Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Decodificación y modulación de estados cerebrales afectivos

2 de septiembre de 2026 actualizado por: Desmond Oathes, University of Pennsylvania
Generar firmas cerebrales personalizadas de emociones negativas junto con protocolos de estimulación cerebral personalizados para interrumpir estos patrones. Planeamos usar fMRI y datos de actividad muscular para determinar mapas de efectos negativos para cada participante. Luego probaremos una variedad de secuencias de estimulación magnética transcraneal repetitivas con patrones mientras grabamos fMRI que será la base de dos sesiones de estimulación cerebral individualizada de 3 días diseñadas para reducir el afecto negativo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio consta de 9 visitas y 4 visitas opcionales. La visita 1 consistirá en una visita de evaluación ampliada y consentida. La visita 2 incluirá una resonancia magnética de 1 hora y una sesión de evaluación. La resonancia magnética incluirá escaneos estructurales y funcionales, grabaciones de electromiografía facial (EMG), tareas cognitivas y múltiples cuestionarios. La visita 3 será una sesión de TMS/fMRI de 2 horas, donde el participante participará en tareas conductuales mientras se intercalan rondas de rTMS. se entregan a diferentes frecuencias excitatorias. Esta exploración se utilizará para determinar la frecuencia de estimulación óptima para el participante. Durante las Visitas 4-6, los participantes recibirán rTMS utilizando la frecuencia de estimulación rTMS óptima o la menos óptima. También completarán una tarea de relajación o inducción de preocupaciones antes y después de la rTMS, con evaluaciones intermedias. Vamos a contrarrestar si te preocupas o te relajas primero. Después de estas visitas habrá dos exploraciones MRI opcionales, una similar a la visita 2 y otra similar a la visita TMS/fMRI. Después de dos semanas, las visitas de estudio 7 a 9 reflejarán las visitas de estudio de las visitas 4 a 6, sin embargo, la frecuencia de estimulación de rTMS utilizada sería compensada. El orden de las frecuencias optimizadas y menos optimizadas se equilibrará entre los participantes entre la Visita 4-6 y la Visita 7-9 (es decir, la mitad de los participantes recibirá estímulos de las dos frecuencias en un orden, y la otra mitad recibirá estímulos de las dos frecuencias en el orden inverso). Después de esta segunda ronda de neuromodulación, se repetirán las mismas visitas opcionales. Estas visitas opcionales examinarán los cambios cerebrales y de comportamiento después de cada ronda de neuromodulación. Después de completar todos los procedimientos, los participantes recibirán la compensación del estudio. Los procedimientos de pago completados pueden darse antes si los participantes se retiran del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18-65 años
  2. Diestro
  3. Cuestionario de salud del paciente (puntuación PHQ-9) = o > de 10
  4. Comprensión de instrucciones en el idioma inglés.
  5. Capacidad para dar consentimiento informado y seguir los procedimientos del estudio.
  6. Disponibilidad para la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Diagnóstico de trastorno bipolar (a criterio de PI), esquizofrenia u otro trastorno psicótico
  2. Uso reciente de medicamentos o sustancias psicoactivas según lo determinen los investigadores
  3. Antecedentes de trastorno neurológico o lesión cerebral traumática (que no sea leve)
  4. No poder tener una resonancia magnética, o condición médica actual o anterior que podría interferir con la recopilación o interpretación de datos de resonancia magnética
  5. Incapaz de recibir o tolerar TMS
  6. Dispositivos implantados, como un clip de aneurisma o un marcapasos cardíaco
  7. Antecedentes de accidente cerebrovascular, epilepsia o cicatrización cerebral
  8. Embarazada, amamantando o tratando de quedar embarazada (solo autocertificación)
  9. De otro modo determinado por el investigador como no apto para el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Neuromodulación utilizando la frecuencia de estimulación óptima de RTMS
A través de la manipulación del estado cerebral con una tarea de afectación negativa y el uso de la FMRI como señal de retroalimentación, los investigadores apuntan a ajustar la entrega de estimulación magnética transcraneal (RTMS) repetitiva para afectar al máximo los estados cerebrales deseados de manera despierta y que se comportan de manera altamente individualizada (Visita 3). La frecuencia de estimulación óptima de RTMS se probará en una intervención de neuromodulación RTMS de 3 días.
Dispositivo: Estimulación Magnética Transcraneal
La estimulación magnética transcraneal (TMS) es una forma no invasiva de estimulación cerebral. TMS puede influir en la actividad en varias regiones del cerebro y permite a los investigadores probar o modificar la comunicación del circuito cerebral. El estimulador magnético MagPro X100* y la bobina de mariposa Cool-B65 están aprobados por la FDA para tratamientos de depresión con rTMS.
Comparador activo: Neuromodulación utilizando la frecuencia de estimulación RTMS menos óptima
Los investigadores compararán los resultados de la neuromodulación de frecuencia óptima RTMS con una sesión de neuromodulación de 3 días separada utilizando la frecuencia RTMS menos óptima, según lo determinado por los resultados de la visita 3.
Dispositivo: Estimulación Magnética Transcraneal
La estimulación magnética transcraneal (TMS) es una forma no invasiva de estimulación cerebral. TMS puede influir en la actividad en varias regiones del cerebro y permite a los investigadores probar o modificar la comunicación del circuito cerebral. El estimulador magnético MagPro X100* y la bobina de mariposa Cool-B65 están aprobados por la FDA para tratamientos de depresión con rTMS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la Escala de respuesta rumiativa (RRS) después de usar la frecuencia de estimulación RTMS óptima frente a la frecuencia de estimulación RTMS menos óptima
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
Al comparar el cambio de puntaje RRS, pre/post RTMS de ambas sesiones de neuromodulación (visitas 4-6/7-9), los investigadores determinarán si la frecuencia de estimulación RTMS óptima es más efectiva para mejorar los resultados clínicos.
Hasta 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Desmond Oathes, PhD, Associate Professor of Psychiatry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 850664

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir