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脳の感情状態の解読と調節

2026年9月2日 更新者：Desmond Oathes、University of Pennsylvania
これらのパターンを混乱させるために、パーソナライズされた脳刺激プロトコルとともに、ネガティブな感情のパーソナライズされた脳シグネチャを生成します。 fMRI と筋肉活動データを使用して、各参加者の負の影響マップを決定する予定です。 次に、負の影響を軽減するように設計された 3 日間の個別化された脳刺激の 2 つのセッションの基礎となる fMRI を記録しながら、さまざまなパターン化された反復経頭蓋磁気刺激シーケンスを試します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究には、9回の訪問と4回の任意の訪問が含まれます。 訪問1は、同意と延長されたスクリーニング訪問で構成されます。 訪問 2 には、1 時間の MRI スキャンと評価セッションが含まれます。 MRI スキャンには、構造スキャンと機能スキャンの両方、顔面筋電図 (EMG) 記録、認知タスク、および複数のアンケートが含まれます。訪問 3 は 2 時間の TMS/fMRI セッションで、参加者は rTMS ラウンドをインターリーブしながら行動タスクに従事します。異なる興奮周波数で配信されます。 このスキャンは、参加者の最適な刺激頻度を決定するために使用されます。 訪問 4 ～ 6 の間、参加者は最適または最適でない rTMS 刺激頻度のいずれかを使用して rTMS を受け取ります。 また、rTMS の前後に、評価を挟んで、心配の誘発または緩和のタスクを完了します。 最初に心配するかリラックスするかを相殺します。 これらの訪問の後、2 つのオプションの MRI スキャンが行われます。1 つは訪問 2 に似ており、もう 1 つは TMS/fMRI 訪問に似ています。 2 週間後、調査訪問 7 ～ 9 は訪問 4 ～ 6 調査訪問を反映しますが、使用される rTMS 刺激頻度は相殺されます。 最適化された頻度と最適化されていない頻度の順序は、訪問 4 ～ 6 と訪問 7 ～ 9 の間の参加者間で相殺されます (つまり、 参加者の半分は 2 つの周波数の刺激を 1 つの順序で受け取り、残りの半分は 2 つの周波数の刺激を逆の順序で受け取ります)。 この神経調節の第 2 ラウンドの後、同じオプションの訪問が繰り返されます。 これらのオプションの訪問では、神経調節の各ラウンド後に脳と行動の変化を調べます。 すべての手続きが完了した後、参加者は研究報酬を受け取ります。 参加者が研究を辞退する場合、完了した支払い手続きは早期に行われる場合があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18～65歳
  2. 右利き
  3. 患者健康アンケート (PHQ-9 スコア) = または > 10
  4. 英語での指示の理解。
  5. -インフォームドコンセントを提供し、研究手順に従う能力。
  6. 研究期間中の利用可能性。

除外基準:

  1. 双極性障害の診断（PIの裁量として）、統合失調症またはその他の精神病性障害
  2. -研究者によって決定された向精神薬または物質の最近の使用
  3. 神経障害または外傷性脳損傷の病歴（軽度以外）
  4. MRIスキャンを受けられない、またはMRIデータの収集または解釈を妨げる可能性のある現在または以前の病状がない
  5. TMSを受信できない、または許容できない
  6. 動脈瘤クリップや心臓ペースメーカーなどの埋め込み型デバイス
  7. 脳卒中、てんかん、または脳瘢痕の病歴
  8. 妊娠中、授乳中、または妊娠しようとしている（自己証明のみ）
  9. その他、治験責任医師が治験に適さないと判断したもの

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：最適なRTMS刺激頻度を使用した神経調節
負の影響を受けたタスクを伴う脳状態の操作とフィードバック信号としてfMRIを使用することにより、研究者は繰り返しの経頭蓋磁気刺激（RTMS）送達を微調整して、目覚めている脳の状態に最大限に影響し、参加者に高度に個別化された方法で行動することを目指しています（3）。 その後、最適なRTMS刺激頻度は、3日間のRTMS神経調節介入でテストされます。
デバイス：経頭蓋磁気刺激
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、非侵襲的な脳刺激です。 TMS はさまざまな脳領域の活動に影響を与える可能性があり、研究者は脳回路通信をテストまたは変更することができます。 MagPro X100* 磁気刺激装置と Cool-B65 バタフライ コイルは、うつ病の rTMS 治療について FDA の承認を受けています。
アクティブコンパレータ：最適最適なRTMS刺激頻度を使用した神経調節
調査員は、訪問3の結果によって決定されるように、最適なRTMS周波数を使用して、最適なRTMS頻度の神経調節の結果を別の3日間の神経調節セッションと比較します。
デバイス：経頭蓋磁気刺激
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、非侵襲的な脳刺激です。 TMS はさまざまな脳領域の活動に影響を与える可能性があり、研究者は脳回路通信をテストまたは変更することができます。 MagPro X100* 磁気刺激装置と Cool-B65 バタフライ コイルは、うつ病の rTMS 治療について FDA の承認を受けています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最適なRTMS刺激頻度を使用した後の反minative応答スケール（RRS）スコアの変化対最適なRTMS刺激頻度が最も少ない
時間枠：最大4週間
RRSスコアが両方の神経調節セッション（訪問4-6/7-9の訪問）のRRSスコアの変更前/ポストRTMを比較することにより、調査者は最適なRTMS刺激頻度が臨床結果の改善に効果的であるかどうかを判断します。
最大4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pennsylvania

捜査官

  • 主任研究者：Desmond Oathes, PhD、Associate Professor of Psychiatry

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月21日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2029年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月23日

最初の投稿 (実際)

2022年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月2日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 850664

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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