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비만에서 Brain-gut Axis를 평가하기 위한 MRI 기반 연구 (BGImaging)

2026년 6월 1일 업데이트: University of Nottingham

비만 및 건강한 체중 참가자의 음식 섭취에 대한 뇌-장 축을 탐색하기 위한 자기 공명 영상 기술 개발

음식 섭취 조절에서 뇌와 장 사이의 신경 통신 메커니즘은 복잡하고 완전히 이해되지 않았습니다. 자기공명영상(MRI)은 뇌와 장의 기능을 연구할 수 있는 강력한 비침습 영상 도구입니다. 이 연구의 목적은 단일 MRI 스캔 세션에서 뇌와 장 영상을 결합하는 MRI 방법을 개발하는 것입니다. 개발된 기술은 비만 및 건강한 체중 참가자의 등칼로리/등점도/등체적 탄수화물 음료와 비교하여 고지방 음료에 대한 뇌 장 축을 평가하는 데 사용됩니다. 이번 연구 결과는 왜 일부 사람들이 다른 사람들보다 더 무거운지에 대한 가능한 설명을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

20명의 건강한 체중 참가자(18Kg/m2>BMI<30Kg/m2)와 20명의 연령 및 성별 비만(BMI >30Kg/m2)이 있는 사람들이 이중 맹검 양방향 교차 MRI 연구에 초대됩니다. 약 1주일 간격으로 음식 섭취에 대한 뇌와 장 사이의 상호 작용을 평가합니다.

뇌 및 장 MRI 스캔은 3T Ingenia Philips 스캐너를 사용하여 120분 동안 금식/기준선 및 식후 여러 시점에서 수집됩니다. 휴식 상태-fMRI, 대뇌 혈류(CBF) 및 작업-fMRI 스캔을 포함한 뇌 측정이 수집됩니다. 작업 fMRI 스캔 중에 고에너지 및 저에너지 음식 사진과 비식품 제어 사진의 이미지가 표시됩니다. 음식 이미지는 fMRI 연구에서 음식의 쾌락적 가치와 포만감 및 배고픔 신호를 처리하는 것과 관련된 신경 시스템을 특성화하기 위해 광범위하게 사용됩니다. 뇌 스캔에 추가하여 장 스캔 시퀀스를 수집하여 위 부피, 소장 수분 함량 및 식전 및 식후 상장간막동맥(SMA) 반응을 평가합니다. 상이한 시점에서 장 호르몬(CCK, GLP1-PYY, 그렐린) 인슐린 및 글루코스, 트리글리세리드, 유리 지방산 수준을 평가하기 위해 혈액 샘플을 수집할 것이다. 또한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 포만감 및 식욕 점수를 수집합니다. 공급 및 중단 시간을 포함한 총 스캔 시간은 약 3시간입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Nottingham, 영국, NG7 2RD
        • University of Nottingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18-45세, 남성 및 여성(여성은 월경 주기의 초기 단계에서 연구 날짜를 정함).
  • 체질량 지수(BMI): 정상 체중 참가자 ≥ 19 및 ≤ 25Kg/m2 및 비만 참가자 > 30Kg/m2
  • 연구 참여에 대한 자발적인 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
  • 연구 요구 사항을 이해할 수 있습니다.
  • 외관상 건강한: 연구 측정에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태가 없음(건강 설문지 및 혈액 선별로 판단)

제외 기준:

  • 신경계 또는 위장 장애의 보고된 병력
  • 위장 기능에 영향을 줄 수 있는 보고된 모든 수술 이력(예: 결장 절제술, 소장 절제술)
  • 우울증, 식사 제한 등 비정상적 선별검사
  • 당뇨병, 이상지질혈증, 췌장염 또는 치료되지 않은 고혈압을 포함하여 임상적으로 중요한 실험실 결과.
  • MRI 스캐닝에 대한 금기 사항, 즉 금속 임플란트, 심박조율기, 눈의 금속 이물질 병력 및 표준 MRI 안전 설문지로 평가된 관통 눈 부상.
  • 지난 12주 동안 투약(아스피린/파라세타몰 예상), 항생제 또는 처방된 프로바이오틱 치료를 받고 있습니다.
  • 연구 전 검사 전 2주 동안 및 연구가 끝날 때까지 의학적으로 또는 자가 처방된 식이요법을 따릅니다.
  • 연구 전 검사 전 6개월 동안 보고된 체중 감소 또는 체중의 ≥ 10% 증가
  • 후보자가 선언한 임신 또는 모유 수유
  • 흡연
  • 왼손잡이 설문지로 평가. 이는 왼손잡이 참가자와 오른손잡이 참가자 사이에 차이를 보일 수 있는 뇌의 측면화 효과(뇌의 한쪽 활성화)를 제어하기 위한 것입니다.
  • 연구의 이전 3개월 이내에 다른 임상 또는 연구 연구에 참여
  • 평평하게 눕거나 스캐너 베드 무게 제한인 250kg을 초과할 수 없습니다.
  • 영어 구어체 및/또는 문어체에 대한 이해 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Control group
Healthy weight group ( same age and sex)
다른: 영양 음료 A
22% 고지방 유제 300mL(유채씨유, 물, 유화제)
다른: 영양 음료 B
등칼로리, 등용량 및 등점도 탄수화물 음료(말토덱스트린) 300mL
활성 비교기: Obese group
다른: 영양 음료 A
22% 고지방 유제 300mL(유채씨유, 물, 유화제)
다른: 영양 음료 B
등칼로리, 등용량 및 등점도 탄수화물 음료(말토덱스트린) 300mL

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음료(지방 음료 VS 탄수화물 음료) 및 그룹 간(건강 체중 VS 비만) 식욕 및 포만감 관련 뇌 반응의 변화
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 최대 2시간까지
고칼로리, 저칼로리 및 비식품 이미지에 대한 혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 반응
기준선에서 음료 섭취 후 최대 2시간까지
음료 간(지방 음료 VS 탄수화물 음료) 및 그룹 간(건강 체중 VS 비만) 뇌 혈류의 변화
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 최대 2시간까지
대뇌 혈류의 차이
기준선에서 음료 섭취 후 최대 2시간까지
음료(지방 음료 VS 탄수화물 음료)와 그룹(건강 체중 VS 비만) 간에 휴식 상태 뇌 네트워크를 변경합니다.
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 최대 2시간까지
항상성 및 쾌락 뇌 회로와 관련된 뇌 영역의 기능적 뇌 연결성/네트워크의 변경.
기준선에서 음료 섭취 후 최대 2시간까지
음료 간(지방 음료 VS 탄수화물 음료) 및 그룹 간(건강 체중 VS 비만) 위 부피의 변화
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 최대 2시간까지
MRI로 측정한 식후 위용적 곡선 아래 면적
기준선에서 음료 섭취 후 최대 2시간까지
음료 간(지방 음료 VS 탄수화물 음료) 및 그룹 간(건강 체중 VS 비만) 뇌-장 축의 변화를 평가하기 위한 장과 뇌 반응 간의 상관관계
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 최대 2시간까지
뇌와 장 반응 사이의 탐색적 상관관계
기준선에서 음료 섭취 후 최대 2시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음료 간(지방 음료 VS 탄수화물 음료) 및 그룹 간(건강 체중 VS 비만) 소장 수분 함량 변화
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 최대 2시간까지
MRI로 측정한 식후 소장 수분 함량의 곡선 아래 면적, 식후 최대 2시간(AUC2h)
기준선에서 음료 섭취 후 최대 2시간까지
음료(지방 음료 VS 탄수화물 음료) 및 그룹 간(건강 체중 VS 비만) 포만감 및 식욕 조절제의 변화
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 최대 2시간까지
식후 혈청 장 호르몬(CCK, GLP-1, PYY, 그렐린), 인슐린, 유리 지방산, 포도당 및 트리글리세리드 농도의 곡선 아래 영역
기준선에서 음료 섭취 후 최대 2시간까지
음료(지방 음료 VS 탄수화물 음료) 및 그룹 간(건강 체중 VS 비만) 포만감 및 식욕 점수(VAS)의 변화
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 최대 2시간까지
식후 100mm 식욕에 대한 곡선 아래 면적(포만감, 배고픔, 예상 음식 소비) VAS 점수 AUC2h
기준선에서 음료 섭취 후 최대 2시간까지
혈액, 뇌, 내장과 포만감 날짜의 상관관계
기간: 기준선에서 음료 섭취 후 최대 2시간까지
혈액, 뇌 및 장 반응과 포만감 데이터 간의 탐색적 상관관계
기준선에서 음료 섭취 후 최대 2시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nottingham

수사관

  • 수석 연구원: Sally Eldeghaidy, PhD, University of Nottingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 28일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19047

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

합당한 요청 시 이용 가능

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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