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Décodage et modulation des états cérébraux affectifs

2 septembre 2026 mis à jour par: Desmond Oathes, University of Pennsylvania
Générer des signatures cérébrales personnalisées d'émotions négatives ainsi que des protocoles de stimulation cérébrale personnalisés pour perturber ces schémas. Nous prévoyons d'utiliser les données d'IRMf et d'activité musculaire pour déterminer les cartes d'affects négatifs pour chaque participant. Nous essaierons ensuite une variété de séquences de stimulation magnétique transcrânienne répétitives à motifs tout en enregistrant l'IRMf qui sera la base de deux séances de stimulation cérébrale individualisée de 3 jours conçues pour réduire les effets négatifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude comporte 9 visites et 4 visites facultatives. La visite 1 consistera en une visite de dépistage consentante et prolongée. La visite 2 comprendra une IRM d'une heure et une séance d'évaluation. L'IRM comprendra à la fois des analyses structurelles et fonctionnelles, des enregistrements d'électromyographie faciale (EMG), des tâches cognitives et plusieurs questionnaires. sont délivrés à différentes fréquences excitatrices. Cette analyse sera utilisée pour déterminer la fréquence de stimulation optimale pour le participant. Au cours des visites 4 à 6, les participants recevront la SMTr en utilisant la fréquence de stimulation optimale ou la moins optimale de la SMTr. Ils effectueront également une tâche d'induction d'inquiétude ou de relaxation avant et après la SMTr, avec des évaluations intermédiaires. Nous contrebalancerons s'il faut d'abord s'inquiéter ou se détendre. Après ces visites, il y aura deux examens IRM facultatifs, un similaire à la visite 2 et un autre similaire à la visite TMS/fMRI. Après deux semaines, les visites d'étude 7 à 9 refléteront les visites d'étude des visites 4 à 6, mais la fréquence de stimulation SMTr utilisée serait contrebalancée. L'ordre des fréquences optimisées et les moins optimisées sera contrebalancé entre les participants entre la visite 4-6 et la visite 7-9 (c'est-à-dire la moitié des participants recevra des stimulations des deux fréquences dans un ordre, et l'autre moitié recevra des stimulations des deux fréquences dans l'ordre inverse). Après ce deuxième cycle de neuromodulation, les mêmes visites facultatives seront répétées. Ces visites facultatives examineront les changements cérébraux et comportementaux après chaque cycle de neuromodulation. Après avoir terminé toutes les procédures, les participants recevront la compensation de l'étude. Les procédures de paiement complétées peuvent être données plus tôt si les participants se retirent de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-65 ans
  2. Droitier
  3. Questionnaire de santé du patient (score PHQ-9) = ou > à 10
  4. Compréhension des consignes en anglais.
  5. Capacité à fournir un consentement éclairé et à suivre les procédures d'étude.
  6. Disponibilité pour la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostic de trouble bipolaire (à la discrétion de l'IP), de schizophrénie ou d'un autre trouble psychotique
  2. Utilisation récente de médicaments ou de substances psychoactives déterminée par les enquêteurs
  3. Antécédents de trouble neurologique ou de traumatisme crânien (autre que léger)
  4. Incapacité à passer une IRM, ou condition médicale actuelle ou antérieure qui pourrait interférer avec la collecte ou l'interprétation des données IRM
  5. Incapable de recevoir ou de tolérer le TMS
  6. Dispositifs implantés, tels qu'un clip d'anévrisme ou un stimulateur cardiaque
  7. Antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'épilepsie ou de cicatrisation cérébrale
  8. Enceinte, allaitante ou essayant de devenir enceinte (auto-attestation seule)
  9. Sinon déterminé par l'investigateur comme étant inapte à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Neuromodulation en utilisant la fréquence optimale de stimulation RTMS
Grâce à la manipulation de l'état du cerveau avec une tâche négative et à l'utilisation de l'IRMf comme signal de rétroaction, les chercheurs visent à affiner la livraison répétitive de la stimulation magnétique transcrânienne (RTMS) pour avoir un impact maximal sur les états cérébraux souhaités dans les participants éveillés, se comportant de manière très individualisée (visitez 3). La fréquence optimale de stimulation RTMS sera ensuite testée dans une intervention de neuromodulation du RTMS de 3 jours.
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une forme non invasive de stimulation cérébrale. Le TMS peut influencer l'activité dans diverses régions du cerveau et permet aux chercheurs de tester ou de modifier la communication des circuits cérébraux. Le stimulateur magnétique MagPro X100* et la bobine papillon Cool-B65 sont approuvés par la FDA pour les traitements rTMS de la dépression.
Comparateur actif: Neuromodulation en utilisant la fréquence de stimulation RTMS la moins optimale
Les chercheurs compareront les résultats de la neuromodulation optimale de la fréquence RTMS avec une session de neuromodulation distincte de 3 jours en utilisant la fréquence RTMS la moins optimale, comme déterminé par les résultats de la visite 3.
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une forme non invasive de stimulation cérébrale. Le TMS peut influencer l'activité dans diverses régions du cerveau et permet aux chercheurs de tester ou de modifier la communication des circuits cérébraux. Le stimulateur magnétique MagPro X100* et la bobine papillon Cool-B65 sont approuvés par la FDA pour les traitements rTMS de la dépression.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de score de l'échelle de réponse ruminative (RRS) après avoir utilisé la fréquence de stimulation RTMS optimale par rapport à la fréquence de stimulation RTMS la moins optimale
Délai: Jusqu'à 4 semaines
En comparant le changement de score RRS pré / post-RTMS des deux séances de neuromodulation (visites 4-6 / 7-9), les chercheurs détermineront si la fréquence optimale de stimulation du RTMS est plus efficace pour améliorer les résultats cliniques.
Jusqu'à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Desmond Oathes, PhD, Associate Professor of Psychiatry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Première publication (Réel)

29 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 850664

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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