Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afkodning og modulering af affektive hjernetilstande

26. august 2025 opdateret af: Desmond Oathes, University of Pennsylvania
Generering af personlige hjernesignaturer af negative følelser sammen med personlige hjernestimuleringsprotokoller for at forstyrre disse mønstre. Vi planlægger at bruge fMRI og muskelaktivitetsdata til at bestemme negative påvirkningskort for hver deltager. Vi vil derefter prøve en række mønstrede gentagne transkranielle magnetiske stimuleringssekvenser, mens vi optager fMRI, som vil være grundlaget for to sessioner med 3-dages individualiseret hjernestimulering designet til at reducere negativ påvirkning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfatter 9 besøg og 4 valgfrie besøg. Besøg 1 vil bestå af et samtykke og et udvidet screeningsbesøg. Besøg 2 vil involvere en 1 times MR-scanning og en vurderingssession. MR-scanningen vil omfatte både strukturelle og funktionelle scanninger, ansigtselektromyografi (EMG) optagelser, kognitive opgaver og flere spørgeskemaer. Besøg 3 vil være en 2-timers TMS/fMRI-session, hvor deltageren vil deltage i adfærdsmæssige opgaver, mens interleaved rTMS-runder leveres ved forskellige excitatoriske frekvenser. Denne scanning vil blive brugt til at bestemme den optimale stimulationsfrekvens for deltageren. Under besøgene 4-6 vil deltagerne modtage rTMS ved hjælp af enten den optimale eller mindst optimale rTMS-stimuleringsfrekvens. De vil også gennemføre en bekymringsinduktion eller afslapningsopgave før og efter rTMS, med vurderinger imellem. Vi vil modvægte, om du først skal bekymre dig eller slappe af. Efter disse besøg vil der være to valgfri MR-scanninger, en svarende til besøg 2 og en anden svarende til TMS/fMRI-besøg. Efter to uger vil undersøgelsesbesøg 7-9 afspejle besøg 4-6 undersøgelsesbesøg, men den anvendte rTMS-stimuleringsfrekvens ville modsvares. Rækkefølgen af ​​optimerede og mindst optimerede frekvenser vil blive udlignet på tværs af deltagere mellem besøg 4-6 og besøg 7-9 (dvs. halvdelen af ​​deltagerne vil modtage stimuleringer af de to frekvenser i én rækkefølge, og den anden halvdel vil modtage stimuleringer af de to frekvenser i omvendt rækkefølge). Efter denne anden runde af neuromodulation vil de samme valgfrie besøg blive gentaget. Disse valgfrie besøg vil undersøge hjerne- og adfærdsændringer efter hver runde af neuromodulation. Efter at have gennemført alle procedurer vil deltagerne modtage studiekompensationen. Betalingsprocedurer, der er gennemført, kan gives tidligere, hvis deltagerne trækker sig fra undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18-65 år
  2. Højrehåndet
  3. Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9-score) = eller > end 10
  4. Forståelse af instruktioner på engelsk.
  5. Evne til at give informeret samtykke og følge undersøgelsesprocedurer.
  6. Tilgængelighed i hele studiets varighed.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose af bipolar lidelse (som PI diskretion), skizofreni eller anden psykotisk lidelse
  2. Nylig brug af psykoaktive lægemidler eller stoffer som bestemt af efterforskere
  3. Anamnese med neurologisk lidelse eller traumatisk hjerneskade (bortset fra mild)
  4. Ude af stand til at få foretaget en MR-scanning eller nuværende eller tidligere medicinsk tilstand, der kan forstyrre indsamlingen eller fortolkningen af ​​MR-data
  5. Kan ikke modtage eller tolerere TMS
  6. Implanterede enheder, såsom en aneurismeklemme eller pacemaker
  7. Anamnese med slagtilfælde, epilepsi eller ardannelse i hjernen
  8. Gravid, ammende eller forsøger at blive gravid (selvbekræftelse alene)
  9. I modsat fald af efterforsker afgjort som uegnet til undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neuromodulation ved hjælp af den optimale RTMS -stimuleringsfrekvens
Gennem manipulation af hjernetilstand med en negativ affekt opgave og anvendelse af FMRI som feedback-signal, sigter efterforskerne at finjustere gentagne transkranial magnetiske stimulering (RTMS) levering for maksimalt at påvirke de ønskede hjernetilstande i vågen og opføre deltagere på en højt individualiseret måde (besøg 3). Den optimale RTMS-stimuleringsfrekvens testes derefter i en 3-dages RTMS-neuromoduleringsintervention.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
Transkraniel magnetisk stimulering (TMS) er en ikke-invasiv form for hjernestimulering. TMS kan påvirke aktiviteten i forskellige hjerneregioner, og det giver forskere mulighed for at teste eller ændre hjernekredsløbskommunikation. MagPro X100* magnetisk stimulator og Cool-B65 Butterfly Coil er FDA-godkendt til rTMS-behandlinger af depression.
Aktiv komparator: Neuromodulation ved hjælp af den mindst optimale RTMS -stimuleringsfrekvens
Undersøgere vil sammenligne resultaterne af den optimale RTMS-frekvensneuromodulation med en separat 3-dages neuromodulationssession ved anvendelse af den mindst optimale RTMS-frekvens, som bestemt af resultaterne af besøg 3.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
Transkraniel magnetisk stimulering (TMS) er en ikke-invasiv form for hjernestimulering. TMS kan påvirke aktiviteten i forskellige hjerneregioner, og det giver forskere mulighed for at teste eller ændre hjernekredsløbskommunikation. MagPro X100* magnetisk stimulator og Cool-B65 Butterfly Coil er FDA-godkendt til rTMS-behandlinger af depression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i drøvtyggende responsskala (RRS) score efter brug af den optimale RTMS -stimuleringsfrekvens kontra den mindst optimale RTMS -stimuleringsfrekvens
Tidsramme: Op til 4 uger
Ved at sammenligne RRS-scoreændring før/efter RTMS for begge neuromodulationssessioner (besøger 4-6/7-9) vil efterforskerne bestemme, om den optimale RTMS-stimuleringsfrekvens er mere effektiv til at forbedre kliniske resultater.
Op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Desmond Oathes, PhD, Associate Professor of Psychiatry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 850664

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner