정서적 뇌 상태 해독 및 조절
2025년 8월 26일 업데이트: Desmond Oathes, University of Pennsylvania
개인화된 뇌 자극 프로토콜과 함께 부정적인 감정의 개인화된 뇌 서명을 생성하여 이러한 패턴을 방해합니다.
fMRI 및 근육 활동 데이터를 사용하여 각 참가자에 대한 부정적인 영향 맵을 결정할 계획입니다.
그런 다음 부정적인 영향을 줄이기 위해 고안된 3일 개별화된 뇌 자극의 두 세션의 기초가 될 fMRI를 기록하면서 다양한 패턴의 반복적인 경두개 자기 자극 시퀀스를 시도할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 9번의 방문과 4번의 선택적 방문을 포함합니다.
방문 1은 동의 및 연장된 스크리닝 방문으로 구성됩니다.
방문 2에는 1시간 MRI 스캔과 평가 세션이 포함됩니다.
MRI 스캔에는 구조적 및 기능적 스캔, 안면 근전도(EMG) 기록, 인지 작업 및 다중 설문지가 모두 포함됩니다. 방문 3은 2시간 TMS/fMRI 세션이 될 것이며 참가자는 인터리브된 rTMS 라운드 동안 행동 작업에 참여하게 됩니다. 다른 흥분성 주파수로 전달됩니다.
이 스캔은 참가자를 위한 최적의 자극 빈도를 결정하는 데 사용됩니다.
방문 4-6 동안 참가자는 최적 또는 최소 최적 rTMS 자극 주파수를 사용하여 rTMS를 받게 됩니다.
그들은 또한 rTMS 전후에 걱정 유도 또는 이완 작업을 완료하고 그 사이에 평가를 합니다.
걱정을 먼저 하느냐, 긴장을 먼저 하느냐의 균형을 맞춰드리겠습니다.
이러한 방문 후에 두 가지 선택적 MRI 스캔이 있을 것입니다. 하나는 방문 2와 유사하고 다른 하나는 TMS/fMRI 방문과 유사합니다.
2주 후, 연구 방문 7-9는 방문 4-6 연구 방문을 반영할 것이지만, 사용된 rTMS 자극 빈도는 상쇄될 것입니다.
최적화된 빈도와 가장 덜 최적화된 빈도의 순서는 방문 4-6과 방문 7-9(즉,
참가자의 절반은 한 순서로 두 주파수의 자극을 받고 나머지 절반은 역순으로 두 주파수의 자극을 받습니다.
신경조절의 이 두 번째 라운드 후에 동일한 선택적 방문이 반복됩니다.
이러한 선택적 방문은 신경 조절의 각 라운드 후 뇌 및 행동 변화를 검사합니다.
모든 절차를 완료한 참가자는 학습 보상을 받게 됩니다.
참가자가 연구에서 탈퇴하는 경우 완료된 지불 절차가 더 일찍 제공될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Almaris Figueroa-Gonzalez
- 전화번호: 215-746-6751
- 이메일: almaris.figueroa-gonzalez@pennmedicine.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Camille Blaine
- 전화번호: 215-573-0828
- 이메일: camille.blaine@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
-
연락하다:
- Almaris Figueroa-Gonzalez
- 전화번호: 215-746-6751
- 이메일: almaris.figueroa-gonzalez@pennmedicine.upenn.edu
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수석 연구원:
- Desmond J Oathes, PhD
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연락하다:
- Camille Blaine
- 전화번호: 215-573-0828
- 이메일: camille.blaine@pennmedicine.upenn.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 오른 손잡이
- 환자 건강 설문지(PHQ-9 점수) = 또는 > 10
- 영어로 된 지침의 이해.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 절차를 따를 수 있는 능력.
- 연구 기간 동안 가용성.
제외 기준:
- 양극성 장애(PI 재량에 따름), 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애의 진단
- 조사관이 결정한 향정신성 약물 또는 물질의 최근 사용
- 신경 장애 또는 외상성 뇌 손상의 병력(경미한 경우 제외)
- MRI 스캔 또는 MRI 데이터의 수집 또는 해석을 방해할 수 있는 현재 또는 이전의 건강 상태를 가질 수 없음
- TMS를 받거나 견딜 수 없음
- 동맥류 클립 또는 심장 박동 조율기와 같은 이식 장치
- 뇌졸중, 간질 또는 뇌 흉터의 병력
- 임신, 수유 또는 임신을 시도하는 경우(자기 증명만)
- 그렇지 않으면 연구자가 연구에 부적합하다고 결정함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최적의 RTMS 자극 주파수를 사용한 신경 조절
부정적인 영향을 미치는 뇌 상태의 조작을 통해 FMRI를 피드백 신호로 사용하여, 연구자들은 반복적 인 경 두개 자기 자극 (RTMS) 전달을 미세 조정하여 원하는 뇌 상태에 최대로 영향을 미치고, 개별화 된 방식으로 행동하는 참가자에 영향을 미치는 것을 목표로합니다 (3 번 방문).
그런 다음 최적의 RTMS 자극 주파수는 3 일 RTMS 신경 조절 중재에서 테스트됩니다.
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TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)는 비침습적인 형태의 뇌 자극입니다.
TMS는 다양한 뇌 영역의 활동에 영향을 줄 수 있으며 연구자가 뇌 회로 통신을 테스트하거나 수정할 수 있습니다.
MagPro X100* 자기 자극기 및 Cool-B65 버터플라이 코일은 우울증의 rTMS 치료용으로 FDA 승인을 받았습니다.
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활성 비교기: 최소 최적의 RTMS 자극 주파수를 사용한 신경 조절
연구자들은 방문 3의 결과에 의해 결정된 바와 같이 최소 최적의 RTMS 주파수를 사용하여 최적의 RTMS 주파수 신경 조절의 결과와 별도의 3 일 신경 조절 세션과 비교할 것이다.
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TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)는 비침습적인 형태의 뇌 자극입니다.
TMS는 다양한 뇌 영역의 활동에 영향을 줄 수 있으며 연구자가 뇌 회로 통신을 테스트하거나 수정할 수 있습니다.
MagPro X100* 자기 자극기 및 Cool-B65 버터플라이 코일은 우울증의 rTMS 치료용으로 FDA 승인을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적의 RTMS 자극 주파수를 사용한 후 반추 반응 척도 (RRS) 점수의 변화 vs 최소 최적의 RTMS 자극 주파수
기간: 최대 4 주
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두 신경 조절 세션 (방문 4-6/7-9)의 RRS 점수 변경 프리/포스트 RTM을 비교함으로써 연구자들은 최적의 RTMS 자극 빈도가 임상 결과를 개선하는데 더 효과적인지 여부를 결정할 것이다.
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최대 4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Desmond Oathes, PhD, Associate Professor of Psychiatry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan모병
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University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San José; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한