MRT-baserad studie för att bedöma hjärnans tarmaxel vid fetma (BGImaging)
1 juni 2026 uppdaterad av: University of Nottingham
Utveckla magnetresonanstomografitekniker för att utforska hjärnan-tarmaxeln till matintag hos personer med fetma och personer med hälsosam vikt
Mekanismen för neural kommunikation mellan hjärnan och tarmen i regleringen av födointag är komplex och inte helt förstådd.
Magnetic Resonance Imaging (MRT) är ett kraftfullt icke-invasivt bildverktyg som gör det möjligt att studera hjärnans och tarmens funktion.
Syftet med denna studie är att utveckla MRT-metoder för att kombinera hjärn- och tarmbilder i en enda MRT-session.
De utvecklade teknikerna kommer sedan att användas för att bedöma hjärn-tarmaxeln till en dryck med hög fetthalt jämfört med isokalorisk/iso-viskös/iso-volymetrisk kolhydratdryck hos personer med fetma och friskviktiga deltagare.
Fynden kan ge en möjlig förklaring till varför vissa människor är tyngre än andra.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
20 friskviktiga deltagare (18 Kg/m2>BMI<30Kg/m2) och 20 ålders- och könsmatchade personer med fetma (BMI >30 Kg/m2) kommer att bjudas in till en dubbelblind tvåvägs crossover MRI-studie, cirka 1 veckas mellanrum, för att bedöma samspelet mellan hjärna och tarm till födointag.
Hjärn- och tarm-MR-undersökningar kommer att samlas in vid fasta/baslinje och vid olika tidpunkter efter måltiden i 120 minuter med hjälp av 3T Ingenia Philips-skanner. Hjärnmätningar inklusive vilotillstånd-fMRI, cerebralt blodflöde (CBF) och task-fMRI-skanningar kommer att samlas in. Under uppgiften fMRI-skanning kommer bilder av hög- och lågenergimatbilder och bilder på icke-matkontroll att presenteras. Matbilder används i stor utsträckning i fMRI-studier för att karakterisera de neurala system som är involverade i att bearbeta det hedoniska värdet av mat såväl som mättnads- och hungersignaler. Förutom hjärnskanningar kommer sekvenser av tarmskanningar att samlas in för att bedöma magvolym, tunntarmsvatteninnehåll och superior mesenteric artery (SMA) svar före och efter måltid. Blodprover kommer att samlas in för att bedöma tarmhormoner (CCK, GLP1-PYY, ghrelin), insulin och glukos, triglycerider, nivåer av fria fettsyror vid olika tidpunkter. Dessutom kommer mättnads- och aptitpoäng att samlas in med hjälp av visuella analoga skalor. Den totala skanningstiden inklusive matnings- och paustider är cirka 3 timmar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nottingham, Storbritannien, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 18-45, män och kvinnor (kvinnor kommer att ha studiedagarna ordnade under den tidiga fasen av menstruationscykeln).
- Body mass index (BMI): normalviktiga deltagare ≥ 19 och ≤ 25 kg/m2 och överviktiga deltagare > 30 kg/m2
- Kunna ge frivilligt skriftligt informerat samtycke för att delta i studien
- Kunna förstå studiens krav
- Tydligen friska: inga medicinska tillstånd som kan påverka studiens mätningar (bedömt av hälsofrågeformulär och blodscreening)
Exklusions kriterier:
- Eventuell rapporterad historia av neurologiska eller gastrointestinala störningar
- Eventuell rapporterad historia av operation som kan påverka mag-tarmfunktionen (t.ex. kolektomi, tunntarmsresektion)
- Onormala screeningprocedurer inklusive depression och ätrestriktioner
- Laboratorieresultat som är kliniskt signifikanta, inklusive diabetes, dyslipidemi, pankreatit eller obehandlad hypertoni.
- Kontraindikationer för MRT-skanning, t.ex. metalliska implantat, pacemakers, historia av metalliska främmande kroppar i ögat och penetrerande ögonskada, utvärderade med standard MRT säkerhetsenkät.
- Under medicinering (förvänta aspirin/paracetamol), antibiotika eller ordinerad probiotisk behandling under de senaste 12 veckorna.
- Följa en medicinskt eller självförskriven diet under de två veckorna före förstudieundersökningen och fram till slutet av studien.
- Rapporterad viktminskning eller ökning ≥ 10 % av kroppsvikten under sexmånadersperioden före förstudien
- Graviditet eller amning uppges av kandidaten
- Rökning
- Vänsterhänta bedöms med frågeformulär. Detta för att kontrollera hjärnans lateraliseringseffekter (aktivering i ena sidan av hjärnan) som kan visa variationer mellan vänster- och högerhänta deltagare.
- Deltagande i en annan klinisk eller forskningsstudie inom de föregående 3 månaderna av studien
- Kan inte ligga plant eller överskrida skannerbäddens viktgräns på 250 kg.
- Dålig förståelse av det talade och/eller skrivna engelska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Control group
Healthy weight group ( same age and sex)
|
300 ml av en emulsion med 22 % hög fetthalt (rapsolja, vatten, emulgeringsmedel)
300 ml isokalorisk, iso-volumetrisk och iso-viskös kolhydratdryck (maltodextrin)
|
|
Aktiv komparator: Obese group
|
300 ml av en emulsion med 22 % hög fetthalt (rapsolja, vatten, emulgeringsmedel)
300 ml isokalorisk, iso-volumetrisk och iso-viskös kolhydratdryck (maltodextrin)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i aptit- och mättnadsrelaterade hjärnsvar mellan drycker (Fetdryck VS Kolhydratdryck) och över grupper (Hälsosam vikt VS fetma)
Tidsram: Från baslinjen till upp till 2 timmar efter intag av dryckerna
|
Blodsyrenivåberoende (BOLD) svar på högkalori-, lågkalori- och icke-matbilder
|
Från baslinjen till upp till 2 timmar efter intag av dryckerna
|
|
Förändringar i cerebralt blodflöde mellan drycker (fettdryck vs kolhydratdryck) och mellan grupper (frisk vikt vs fetma)
Tidsram: Från baslinjen till upp till 2 timmar efter intag av dryckerna
|
Skillnader i hjärnans blodflöde
|
Från baslinjen till upp till 2 timmar efter intag av dryckerna
|
|
Ändrar hjärnnätverk i vilotillstånd mellan drycker (Fetdryck VS Kolhydratdryck) och över grupper (Hälsosam vikt VS fetma)
Tidsram: Från baslinjen till upp till 2 timmar efter intag av dryckerna
|
Förändringar i funktionella hjärnanslutning/nätverk i hjärnregioner involverade i homeostatiska och hedoniska hjärnkretsar.
|
Från baslinjen till upp till 2 timmar efter intag av dryckerna
|
|
Förändringar i magvolym mellan drycker (Fetdryck VS Kolhydratdryck) och mellan grupper (Hälsosam vikt VS fetma)
Tidsram: Från baslinjen till upp till 2 timmar efter intag av dryckerna
|
Area Under the Curve för postprandiala magvolymer, mätt med MRT
|
Från baslinjen till upp till 2 timmar efter intag av dryckerna
|
|
Korrelationer mellan tarm- och hjärnresponser för att bedöma förändringar i hjärn-tarmaxeln mellan drycker (Fetdryck VS Kolhydratdryck) och över grupper (Hälsosam vikt VS fetma)
Tidsram: Från baslinjen till upp till 2 timmar efter intag av dryckerna
|
Utforskande korrelationer mellan hjärnans och tarmsvaren
|
Från baslinjen till upp till 2 timmar efter intag av dryckerna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i vattenhalten i tunntarmen mellan drycker (Fetdryck VS Kolhydratdryck) och mellan grupper (Hälsosam vikt VS fetma)
Tidsram: Från baslinjen till upp till 2 timmar efter intag av dryckerna
|
Area Under the Curve för postprandial tunntarmsvattenhalt, mätt med MRT, upp till 2h (AUC2h) postprandialt
|
Från baslinjen till upp till 2 timmar efter intag av dryckerna
|
|
Förändringar i mättnads- och aptitregulatorer mellan drycker (Fetdryck VS Kolhydratdryck) och över grupper (Hälsosam vikt VS fetma)
Tidsram: Från baslinjen till upp till 2 timmar efter intag av dryckerna
|
Area Under the Curve för postprandialt serumtarmhormon (CCK, GLP-1, PYY, Ghrelin), insulin, fria fettsyror, glukos och triglyceridkoncentrationer
|
Från baslinjen till upp till 2 timmar efter intag av dryckerna
|
|
Förändringar i mättnads- och aptitpoäng (VAS) mellan drycker (Fetdryck VS Kolhydratdryck) och mellan grupper (Hälsosam vikt VS fetma)
Tidsram: Från baslinjen till upp till 2 timmar efter intag av dryckerna
|
Area Under the Curve för aptit (fullhet, hunger, prospektiv matkonsumtion) efter prandial 100 mm VAS-poäng AUC2h
|
Från baslinjen till upp till 2 timmar efter intag av dryckerna
|
|
Korrelationer mellan blod, hjärna och tarm och mättnadsdatum
Tidsram: Från baslinjen till upp till 2 timmar efter intag av dryckerna
|
Undersökande korrelationer mellan blod, hjärna och tarmsvar och mättnadsdata
|
Från baslinjen till upp till 2 timmar efter intag av dryckerna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sally Eldeghaidy, PhD, University of Nottingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2022
Första postat (Faktisk)
29 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19047
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
kommer att vara tillgänglig på rimlig begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .