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Decodificando e Modulando Estados Afetivos do Cérebro

2 de setembro de 2026 atualizado por: Desmond Oathes, University of Pennsylvania
Gerando assinaturas cerebrais personalizadas de emoções negativas, juntamente com protocolos de estimulação cerebral personalizados para interromper esses padrões. Planejamos usar fMRI e dados de atividade muscular para determinar mapas de afeto negativo para cada participante. Em seguida, tentaremos uma variedade de sequências de estimulação magnética transcraniana repetitiva padronizada durante a gravação de fMRI, que será a base de duas sessões de estimulação cerebral individualizada de 3 dias projetada para reduzir o afeto negativo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo envolve 9 visitas e 4 visitas opcionais. A visita 1 consistirá em uma visita de triagem de consentimento e estendida. A visita 2 envolverá uma ressonância magnética de 1 hora e uma sessão de avaliação. A varredura de ressonância magnética incluirá varreduras estruturais e funcionais, gravações de eletromiografia facial (EMG), tarefas cognitivas e vários questionários. A visita 3 será uma sessão de TMS/fMRI de 2 horas, na qual o participante se envolverá em tarefas comportamentais durante rodadas intercaladas de rTMS são entregues em diferentes frequências excitatórias. Esta varredura será usada para determinar a frequência de estimulação ideal para o participante. Durante as visitas 4-6, os participantes receberão rTMS usando a frequência de estimulação rTMS ideal ou menos ideal. Eles também completarão uma tarefa de indução de preocupação ou relaxamento antes e depois da rTMS, com avaliações intermediárias. Vamos contrabalançar se nos preocupamos ou relaxamos primeiro. Após essas visitas, haverá dois exames de ressonância magnética opcionais, um semelhante à visita 2 e outro semelhante à visita TMS/fMRI. Após duas semanas, as visitas do estudo 7-9 irão espelhar as visitas do estudo das visitas 4-6, no entanto, a frequência de estimulação rTMS usada seria contrabalançada. A ordem das frequências otimizadas e menos otimizadas será contrabalançada entre os participantes entre a Visita 4-6 e a Visita 7-9 (ou seja, metade dos participantes receberá estímulos das duas frequências em uma ordem e a outra metade receberá estímulos das duas frequências na ordem inversa). Após esta segunda rodada de neuromodulação, as mesmas visitas opcionais serão repetidas. Essas visitas opcionais examinarão as alterações cerebrais e comportamentais após cada rodada de neuromodulação. Depois de concluir todos os procedimentos, os participantes receberão a compensação do estudo. Os procedimentos de pagamento concluídos podem ser dados mais cedo se os participantes desistirem do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18-65 anos
  2. Destro
  3. Questionário de saúde do paciente (escore PHQ-9) = ou > 10
  4. Compreensão de instruções na língua inglesa.
  5. Capacidade de fornecer consentimento informado e seguir os procedimentos do estudo.
  6. Disponibilidade para a duração do estudo.

Critério de exclusão:

  1. Diagnóstico de transtorno bipolar (a critério do PI), esquizofrenia ou outro transtorno psicótico
  2. Uso recente de medicamentos ou substâncias psicoativas conforme determinado pelos investigadores
  3. Histórico de distúrbio neurológico ou lesão cerebral traumática (exceto leve)
  4. Incapaz de fazer uma ressonância magnética ou condição médica atual ou anterior que possa interferir na coleta ou interpretação dos dados da ressonância magnética
  5. Incapaz de receber ou tolerar TMS
  6. Dispositivos implantados, como um clipe de aneurisma ou marca-passo cardíaco
  7. História de acidente vascular cerebral, epilepsia ou cicatrizes cerebrais
  8. Grávida, amamentando ou tentando engravidar (autoatestação apenas)
  9. De outra forma determinado pelo investigador como impróprio para o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Neuromodulação usando a frequência ideal de estimulação rtms
Através da manipulação do estado cerebral com uma tarefa de afeto negativo e usando fMRI como sinal de feedback, os investigadores visam ajustar a entrega repetitiva de estimulação magnética transcraniana (EMTR) para impactar maximamente os estados cerebrais desejados em acordados, comportando os participantes de maneira altamente individualizada (visita 3). A frequência de estimulação RTMS ideal será testada em uma intervenção de neuromodulação de RTMs de 3 dias.
Dispositivo: Estimulação magnética transcraniana
A Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) é uma forma não invasiva de estimulação cerebral. O TMS pode influenciar a atividade em várias regiões do cérebro e permite que os pesquisadores testem ou modifiquem a comunicação do circuito cerebral. O estimulador magnético MagPro X100* e Cool-B65 Butterfly Coil são aprovados pela FDA para tratamentos de depressão com rTMS.
Comparador Ativo: Neuromodulação usando a frequência de estimulação RTMS menos ideal
Os pesquisadores compararão os resultados da neuromodulação ideal de frequência de EMTr com uma sessão de neuromodulação de 3 dias separada usando a frequência RTMS menos ideal, conforme determinado pelos resultados da visita 3.
Dispositivo: Estimulação magnética transcraniana
A Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) é uma forma não invasiva de estimulação cerebral. O TMS pode influenciar a atividade em várias regiões do cérebro e permite que os pesquisadores testem ou modifiquem a comunicação do circuito cerebral. O estimulador magnético MagPro X100* e Cool-B65 Butterfly Coil são aprovados pela FDA para tratamentos de depressão com rTMS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação da Escala de Resposta Ruminativa (RRS) após o uso da frequência de estimulação RTMS ideal versus a frequência de estimulação RTMS menos ideal
Prazo: Até 4 semanas
Ao comparar a mudança de pontuação do RRS pré/pós-RTMs de ambas as sessões de neuromodulação (visitas 4-6/7-9), os investigadores determinarão se a frequência de estimulação ideal para EMTr é mais eficaz na melhoria dos resultados clínicos.
Até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Desmond Oathes, PhD, Associate Professor of Psychiatry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 850664

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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