Исследование на основе МРТ для оценки оси мозг-кишка при ожирении (BGImaging)
1 июня 2026 г. обновлено: University of Nottingham
Разработка методов магнитно-резонансной томографии для исследования связи между мозгом и кишечником и потребления пищи у людей с ожирением и участников со здоровым весом
Механизм нейронной связи между мозгом и кишечником в регуляции приема пищи сложен и до конца не изучен.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) — это мощный неинвазивный инструмент визуализации, который позволяет изучать функции мозга и кишечника.
Целью этого исследования является разработка методов МРТ для объединения изображений мозга и кишечника в одном сеансе МРТ-сканирования.
Затем разработанные методы будут использоваться для оценки оси мозг-кишечник на напиток с высоким содержанием жира по сравнению с изокалорийным/изовязким/изообъемным углеводным напитком у людей с ожирением и участников со здоровым весом.
Полученные данные могут дать возможное объяснение тому, почему одни люди тяжелее других.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
20 участников со здоровым весом (18 кг/м²>ИМТ<30 кг/м²) и 20 человек того же возраста и пола с ожирением (ИМТ>30 кг/м²) будут приглашены для участия в двойном слепом двустороннем перекрестном МРТ-исследовании. с интервалом примерно в 1 неделю, чтобы оценить взаимодействие между мозгом и кишечником и приемом пищи.
МРТ головного мозга и кишечника будут получены натощак/исходно и в разные моменты времени после приема пищи в течение 120 минут с использованием сканера 3T Ingenia Philips. Будут собраны измерения мозга, включая фМРТ в состоянии покоя, мозговой кровоток (CBF) и фМРТ-сканирование с заданием. Во время фМРТ-сканирования задачи будут представлены изображения продуктов питания с высокой и низкой энергией, а также контрольные изображения непищевых продуктов. Изображения еды широко используются в исследованиях фМРТ для характеристики нейронных систем, участвующих в обработке гедонической ценности пищи, а также сигналов сытости и голода. В дополнение к сканированию головного мозга будут собраны последовательности сканирований кишечника для оценки объема желудка, содержания воды в тонкой кишке и реакции верхней брыжеечной артерии (ВМА) до и после приема пищи. Образцы крови будут собраны для оценки гормонов кишечника (CCK, GLP1-PYY, грелин), инсулина и глюкозы, триглицеридов, уровней свободных жирных кислот в разные моменты времени. Кроме того, с помощью визуальных аналоговых шкал будут собираться показатели сытости и аппетита. Общее время сканирования, включая время кормления и перерыва, составляет около 3 часов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nottingham, Соединенное Королевство, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 45 лет, мужчины и женщины (у женщин учебные дни назначаются на раннюю фазу менструального цикла).
- Индекс массы тела (ИМТ): участники с нормальным весом ≥ 19 и ≤ 25 кг/м2 и участники с ожирением > 30 кг/м2
- Способен дать добровольное письменное информированное согласие на участие в исследовании
- Способен понять требования исследования
- Внешний вид здоров: отсутствие медицинских показаний, которые могли бы повлиять на результаты исследования (на основании анкеты о состоянии здоровья и скрининга крови)
Критерий исключения:
- Любая зарегистрированная история неврологических или желудочно-кишечных расстройств
- Любые сообщения об операциях в анамнезе, которые могли повлиять на функцию желудочно-кишечного тракта (например, колэктомия, резекция тонкой кишки)
- Аномальные процедуры скрининга, включая депрессию и ограничение в еде
- Клинически значимые лабораторные результаты, включая диабет, дислипидемию, панкреатит или нелеченую гипертензию.
- Противопоказания для МРТ-сканирования, т. е. металлические имплантаты, кардиостимуляторы, наличие в анамнезе металлических инородных тел в глазу (глазах) и проникающие травмы глаза, оцениваемые с помощью стандартного опросника безопасности МРТ.
- Прием лекарств (кроме аспирина/парацетамола), антибиотиков или назначенного лечения пробиотиками в течение последних 12 недель.
- Соблюдение диеты, предписанной врачом или самостоятельно назначенной врачом, в течение двух недель до предварительного обследования и до конца исследования.
- Зарегистрированная потеря веса или прибавка в весе ≥ 10 % от веса тела в течение шести месяцев до обследования перед исследованием
- Заявленная кандидатом беременность или кормление грудью
- Курение
- Леворукость оценивается по опроснику леворукости. Это необходимо для контроля эффектов латерализации мозга (активации в одной части мозга), которые могут проявлять различия между участниками-левшами и правшами.
- Участие в другом клиническом или исследовательском исследовании в течение предшествующих 3 месяцев исследования
- Не может лежать горизонтально или превышать предельный вес платформы сканера в 250 кг.
- Плохое понимание устного и/или письменного английского языка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Control group
Healthy weight group ( same age and sex)
|
300 мл эмульсии с высоким содержанием жира 22% (рапсовое масло, вода, эмульгатор)
300 мл изокалорийного, изообъемного и изовязкого углеводного напитка (мальтодекстрин)
|
|
Активный компаратор: Obese group
|
300 мл эмульсии с высоким содержанием жира 22% (рапсовое масло, вода, эмульгатор)
300 мл изокалорийного, изообъемного и изовязкого углеводного напитка (мальтодекстрин)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения реакций мозга, связанных с аппетитом и чувством сытости, между напитками (жирный напиток VS углеводный напиток) и между группами (здоровый вес VS ожирение)
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 часов после приема напитков
|
Реакция, зависящая от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) на высококалорийные, низкокалорийные и непищевые изображения
|
От исходного уровня до 2 часов после приема напитков
|
|
Изменения в церебральном кровотоке между напитками (жирный напиток VS углеводный напиток) и между группами (здоровый вес VS ожирение)
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 часов после приема напитков
|
Различия мозгового кровотока
|
От исходного уровня до 2 часов после приема напитков
|
|
Изменяет сети мозга в состоянии покоя между напитками (жирный напиток VS углеводный напиток) и между группами (здоровый вес VS ожирение)
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 часов после приема напитков
|
Изменения в функциональных связях/сетях мозга в областях мозга, участвующих в гомеостатических и гедонистических цепях мозга.
|
От исходного уровня до 2 часов после приема напитков
|
|
Изменения объема желудка между напитками (жирный напиток VS углеводный напиток) и между группами (здоровый вес VS ожирение)
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 часов после приема напитков
|
Площадь под кривой постпрандиальных объемов желудка, измеренная с помощью МРТ
|
От исходного уровня до 2 часов после приема напитков
|
|
Корреляция между реакцией кишечника и мозга для оценки изменений оси мозг-кишечник между напитками (напиток с жирами VS напиток с углеводами) и между группами (здоровый вес VS ожирение)
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 часов после приема напитков
|
Исследовательские корреляции между реакциями мозга и кишечника
|
От исходного уровня до 2 часов после приема напитков
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в содержании воды в тонкой кишке между напитками (жирный напиток VS углеводный напиток) и между группами (здоровый вес VS ожирение)
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 часов после приема напитков
|
Площадь под кривой содержания воды в тонкой кишке после приема пищи, измеренной с помощью МРТ, до 2 часов (AUC2h) после приема пищи
|
От исходного уровня до 2 часов после приема напитков
|
|
Изменения в регуляторах сытости и аппетита между напитками (напиток с жирами VS напиток с углеводами) и между группами (здоровый вес VS ожирение)
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 часов после приема напитков
|
Площадь под кривой концентрации постпрандиального гормона кишечника в сыворотке (CCK, GLP-1, PYY, грелин), инсулина, свободных жирных кислот, глюкозы и триглицеридов
|
От исходного уровня до 2 часов после приема напитков
|
|
Изменения показателей сытости и аппетита (ВАШ) между напитками (напиток с жирами и напиток с углеводами) и между группами (здоровый вес и ожирение)
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 часов после приема напитков
|
Площадь под кривой аппетита (насыщенность, голод, предполагаемое потребление пищи) после приема пищи 100 мм по шкале ВАШ AUC2h
|
От исходного уровня до 2 часов после приема напитков
|
|
Корреляции между кровью, мозгом и кишечником и датой насыщения
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 часов после приема напитков
|
Исследовательские корреляции между реакциями крови, мозга и кишечника и данными о сытости
|
От исходного уровня до 2 часов после приема напитков
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sally Eldeghaidy, PhD, University of Nottingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19047
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
будет доступно по обоснованному запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .