Étude basée sur l'IRM pour évaluer l'axe cerveau-intestin dans l'obésité (BGImaging)
1 juin 2026 mis à jour par: University of Nottingham
Développer des techniques d'imagerie par résonance magnétique pour explorer l'axe cerveau-intestin de l'apport alimentaire chez les personnes obèses et ayant un poids santé
Le mécanisme de communication neuronale entre le cerveau et l'intestin dans la régulation de l'apport alimentaire est complexe et n'est pas entièrement compris.
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est un puissant outil d'imagerie non invasif qui permet d'étudier la fonction du cerveau et de l'intestin.
Le but de cette étude est de développer des méthodes d'IRM pour combiner l'imagerie cérébrale et intestinale en une seule session d'IRM.
Les techniques développées seront ensuite utilisées pour évaluer l'axe cerveau-intestin d'une boisson riche en matières grasses par rapport à une boisson glucidique iso-calorique/iso-visqueuse/iso-volumétrique chez les personnes obèses et ayant un poids santé.
Les résultats pourraient fournir une explication possible de la raison pour laquelle certaines personnes sont plus lourdes que d'autres.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
20 participants de poids santé (18 Kg/m2>IMC<30Kg/m2) et 20 personnes obèses appariées selon l'âge et le sexe (IMC >30 Kg/m2) seront invités à une étude IRM croisée en double aveugle, à environ 1 semaine d'intervalle, pour évaluer l'interaction entre le cerveau et l'intestin et l'apport alimentaire.
Des IRM cérébrales et intestinales seront collectées à jeun / de base et à différents moments postprandiaux pendant 120 minutes à l'aide du scanner 3T Ingenia Philips. Des mesures cérébrales, y compris l'IRMf à l'état de repos, le débit sanguin cérébral (CBF) et les analyses IRMf de tâche seront collectées. Au cours de l'examen IRMf de la tâche, des images d'images d'aliments à haute et basse énergie et des images de contrôle non alimentaires seront présentées. Les images alimentaires sont largement utilisées dans les études IRMf pour caractériser les systèmes neuronaux impliqués dans le traitement de la valeur hédonique des aliments ainsi que les signaux de satiété et de faim. En plus des scintigraphies cérébrales, des séquences de scintigraphies intestinales seront recueillies pour évaluer le volume gastrique, la teneur en eau de l'intestin grêle et les réponses de l'artère mésentérique supérieure (SMA) avant et après le prandial. Des échantillons de sang seront prélevés pour évaluer les hormones intestinales (CCK, GLP1-PYY, ghréline), l'insuline et le glucose, les triglycérides, les niveaux d'acides gras libres à différents moments. De plus, les scores de satiété et d'appétit seront collectés à l'aide d'échelles visuelles analogiques. Le temps total de numérisation, y compris les temps d'alimentation et de pause, est d'environ 3 heures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nottingham, Royaume-Uni, NG7 2RD
- University of Nottingham
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âgés de 18 à 45 ans, hommes et femmes (les femmes auront les journées d'étude organisées au début du cycle menstruel).
- Indice de masse corporelle (IMC) : participants de poids normal ≥ 19 et ≤ 25 Kg/m2, et participants obèses > 30 Kg/m2
- Capable de donner un consentement éclairé écrit volontaire pour participer à l'étude
- Capable de comprendre les exigences de l'étude
- Apparemment en bonne santé : aucune condition médicale susceptible d'affecter les mesures de l'étude (à en juger par un questionnaire de santé et un dépistage sanguin)
Critère d'exclusion:
- Tout antécédent rapporté de troubles neurologiques ou gastro-intestinaux
- Tout antécédent rapporté de chirurgie pouvant affecter la fonction gastro-intestinale (par ex. colectomie, résection de l'intestin grêle)
- Procédures de dépistage anormales, y compris la dépression et la restriction alimentaire
- Résultats de laboratoire cliniquement significatifs, notamment diabète, dyslipidémie, pancréatite ou hypertension non traitée.
- Contre-indications pour l'IRM, c'est-à-dire implants métalliques, stimulateurs cardiaques, antécédents de corps étranger métallique dans les yeux et lésions oculaires pénétrantes, évaluées par un questionnaire de sécurité IRM standard.
- Sous médication (sauf aspirine/paracétamol), antibiotique ou traitement probiotique prescrit au cours des 12 dernières semaines.
- Suivre un régime médicalement ou auto-prescrit pendant les deux semaines précédant l'examen préalable à l'étude et jusqu'à la fin de l'étude.
- Perte ou gain de poids déclaré ≥ 10 % du poids corporel au cours de la période de six mois précédant l'examen préalable à l'étude
- Grossesse ou allaitement déclaré par la candidate
- Fumeur
- Gaucher évalué par un questionnaire sur la latéralité. Il s'agit de contrôler les effets de latéralisation du cerveau (activation d'un côté du cerveau) qui peuvent montrer des variations entre les participants gauchers et droitiers.
- Participation à une autre étude clinique ou de recherche au cours des 3 mois précédents l'étude
- Ne peut pas être à plat ou dépasser la limite de poids du lit du scanner de 250 kg.
- Mauvaise compréhension de la langue anglaise parlée et/ou écrite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Control group
Healthy weight group ( same age and sex)
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300 ml d'une émulsion riche en matières grasses à 22 % (huile de colza, eau, émulsifiant)
300 mL de boisson glucidique isocalorique, isovolumétrique et isovisqueuse (maltodextrine)
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Comparateur actif: Obese group
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300 ml d'une émulsion riche en matières grasses à 22 % (huile de colza, eau, émulsifiant)
300 mL de boisson glucidique isocalorique, isovolumétrique et isovisqueuse (maltodextrine)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les réponses cérébrales liées à l'appétit et à la satiété entre les boissons (boisson grasse VS boisson glucidique) et entre les groupes (poids sain VS obèse)
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 heures après l'ingestion des boissons
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Réponses dépendantes du taux d'oxygène dans le sang (BOLD) aux images riches en calories, faibles en calories et non alimentaires
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De la ligne de base jusqu'à 2 heures après l'ingestion des boissons
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Changements dans le flux sanguin cérébral entre les boissons (boisson grasse VS boisson glucidique) et entre les groupes (poids santé VS obèse)
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 heures après l'ingestion des boissons
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Différences de débit sanguin cérébral
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De la ligne de base jusqu'à 2 heures après l'ingestion des boissons
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Modifie les réseaux cérébraux de l'état de repos entre les boissons (Boisson grasse VS Boisson glucidique) et entre les groupes (Poids sain VS Obèse)
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 heures après l'ingestion des boissons
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Altérations de la connectivité/des réseaux cérébraux fonctionnels dans les régions cérébrales impliquées dans les circuits cérébraux homéostatiques et hédoniques.
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De la ligne de base jusqu'à 2 heures après l'ingestion des boissons
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Changements de volume gastrique entre les boissons (Boisson grasse VS Boisson glucidique) et entre les groupes (Poids santé VS Obèse)
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 heures après l'ingestion des boissons
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Aire sous la courbe des volumes gastriques post-prandiaux, mesurée par IRM
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De la ligne de base jusqu'à 2 heures après l'ingestion des boissons
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Corrélations entre les réponses intestinales et cérébrales pour évaluer les altérations de l'axe cerveau-intestin entre les boissons (Boisson grasse VS Boisson glucidique) et entre les groupes (Poids sain VS Obèse)
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 heures après l'ingestion des boissons
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Corrélations exploratoires entre les réponses cérébrales et intestinales
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De la ligne de base jusqu'à 2 heures après l'ingestion des boissons
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la teneur en eau de l'intestin grêle entre les boissons (Boisson grasse VS Boisson glucidique) et entre les groupes (Poids sain VS Obèse)
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 heures après l'ingestion des boissons
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Aire sous la courbe de la teneur en eau de l'intestin grêle post-prandiale, mesurée par IRM, jusqu'à 2 h (AUC2h) en post-prandial
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De la ligne de base jusqu'à 2 heures après l'ingestion des boissons
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Changements dans les régulateurs de la satiété et de l'appétit entre les boissons (Boisson grasse VS Boisson glucidique) et entre les groupes (Poids santé VS Obèse)
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 heures après l'ingestion des boissons
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Aire sous la courbe des concentrations d'hormones sériques intestinales post-prandiales (CCK, GLP-1, PYY, Ghrelin), d'insuline, d'acides gras libres, de glucose et de triglycérides
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De la ligne de base jusqu'à 2 heures après l'ingestion des boissons
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Changements du score de satiété et d'appétit (EVA) entre les boissons (Boisson grasse VS Boisson glucidique) et entre les groupes (Poids sain VS Obèse)
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 heures après l'ingestion des boissons
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Aire sous la courbe de l'appétit (saturation, faim, consommation alimentaire prospective) scores EVA post-prandiaux 100 mm AUC2h
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De la ligne de base jusqu'à 2 heures après l'ingestion des boissons
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Corrélations entre le sang, le cerveau et l'intestin et la date de satiété
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 heures après l'ingestion des boissons
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Corrélations exploratoires entre les réponses sanguines, cérébrales et intestinales et les données sur la satiété
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De la ligne de base jusqu'à 2 heures après l'ingestion des boissons
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sally Eldeghaidy, PhD, University of Nottingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2022
Première publication (Réel)
29 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19047
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
sera disponible sur demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .