Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Affectieve hersentoestanden decoderen en moduleren

2 september 2026 bijgewerkt door: Desmond Oathes, University of Pennsylvania
Het genereren van gepersonaliseerde hersenhandtekeningen van negatieve emoties samen met gepersonaliseerde hersenstimulatieprotocollen om deze patronen te verstoren. We zijn van plan fMRI- en spieractiviteitsgegevens te gebruiken om negatieve affectkaarten voor elke deelnemer te bepalen. We zullen dan een verscheidenheid aan herhalende transcraniale magnetische stimulatiesequenties met patroon uitproberen terwijl we fMRI opnemen, wat de basis zal vormen van twee sessies van 3-daagse geïndividualiseerde hersenstimulatie, ontworpen om negatieve affecten te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek omvat 9 bezoeken en 4 optionele bezoeken. Bezoek 1 bestaat uit een instemmend en uitgebreid screeningsbezoek. Bezoek 2 omvat een MRI-scan van 1 uur en een beoordelingssessie. De MRI-scan omvat zowel structurele als functionele scans, opnames van gezichtselektromyografie (EMG), cognitieve taken en meerdere vragenlijsten. Bezoek 3 is een TMS/fMRI-sessie van 2 uur, waarbij de deelnemer gedragstaken uitvoert terwijl rTMS-rondes worden afgewisseld worden afgeleverd op verschillende excitatoire frequenties. Deze scan wordt gebruikt om de optimale stimulatiefrequentie voor de deelnemer te bepalen. Tijdens de bezoeken 4-6 ontvangen deelnemers rTMS met de optimale of minst optimale rTMS-stimulatiefrequentie. Ze zullen ook een piekerinductie- of ontspanningstaak uitvoeren voor en na rTMS, met tussentijdse beoordelingen. We zullen tegenwicht bieden of we ons eerst zorgen maken of ontspannen. Na deze bezoeken zijn er twee optionele MRI-scans, één vergelijkbaar met Bezoek 2 en een andere vergelijkbaar met TMS/fMRI-bezoek. Na twee weken zullen de onderzoeksbezoeken 7-9 de onderzoeksbezoeken van Bezoeken 4-6 weerspiegelen, maar de gebruikte rTMS-stimulatiefrequentie zou worden gecompenseerd. De volgorde van geoptimaliseerde en minst geoptimaliseerde frequenties zal worden gecompenseerd tussen deelnemers tussen Bezoek 4-6 en Bezoek 7-9 (d.w.z. de helft van de deelnemers krijgt stimulaties van de twee frequenties in één volgorde, en de andere helft krijgt stimulaties van de twee frequenties in omgekeerde volgorde). Na deze tweede ronde neuromodulatie worden dezelfde optionele bezoeken herhaald. Deze optionele bezoeken onderzoeken de hersen- en gedragsveranderingen na elke ronde van neuromodulatie. Na het doorlopen van alle procedures ontvangen de deelnemers de studievergoeding. Voltooide betalingsprocedures kunnen eerder worden gegeven als deelnemers zich terugtrekken uit het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18-65 jaar oud
  2. Rechtshandig
  3. Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9-score) = of > dan 10
  4. Begrip van instructies in de Engelse taal.
  5. Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven en studieprocedures te volgen.
  6. Beschikbaarheid voor de duur van de studie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Diagnose van bipolaire stoornis (volgens PI), schizofrenie of andere psychotische stoornis
  2. Recent gebruik van psychoactieve medicijnen of stoffen zoals vastgesteld door onderzoekers
  3. Geschiedenis van neurologische aandoening of traumatisch hersenletsel (anders dan licht)
  4. Geen MRI-scan kunnen ondergaan, of huidige of eerdere medische aandoening die het verzamelen of interpreteren van MRI-gegevens zou kunnen verstoren
  5. Kan TMS niet ontvangen of verdragen
  6. Geïmplanteerde apparaten, zoals een aneurysmaclip of een pacemaker
  7. Geschiedenis van een beroerte, epilepsie of hersenlittekens
  8. Zwanger, borstvoeding gevend of proberen zwanger te worden (alleen zelfverklaring)
  9. Anders bepaald door de onderzoeker als ongeschikt voor onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neuromodulatie met behulp van de optimale RTMS -stimulatiefrequentie
Door manipulatie van de hersentoestand met een taak met negatieve affect en het gebruik van fMRI als feedbacksignaal, willen de onderzoekers repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (RTMS) -aflevering verfijnen om de gewenste hersenstaten maximaal te beïnvloeden in wakker, deelnemers op een zeer geïndividualiseerde manier (bezoek 3). De optimale RTMS-stimulatiefrequentie zal vervolgens worden getest in een 3-daagse RTMS-neuromodulatie-interventie.
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie
Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS) is een niet-invasieve vorm van hersenstimulatie. TMS kan de activiteit in verschillende hersengebieden beïnvloeden en stelt onderzoekers in staat de communicatie van hersencircuits te testen of aan te passen. De MagPro X100* magnetische stimulator en Cool-B65 Butterfly Coil zijn door de FDA goedgekeurd voor rTMS-behandelingen van depressie.
Actieve vergelijker: Neuromodulatie met behulp van de minst optimale RTMS -stimulatiefrequentie
De onderzoekers zullen de resultaten van de optimale RTMS-frequentieneuromodulatie vergelijken met een afzonderlijke 3-daagse neuromodulatiesessie met behulp van de minst optimale RTMS-frequentie, zoals bepaald door de resultaten van bezoek 3.
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie
Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS) is een niet-invasieve vorm van hersenstimulatie. TMS kan de activiteit in verschillende hersengebieden beïnvloeden en stelt onderzoekers in staat de communicatie van hersencircuits te testen of aan te passen. De MagPro X100* magnetische stimulator en Cool-B65 Butterfly Coil zijn door de FDA goedgekeurd voor rTMS-behandelingen van depressie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de score Ruminative Response Scale (RRS) na het gebruik van de optimale RTMS -stimulatiefrequentie versus de minst optimale RTMS -stimulatiefrequentie
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Door de RRS-scoreverandering pre/post RTM's van beide neuromodulatiesessies (bezoeken 4-6/7-9) te vergelijken, zullen de onderzoekers bepalen of de optimale RTMS-stimulatiefrequentie effectiever is bij het verbeteren van de klinische resultaten.
Tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Desmond Oathes, PhD, Associate Professor of Psychiatry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 850664

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren