Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-basert studie for å vurdere hjerne-tarmaksen ved fedme (BGImaging)

1. juni 2026 oppdatert av: University of Nottingham

Utvikling av magnetisk resonansavbildningsteknikker for å utforske hjerne-tarm-aksen til matinntak hos personer med fedme og personer med sunn vekt

Mekanismen for nevral kommunikasjon mellom hjernen og tarmen i reguleringen av matinntaket er kompleks og ikke fullt ut forstått. Magnetic Resonance Imaging (MRI) er et kraftig ikke-invasivt bildebehandlingsverktøy som gjør det mulig å studere funksjonen til hjernen og tarmen. Målet med denne studien er å utvikle MR-metoder for å kombinere hjerne- og tarmavbildning i en enkelt MR-skanning. De utviklede teknikkene vil deretter bli brukt til å vurdere hjerne-tarm-aksen til en drikk med høyt fettinnhold sammenlignet med iso-kalorisk/iso-viskøs/iso-volumetrisk karbohydratdrikk hos personer med fedme og friske vektdeltakere. Funnene kan gi en mulig forklaring på hvorfor noen mennesker er tyngre enn andre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

20 friske vektdeltakere (18 Kg/m2>BMI <30Kg/m2) og 20 alders- og kjønnsmatchede personer med fedme (BMI >30 Kg/m2) vil bli invitert til en dobbeltblind toveis crossover MR-studie, ca. 1 ukes mellomrom, for å vurdere samspillet mellom hjerne og tarm til matinntak.

Hjerne- og tarm-MR-skanninger vil bli samlet inn ved faste/baseline og på forskjellige tidspunkter etter måltid i 120 minutter ved hjelp av 3T Ingenia Philips-skanneren. Hjernemålinger inkludert hviletilstand-fMRI, cerebral blodstrøm (CBF) og task-fMRI-skanninger vil bli samlet inn. Under oppgaven fMRI-skanning vil bilder av høy- og lavenergimatbilder, og ikke-matkontrollbilder bli presentert. Matbilder er mye brukt i fMRI-studier for å karakterisere de nevrale systemene som er involvert i å behandle den hedoniske verdien av mat så vel som metthets- og sultsignaler. I tillegg til hjerneskanninger, vil sekvenser av tarmskanninger bli samlet inn for å vurdere magevolum, vanninnhold i tynntarmen og superior mesenteric arterie (SMA) responser før og etter måltid. Blodprøver vil bli samlet for å vurdere tarmhormoner (CCK, GLP1-PYY, ghrelin), insulin og glukose, triglyserider, nivåer av frie fettsyrer på forskjellige tidspunkter. I tillegg vil metthets- og appetittskårer bli samlet inn ved hjelp av visuelle analoge skalaer. Den totale skannetiden inkludert matet og pausetiden er rundt 3 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Nottingham, Storbritannia, NG7 2RD
        • University of Nottingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-45 år, menn og kvinner (kvinner vil ha studiedagene arrangert i den tidlige fasen av menstruasjonssyklusen).
  • Kroppsmasseindeks (BMI): normalvektige deltakere ≥ 19 og ≤ 25 kg/m2, og overvektige deltakere > 30 kg/m2
  • Kunne gi frivillig skriftlig informert samtykke til å delta i studien
  • Kunne forstå kravene til studiet
  • Tilsynelatende sunn: ingen medisinske tilstander som kan påvirke studiemålinger (bedømt av helsespørreskjema og blodscreening)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver rapportert historie med nevrologiske eller gastrointestinale lidelser
  • Enhver rapportert operasjonshistorie som kan påvirke gastrointestinal funksjon (f.eks. kolektomi, tynntarmreseksjon)
  • Unormale screeningsprosedyrer inkludert depresjon og spiserestriksjoner
  • Laboratorieresultater som er klinisk signifikante, inkludert diabetes, dyslipidemi, pankreatitt eller ubehandlet hypertensjon.
  • Kontraindikasjoner for MR-skanning, dvs. metalliske implantater, pacemakere, historie med metalliske fremmedlegemer i øye(r) og penetrerende øyeskade, vurdert ved standard MR-sikkerhetsspørreskjema.
  • Under medisinering (forvent aspirin/paracetamol), antibiotika eller foreskrevet probiotisk behandling de siste 12 ukene.
  • Følge en medisinsk eller selvforeskrevet diett i løpet av de to ukene før studien før studien og til slutten av studien.
  • Rapportert vekttap eller -økning ≥ 10 % av kroppsvekten i løpet av seks måneder før eksamen før studien
  • Graviditet eller amming oppgitt av kandidaten
  • Røyking
  • Venstrehendte vurdert ved hjelp av spørreskjema. Dette er for å kontrollere hjernens lateraliseringseffekter (aktivering i den ene siden av hjernen) som kan vise variasjoner mellom venstre- og høyrehendte deltakere.
  • Deltakelse i en annen klinisk eller forskningsstudie innen de foregående 3 månedene av studien
  • Kan ikke ligge flatt eller overskride skannersengens vektgrense på 250 kg.
  • Dårlig forståelse av det muntlige og/eller skriftlige engelske språket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Control group
Healthy weight group ( same age and sex)
Annen: Næringsdrikk A
300 ml av en 22 % fettrik emulsjon (rapsolje, vann, emulgator)
Annen: Næringsdrikk B
300 ml isokalorisk, iso-volumetrisk og iso-viskøs karbohydratdrikk (maltodekstrin)
Aktiv komparator: Obese group
Annen: Næringsdrikk A
300 ml av en 22 % fettrik emulsjon (rapsolje, vann, emulgator)
Annen: Næringsdrikk B
300 ml isokalorisk, iso-volumetrisk og iso-viskøs karbohydratdrikk (maltodekstrin)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i appetitt- og metthetsrelatert hjernerespons mellom drinker (Fettdrikk VS Karbohydratdrikk) og på tvers av grupper (Sunn vekt VS overvekt)
Tidsramme: Fra baseline til opptil 2 timer etter inntak av drinkene
Blodoksygennivåavhengige (BOLD) responser på bilder med høyt kaloriinnhold, lavt kaloriinnhold og ikke-mat
Fra baseline til opptil 2 timer etter inntak av drinkene
Endringer i cerebral blodstrøm mellom drinker (fettdrikk vs karbohydratdrikk) og på tvers av grupper (sunn vekt vs overvektig)
Tidsramme: Fra baseline til opptil 2 timer etter inntak av drinkene
Cerebrale blodstrømsforskjeller
Fra baseline til opptil 2 timer etter inntak av drinkene
Endrer hjernenettverk i hviletilstand mellom drinker (fettdrikk vs karbohydratdrikk) og på tvers av grupper (sunn vekt vs overvektig)
Tidsramme: Fra baseline til opptil 2 timer etter inntak av drinkene
Endringer i funksjonell hjernetilkobling/nettverk i hjerneregioner involvert i homeostatiske og hedoniske hjernekretsløp.
Fra baseline til opptil 2 timer etter inntak av drinkene
Endringer i magevolum mellom drinker (fettdrikk vs karbohydratdrikk) og på tvers av grupper (sunn vekt vs overvekt)
Tidsramme: Fra baseline til opptil 2 timer etter inntak av drinkene
Area Under the Curve av post-prandial gastrisk volum, målt ved MR
Fra baseline til opptil 2 timer etter inntak av drinkene
Korrelasjoner mellom tarm- og hjerneresponser for å vurdere endringer i hjerne-tarm-aksen mellom drinker (fettdrikk VS karbohydratdrikk) og på tvers av grupper (sunn vekt VS overvektig)
Tidsramme: Fra baseline til opptil 2 timer etter inntak av drinkene
Utforskende korrelasjoner mellom hjerne- og tarmresponser
Fra baseline til opptil 2 timer etter inntak av drinkene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i vanninnholdet i tynntarmen mellom drikker (fettdrikk vs karbohydratdrikk) og på tvers av grupper (sunn vekt vs overvektig)
Tidsramme: Fra baseline til opptil 2 timer etter inntak av drinkene
Area Under the Curve for vanninnhold i tynntarmen etter måltidet, målt ved MR, opptil 2 timer (AUC2t) postprandialt
Fra baseline til opptil 2 timer etter inntak av drinkene
Endringer i metthets- og appetittregulatorer mellom drinker (fettdrikk vs karbohydratdrikk) og på tvers av grupper (sunn vekt vs overvektig)
Tidsramme: Fra baseline til opptil 2 timer etter inntak av drinkene
Area Under the Curve av post-prandiale serum-tarmhormon (CCK, GLP-1, PYY, Ghrelin), insulin, frie fettsyrer, glukose og triglyseridkonsentrasjoner
Fra baseline til opptil 2 timer etter inntak av drinkene
Endringer i metthets- og appetittscore (VAS) mellom drinker (fettdrikk vs karbohydratdrikk) og på tvers av grupper (sunn vekt vs overvekt)
Tidsramme: Fra baseline til opptil 2 timer etter inntak av drinkene
Areal under kurven for appetitt (metthet, sult, potensielt matforbruk) etter prandial 100 mm VAS-score AUC2h
Fra baseline til opptil 2 timer etter inntak av drinkene
Korrelasjoner mellom blod, hjerne og tarm og metthetsdato
Tidsramme: Fra baseline til opptil 2 timer etter inntak av drinkene
Undersøkende korrelasjoner mellom blod-, hjerne- og tarmresponser og metthetsdata
Fra baseline til opptil 2 timer etter inntak av drinkene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nottingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sally Eldeghaidy, PhD, University of Nottingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19047

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

vil være tilgjengelig på rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere