rica en grasas VS Bebida con carbohidratos) y entre grupos (Peso saludable VS Obeso)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 2 horas después de ingerir las bebidas
|
Área bajo la curva de las concentraciones de hormona intestinal sérica posprandial (CCK, GLP-1, PYY, grelina), insulina, ácidos grasos libres, glucosa y triglicéridos
|
Desde el inicio hasta 2 horas después de ingerir las bebidas
|
|
Cambios en la puntuación de saciedad y apetito (VAS) entre bebidas (Bebida rica en grasas VS Bebida con carbohidratos) y entre grupos (Peso saludable VS Obeso)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 2 horas después de ingerir las bebidas
|
Área bajo la curva para el apetito (saciedad, hambre, consumo de alimentos prospectivo) puntajes VAS de 100 mm posteriores a las comidas AUC2h
|
Desde el inicio hasta 2 horas después de ingerir las bebidas
|
|
Correlaciones entre sangre, cerebro e intestino y fecha de saciedad
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 2 horas después de ingerir las bebidas
|
Correlaciones exploratorias entre las respuestas sanguíneas, cerebrales e intestinales y los datos de saciedad
|
Desde el inicio hasta 2 horas después de ingerir las bebidas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sally Eldeghaidy, PhD, University of Nottingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19047
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
estará disponible a pedido razonable
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .