MRI-pohjainen tutkimus aivo-suolen akselin arvioimiseksi liikalihavuudessa (BGImaging)
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Nottingham
Magneettiresonanssikuvaustekniikoiden kehittäminen aivo-suolen akselin ja ravinnon saannin tutkimiseksi liikalihavilla ja tervepainoisilla osallistujilla
Aivojen ja suoliston välisen hermoviestinnän mekanismi ravinnonsaannin säätelyssä on monimutkainen eikä täysin ymmärretty.
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on tehokas ei-invasiivinen kuvantamistyökalu, jonka avulla voidaan tutkia aivojen ja suoliston toimintaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää MRI-menetelmiä aivojen ja suoliston kuvantamisen yhdistämiseksi yhdessä magneettikuvausjaksossa.
Kehitettyjä tekniikoita käytetään sitten arvioimaan aivo-suoli-akselia runsasrasvaiseen juomaan verrattuna iso-kaloriseen/iso-viskoosiseen/iso-volumetriseen hiilihydraattijuomaan lihavilla ja tervepainoisilla osallistujilla.
Löydökset voivat tarjota mahdollisen selityksen sille, miksi jotkut ihmiset ovat painavampia kuin toiset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
20 tervettä painoista osallistujaa (18 kg/m2>BMI<30 kg/m2) ja 20 ikään ja sukupuoleen sopivaa lihavaa ihmistä (BMI >30 kg/m2) kutsutaan kaksoissokkoutettuun kaksisuuntaiseen crossover MRI-tutkimukseen. noin 1 viikon välein, jotta voidaan arvioida aivojen ja suoliston välistä vuorovaikutusta ravinnon saannin välillä.
Aivojen ja suoliston MRI-skannaukset kerätään paasto-/perustilanteessa ja eri ajankohtina aterian jälkeen 120 minuutin ajan käyttämällä 3T Ingenia Philips -skanneria. Aivomittaukset, mukaan lukien lepotilan fMRI, aivoverenvirtaus (CBF) ja tehtävä-fMRI-skannaukset, kerätään. Tehtävän fMRI-skannauksen aikana esitetään kuvia runsaasti ja vähän energiaa sisältävistä ruokakuvista sekä non-food -kontrollikuvista. Ruokakuvia käytetään laajasti fMRI-tutkimuksissa ruoan hedonisen arvon sekä kylläisyyden ja nälkäsignaalien käsittelyyn osallistuvien hermojärjestelmien karakterisoimiseksi. Aivoskannausten lisäksi kerätään suolistotutkimusten sarjoja mahalaukun tilavuuden, ohutsuolen vesipitoisuuden ja ylimpien suoliliepeen valtimoiden (SMA) vasteiden arvioimiseksi ennen ja jälkeen aterian. Verinäytteitä otetaan suolihormonien (CCK, GLP1-PYY, greliini) insuliinin ja glukoosin, triglyseridien, vapaiden rasvahappojen pitoisuuksien arvioimiseksi eri ajankohtina. Lisäksi kylläisyyden ja ruokahalun pisteet kerätään visuaalisilla analogisilla asteikoilla. Kokonaisskannausaika, mukaan lukien syöttö- ja taukoajat, on noin 3 tuntia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotiaat, miehet ja naiset (naisilla opintopäivät järjestetään kuukautiskierron alkuvaiheessa).
- Painoindeksi (BMI): normaalipainoiset osallistujat ≥ 19 ja ≤ 25 kg/m2 ja lihavat osallistujat > 30 kg/m2
- Pystyy antamaan vapaaehtoisen kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset
- Ilmeisesti terve: ei sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa tutkimusmittauksiin (terveyskyselyn ja veriseulonnan perusteella arvioituna)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki raportoidut neurologiset tai ruoansulatuskanavan häiriöt
- Kaikki raportoidut leikkaukset, jotka voivat vaikuttaa maha-suolikanavan toimintaan (esim. kolektomia, ohutsuolen resektio)
- Epänormaalit seulontatoimenpiteet, mukaan lukien masennus ja syömisrajoitukset
- Laboratoriotulokset, jotka ovat kliinisesti merkittäviä, mukaan lukien diabetes, dyslipidemia, haimatulehdus tai hoitamaton verenpainetauti.
- MRI-skannauksen vasta-aiheet eli metalliset implantit, sydämentahdistimet, metallisen vieraskappaleen esiintyminen silmässä (silmissä) ja tunkeutuva silmävamma, arvioituna tavallisella MRI-turvallisuuskyselyllä.
- Lääkityksenä (esitelleen aspiriini/parasetamoli), antibioottihoito tai määrätty probioottihoito viimeisen 12 viikon aikana.
- Lääketieteellisen tai itse määräämän ruokavalion noudattaminen esitutkimusta edeltävien kahden viikon aikana ja tutkimuksen loppuun asti.
- Ilmoitettu painon lasku tai nousu ≥ 10 % painosta kuuden kuukauden aikana ennen esitutkimusta
- Hakijan ilmoittama raskaus tai imetys
- Tupakointi
- Vasenkätisyys arvioitiin kätisyyskyselyllä. Tällä pyritään hallitsemaan aivojen lateralisaatiovaikutuksia (aktivaatio aivojen toisella puolella), jotka voivat näyttää vaihteluja vasen- ja oikeakätisten osallistujien välillä.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tai tutkimustutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
- Ei saa olla vaakasuorassa tai ylittää skannerin 250 kg:n painorajan.
- Huono englannin puhutun ja/tai kirjoitetun kielen ymmärtäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Control group
Healthy weight group ( same age and sex)
|
300 ml 22 % rasvaista emulsiota (rypsiöljy, vesi, emulgointiaine)
300 ml isokalorista, iso-volumetrista ja iso-viskoosista hiilihydraattijuomaa (maltodekstriini)
|
|
Active Comparator: Obese group
|
300 ml 22 % rasvaista emulsiota (rypsiöljy, vesi, emulgointiaine)
300 ml isokalorista, iso-volumetrista ja iso-viskoosista hiilihydraattijuomaa (maltodekstriini)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ruokahaluun ja kylläisyyteen liittyvissä aivovasteissa juomien välillä (rasvajuoma VS hiilihydraattijuoma) ja eri ryhmien välillä (terveellinen paino vs. lihava)
Aikaikkuna: Perustasosta enintään 2 tuntiin juomien nauttimisen jälkeen
|
Veren happitasosta riippuva (BOLD) vaste korkeakalorisille, vähäkalorisille ja ei-ruokakuville
|
Perustasosta enintään 2 tuntiin juomien nauttimisen jälkeen
|
|
Muutokset aivoverenkierrossa juomien välillä (rasvajuoma VS hiilihydraattijuoma) ja eri ryhmien välillä (terveellinen paino vs lihava)
Aikaikkuna: Perustasosta enintään 2 tuntiin juomien nauttimisen jälkeen
|
Aivojen verenkiertoerot
|
Perustasosta enintään 2 tuntiin juomien nauttimisen jälkeen
|
|
Muuttaa lepotilan aivojen verkostoja juomien välillä (rasvajuoma VS hiilihydraattijuoma) ja ryhmien välillä (terveellinen paino vs lihava)
Aikaikkuna: Perustasosta enintään 2 tuntiin juomien nauttimisen jälkeen
|
Muutokset toiminnallisissa aivojen yhteyksissä/verkostoissa aivoalueilla, jotka liittyvät homeostaattisiin ja hedonisiin aivopiireihin.
|
Perustasosta enintään 2 tuntiin juomien nauttimisen jälkeen
|
|
Muutokset mahalaukun tilavuudessa juomien välillä (rasvajuoma VS hiilihydraattijuoma) ja ryhmien välillä (terveellinen paino vs. lihava)
Aikaikkuna: Perustasosta enintään 2 tuntiin juomien nauttimisen jälkeen
|
Aterian jälkeisten mahalaukun tilavuuksien käyrän alla oleva alue MRI:llä mitattuna
|
Perustasosta enintään 2 tuntiin juomien nauttimisen jälkeen
|
|
Suoliston ja aivojen vasteiden väliset korrelaatiot aivo-suoliakselin muutosten arvioimiseksi juomien välillä (rasvajuoma VS hiilihydraattijuoma) ja ryhmien välillä (terveellinen paino vs. lihava)
Aikaikkuna: Perustasosta enintään 2 tuntiin juomien nauttimisen jälkeen
|
Tutkiva korrelaatio aivojen ja suoliston vasteiden välillä
|
Perustasosta enintään 2 tuntiin juomien nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohutsuolen vesipitoisuuden muutokset juomien välillä (rasvajuoma VS hiilihydraattijuoma) ja ryhmien välillä (terveellinen paino vs lihava)
Aikaikkuna: Perustasosta enintään 2 tuntiin juomien nauttimisen jälkeen
|
Aterian jälkeisen ohutsuolen vesipitoisuuden käyrän alla oleva alue magneettikuvauksella mitattuna, jopa 2 tuntia (AUC2h) aterian jälkeen
|
Perustasosta enintään 2 tuntiin juomien nauttimisen jälkeen
|
|
Kylläisyyden ja ruokahalun säätelijöiden muutokset juomien välillä (rasvajuoma VS hiilihydraattijuoma) ja ryhmien välillä (terveellinen paino vs. lihava)
Aikaikkuna: Perustasosta enintään 2 tuntiin juomien nauttimisen jälkeen
|
Aterian jälkeisen seerumin suolistohormoni (CCK, GLP-1, PYY, greliini), insuliinin, vapaiden rasvahappojen, glukoosin ja triglyseridipitoisuuksien käyrän alla oleva alue
|
Perustasosta enintään 2 tuntiin juomien nauttimisen jälkeen
|
|
Kylläisyyden ja ruokahalun pisteytyksen (VAS) muutokset juomien välillä (rasvajuoma VS hiilihydraattijuoma) ja ryhmien välillä (terveellinen paino vs. lihava)
Aikaikkuna: Perustasosta enintään 2 tuntiin juomien nauttimisen jälkeen
|
Ruokahalun käyrän alla oleva alue (täylläisyys, nälkä, mahdollinen ruoankulutus) aterian jälkeen 100 mm VAS-pisteet AUC2h
|
Perustasosta enintään 2 tuntiin juomien nauttimisen jälkeen
|
|
Korrelaatiot veren, aivojen ja suoliston ja kylläisyyden päivämäärän välillä
Aikaikkuna: Perustasosta enintään 2 tuntiin juomien nauttimisen jälkeen
|
Tutkiva korrelaatio veren, aivojen ja suoliston vasteiden ja kylläisyystietojen välillä
|
Perustasosta enintään 2 tuntiin juomien nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sally Eldeghaidy, PhD, University of Nottingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19047
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
on saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .