解码和调节情感大脑状态
2026年9月2日 更新者：Desmond Oathes、University of Pennsylvania
生成负面情绪的个性化大脑特征以及个性化的大脑刺激方案来破坏这些模式。
我们计划使用 fMRI 和肌肉活动数据来确定每个参与者的负面影响图。
然后，我们将尝试各种模式化的重复经颅磁刺激序列，同时记录 fMRI，这将是两个疗程的基础，为期 3 天的个性化脑刺激旨在减少负面影响。
研究概览
详细说明
该研究涉及 9 次访问和 4 次可选访问。
访问 1 将包括同意和延长筛选访问。
访问 2 将涉及 1 小时的 MRI 扫描和评估会议。
MRI 扫描将包括结构和功能扫描、面部肌电图 (EMG) 记录、认知任务和多项问卷调查。访问 3 将是一个 2 小时的 TMS/fMRI 会话，参与者将在交错的 rTMS 轮次中参与行为任务以不同的兴奋频率传递。
该扫描将用于确定参与者的最佳刺激频率。
在访问 4-6 期间，参与者将使用最佳或最不理想的 rTMS 刺激频率接收 rTMS。
他们还将在 rTMS 之前和之后完成忧虑诱导或放松任务，并在两者之间进行评估。
我们会权衡是先担心还是先放松。
在这些访问之后，将有两次可选的 MRI 扫描，一次类似于访问 2，另一次类似于 TMS/fMRI 访问。
两周后，研究访问 7-9 将反映访问 4-6 研究访问，但是使用的 rTMS 刺激频率将被抵消。
优化和最少优化频率的顺序将在访问 4-6 和访问 7-9 之间的参与者之间进行平衡（即
一半的参与者将以一种顺序接受两种频率的刺激，另一半以相反的顺序接受两种频率的刺激）。
在第二轮神经调节之后，将重复相同的可选访问。
这些可选的访问将检查每轮神经调节后的大脑和行为变化。
完成所有程序后，参与者将获得研究补偿。
如果参与者退出研究，完成的付款程序可能会提前给出。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Almaris Figueroa-Gonzalez
- 电话号码：215-746-6751
- 邮箱：almaris.figueroa-gonzalez@pennmedicine.upenn.edu
研究联系人备份
- 姓名：Camille Blaine
- 电话号码：215-573-0828
- 邮箱：camille.blaine@pennmedicine.upenn.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- University of Pennsylvania
-
接触：
- Almaris Figueroa-Gonzalez
- 电话号码：215-746-6751
- 邮箱：almaris.figueroa-gonzalez@pennmedicine.upenn.edu
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首席研究员：
- Desmond J Oathes, PhD
-
接触：
- Camille Blaine
- 电话号码：215-573-0828
- 邮箱：camille.blaine@pennmedicine.upenn.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 右撇子
- 患者健康问卷（PHQ-9 评分）= 或 > 10
- 理解英语说明。
- 提供知情同意和遵循研究程序的能力。
- 研究期间的可用性。
排除标准：
- 双相情感障碍（由 PI 自行决定）、精神分裂症或其他精神障碍的诊断
- 调查人员确定最近使用过精神活性药物或物质
- 神经系统疾病或创伤性脑损伤史（轻度除外）
- 无法进行 MRI 扫描，或者当前或之前的医疗状况可能会干扰 MRI 数据的收集或解释
- 无法接受或容忍 TMS
- 植入设备，例如动脉瘤夹或心脏起搏器
- 中风、癫痫或脑部疤痕病史
- 怀孕、哺乳或准备怀孕（仅自我证明）
- 否则由研究者确定不适合研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用最佳RTMS刺激频率进行神经调节
通过用负面影响的任务操纵大脑状态并将fMRI用作反馈信号，研究人员的目的是微调重复的经颅磁刺激（RTMS）的递送，以最大程度地影响所需的大脑状态，以高度个性化的方式行事（访问3）。
然后将在为期3天的RTMS神经调节干预措施中测试最佳RTMS刺激频率。
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经颅磁刺激 (TMS) 是一种非侵入性的脑刺激形式。
TMS 可以影响不同大脑区域的活动，它允许研究人员测试或修改大脑回路通信。
MagPro X100* 磁刺激器和 Cool-B65 蝴蝶线圈经 FDA 批准用于抑郁症的 rTMS 治疗。
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有源比较器：使用最佳最佳RTMS刺激频率进行神经调节
研究人员将使用最佳最佳RTMS频率与单独的3天神经调节频段进行比较最佳RTMS频率神经调节的结果，这取决于访问结果3的结果。
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经颅磁刺激 (TMS) 是一种非侵入性的脑刺激形式。
TMS 可以影响不同大脑区域的活动，它允许研究人员测试或修改大脑回路通信。
MagPro X100* 磁刺激器和 Cool-B65 蝴蝶线圈经 FDA 批准用于抑郁症的 rTMS 治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用最佳RTMS刺激频率与最佳最佳RTMS刺激频率后，反反应量表（RRS）得分的变化变化
大体时间：长达4周
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通过比较两个神经调节课程的RRS评分更改前/后RTM（访问4-6/7-9），研究人员将确定最佳的RTMS刺激频率是否更有效地改善临床结果。
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长达4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Desmond Oathes, PhD、Associate Professor of Psychiatry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月21日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月23日
首次发布 (实际的)
2022年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月2日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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