Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

MRT-basierte Studie zur Beurteilung der Gehirn-Darm-Achse bei Adipositas (BGImaging)

1. Juni 2026 aktualisiert von: University of Nottingham

Entwicklung von Magnetresonanztomographietechniken zur Erforschung der Gehirn-Darm-Achse zur Nahrungsaufnahme bei Menschen mit Adipositas und Teilnehmern mit gesundem Gewicht

Der Mechanismus der neuronalen Kommunikation zwischen Gehirn und Darm bei der Regulierung der Nahrungsaufnahme ist komplex und noch nicht vollständig verstanden. Die Magnetresonanztomographie (MRT) ist ein leistungsstarkes nicht-invasives Bildgebungsverfahren, mit dem die Funktion des Gehirns und des Darms untersucht werden kann. Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung von MRT-Methoden zur Kombination von Hirn- und Darmbildgebung in einer einzigen MRT-Scan-Sitzung. Die entwickelten Techniken werden dann verwendet, um die Gehirn-Darm-Achse zu einem fettreichen Getränk im Vergleich zu einem isokalorischen/isoviskosen/isovolumetrischen Kohlenhydratgetränk bei Menschen mit Adipositas und gesunden Gewichtsteilnehmern zu bewerten. Die Ergebnisse könnten eine mögliche Erklärung dafür liefern, warum manche Menschen schwerer sind als andere.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

20 Teilnehmer mit gesundem Gewicht (18 kg/m2 > BMI < 30 kg/m2) und 20 alters- und geschlechtsangepasste Personen mit Adipositas (BMI > 30 kg/m2) werden zu einer doppelblinden Zwei-Wege-Crossover-MRT-Studie eingeladen, im Abstand von etwa 1 Woche, um das Zusammenspiel zwischen Gehirn und Darm bei der Nahrungsaufnahme zu beurteilen.

Gehirn- und Darm-MRT-Scans werden nüchtern/Basislinie und zu verschiedenen Zeitpunkten postprandial für 120 Minuten mit dem 3T-Ingenia-Philips-Scanner gesammelt. Gehirnmessungen einschließlich Ruhezustands-fMRT, zerebraler Durchblutung (CBF) und Aufgaben-fMRT-Scans werden gesammelt. Während des fMRI-Scans der Aufgabe werden Bilder von Lebensmitteln mit hoher und niedriger Energie sowie Kontrollbilder von Nicht-Lebensmitteln präsentiert. Lebensmittelbilder werden in fMRI-Studien ausgiebig verwendet, um die neuronalen Systeme zu charakterisieren, die an der Verarbeitung des hedonischen Werts von Lebensmitteln sowie von Sättigungs- und Hungersignalen beteiligt sind. Zusätzlich zu den Gehirnscans werden Sequenzen von Darmscans gesammelt, um das Magenvolumen, den Wassergehalt des Dünndarms und die Reaktionen der Arteria mesenterica superior (SMA) prä- und postprandial zu beurteilen. Blutproben werden entnommen, um die Darmhormone (CCK, GLP1-PYY, Ghrelin), Insulin und Glukose, Triglyceride und freie Fettsäuren zu verschiedenen Zeitpunkten zu bestimmen. Darüber hinaus werden Sättigungs- und Appetitwerte mithilfe von visuellen Analogskalen erfasst. Die gesamte Scanzeit einschließlich der Essens- und Pausenzeiten beträgt ca. 3 Stunden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-45, männlich und weiblich (Frauen werden die Studientage während der frühen Phase des Menstruationszyklus anordnen).
  • Body-Mass-Index (BMI): normalgewichtige Teilnehmer ≥ 19 und ≤ 25 kg/m2 und adipöse Teilnehmer > 30 kg/m2
  • Kann eine freiwillige schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben
  • Kann die Anforderungen des Studiums verstehen
  • Anscheinend gesund: keine medizinischen Bedingungen, die die Studienmessungen beeinflussen könnten (beurteilt durch Gesundheitsfragebogen und Blutscreening)

Ausschlusskriterien:

  • Jede gemeldete Vorgeschichte von neurologischen oder gastrointestinalen Störungen
  • Jede gemeldete Operation in der Vorgeschichte, die die Magen-Darm-Funktion beeinträchtigen könnte (z. Kolektomie, Dünndarmresektion)
  • Abnormale Screening-Verfahren, einschließlich Depressionen und Essbeschränkungen
  • Klinisch signifikante Laborergebnisse, einschließlich Diabetes, Dyslipidämie, Pankreatitis oder unbehandelter Hypertonie.
  • Kontraindikationen für MRT-Scans, d. h. Metallimplantate, Herzschrittmacher, metallische Fremdkörper in Auge(n) in der Vorgeschichte und penetrierende Augenverletzung, bewertet anhand des Standard-MRT-Sicherheitsfragebogens.
  • Unter Medikation (erwarten Sie Aspirin / Paracetamol), Antibiotika oder verschriebener probiotischer Behandlung in den letzten 12 Wochen.
  • Einhaltung einer ärztlich oder selbst verordneten Diät in den zwei Wochen vor der Studieneingangsuntersuchung und bis zum Studienende.
  • Berichtete Gewichtsabnahme oder -zunahme von ≥ 10 % des Körpergewichts in den sechs Monaten vor der Voruntersuchung
  • Von der Kandidatin angegebene Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Rauchen
  • Linkshänder durch Händigkeitsfragebogen beurteilt. Dies dient der Kontrolle der Lateralisierungseffekte des Gehirns (Aktivierung auf einer Seite des Gehirns), die Unterschiede zwischen links- und rechtshändigen Teilnehmern aufweisen können.
  • Teilnahme an einer anderen klinischen oder Forschungsstudie innerhalb der letzten 3 Monate der Studie
  • Darf nicht flach liegen oder die Gewichtsgrenze des Scannerbetts von 250 kg überschreiten.
  • Schlechtes Verständnis der gesprochenen und/oder geschriebenen englischen Sprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Control group
Healthy weight group ( same age and sex)
Sonstiges: Ernährungsgetränk A
300 ml einer 22 % fettreichen Emulsion (Rapsöl, Wasser, Emulgator)
Sonstiges: Ernährungsgetränk B
300 ml isokalorisches, isovolumetrisches und isoviskoses Kohlenhydratgetränk (Maltodextrin)
Aktiver Komparator: Obese group
Sonstiges: Ernährungsgetränk A
300 ml einer 22 % fettreichen Emulsion (Rapsöl, Wasser, Emulgator)
Sonstiges: Ernährungsgetränk B
300 ml isokalorisches, isovolumetrisches und isoviskoses Kohlenhydratgetränk (Maltodextrin)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der appetit- und sättigungsbezogenen Gehirnreaktionen zwischen Getränken (Fettgetränk VS Kohlenhydratgetränk) und zwischen den Gruppen (Gesundes Gewicht VS Fettleibig)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 2 Stunden nach Einnahme der Getränke
Vom Blutsauerstoffgehalt abhängige (BOLD) Reaktionen auf kalorienreiche, kalorienarme und Non-Food-Bilder
Von der Grundlinie bis zu 2 Stunden nach Einnahme der Getränke
Änderungen des zerebralen Blutflusses zwischen Getränken (Fettgetränk VS Kohlenhydratgetränk) und zwischen Gruppen (gesundes Gewicht VS Fettleibig)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 2 Stunden nach Einnahme der Getränke
Unterschiede im zerebralen Blutfluss
Von der Grundlinie bis zu 2 Stunden nach Einnahme der Getränke
Verändert Gehirnnetzwerke im Ruhezustand zwischen Getränken (Fettgetränk VS Kohlenhydratgetränk) und zwischen Gruppen (Gesundes Gewicht VS Fettleibig)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 2 Stunden nach Einnahme der Getränke
Veränderungen in der funktionellen Gehirnkonnektivität/-netzwerken in Gehirnregionen, die an homöostatischen und hedonischen Gehirnschaltkreisen beteiligt sind.
Von der Grundlinie bis zu 2 Stunden nach Einnahme der Getränke
Änderungen des Magenvolumens zwischen Getränken (Fettgetränk VS Kohlenhydratgetränk) und zwischen den Gruppen (Gesundes Gewicht VS Fettleibig)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 2 Stunden nach Einnahme der Getränke
Fläche unter der Kurve des postprandialen Magenvolumens, gemessen durch MRT
Von der Grundlinie bis zu 2 Stunden nach Einnahme der Getränke
Korrelationen zwischen Darm- und Gehirnreaktionen zur Bewertung von Veränderungen in der Gehirn-Darm-Achse zwischen Getränken (Fettgetränk VS Kohlenhydratgetränk) und zwischen Gruppen (Gesundes Gewicht VS Fettleibig)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 2 Stunden nach Einnahme der Getränke
Explorative Korrelationen zwischen Gehirn- und Darmreaktionen
Von der Grundlinie bis zu 2 Stunden nach Einnahme der Getränke

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Dünndarmwassergehalts zwischen Getränken (Fettgetränk VS Kohlenhydratgetränk) und zwischen Gruppen (Gesundes Gewicht VS Fettleibig)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 2 Stunden nach Einnahme der Getränke
Fläche unter der Kurve des postprandialen Dünndarmwassergehalts, gemessen mittels MRT, bis zu 2 h (AUC2h) postprandial
Von der Grundlinie bis zu 2 Stunden nach Einnahme der Getränke
Änderungen der Sättigungs- und Appetitregulatoren zwischen Getränken (Fettgetränk VS Kohlenhydratgetränk) und zwischen den Gruppen (Gesundes Gewicht VS Fettleibig)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 2 Stunden nach Einnahme der Getränke
Bereich unter der Kurve der postprandialen Serum-Darmhormon- (CCK, GLP-1, PYY, Ghrelin), Insulin-, freien Fettsäuren-, Glukose- und Triglyceridkonzentrationen
Von der Grundlinie bis zu 2 Stunden nach Einnahme der Getränke
Veränderungen des Sättigungs- und Appetitscores (VAS) zwischen Getränken (Fettgetränk VS Kohlenhydratgetränk) und zwischen den Gruppen (Gesundes Gewicht VS Fettleibig)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 2 Stunden nach Einnahme der Getränke
Bereich unter der Kurve für Appetit (Völlegefühl, Hunger, voraussichtliche Nahrungsaufnahme) postprandial 100 mm VAS-Scores AUC2h
Von der Grundlinie bis zu 2 Stunden nach Einnahme der Getränke
Korrelationen zwischen Blut, Gehirn und Darm und Sättigungsdatum
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 2 Stunden nach Einnahme der Getränke
Explorative Korrelationen zwischen Blut-, Gehirn- und Darmreaktionen und Sättigungsdaten
Von der Grundlinie bis zu 2 Stunden nach Einnahme der Getränke

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nottingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Sally Eldeghaidy, PhD, University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19047

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

wird auf angemessene Anfrage zur Verfügung gestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ernährungsgetränk A

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren