Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Affektiivisten aivotilojen dekoodaus ja modulointi

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Desmond Oathes, University of Pennsylvania
Luodaan henkilökohtaisia ​​​​aivomerkkejä negatiivisista tunteista sekä yksilöllisiä aivojen stimulaatioprotokollia häiritsemään näitä kuvioita. Aiomme käyttää fMRI- ja lihasaktiivisuustietoja määrittääksemme negatiiviset vaikutuskartat jokaiselle osallistujalle. Kokeilemme sitten erilaisia ​​kuviollisia toistuvia transkraniaalisia magneettistimulaatiosekvenssejä samalla kun tallennamme fMRI:tä, joka on perustana kahdelle 3-päiväiselle yksilölliselle aivostimulaatiolle, jotka on suunniteltu vähentämään negatiivisia vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus sisältää 9 käyntiä ja 4 valinnaista käyntiä. Vierailu 1 koostuu suostumuksesta ja pidennetystä seulontakäynnistä. Vierailu 2 sisältää 1 tunnin MRI-skannauksen ja arviointiistunnon. MRI-skannaus sisältää sekä rakenteellisia että toiminnallisia skannauksia, kasvojen elektromyografia (EMG) tallenteita, kognitiivisia tehtäviä ja useita kyselylomakkeita.Visit 3 on 2 tunnin TMS/fMRI-istunto, jossa osallistuja osallistuu käyttäytymistehtäviin lomiteltujen rTMS-kierrosten aikana. toimitetaan eri viritystaajuuksilla. Tätä skannausta käytetään määrittämään osallistujan optimaalinen stimulaatiotaajuus. Vierailujen 4-6 aikana osallistujat saavat rTMS:n joko optimaalista tai vähiten optimaalista rTMS-stimulaatiotaajuutta käyttäen. He suorittavat myös huolestuneisuus- tai rentoutumistehtävän ennen ja jälkeen rTMS:n, arvioiden välissä. Vastapainotamme, murehditko vai rentoudutko ensin. Näiden käyntien jälkeen tehdään kaksi valinnaista MRI-skannausta, joista toinen muistuttaa käyntiä 2 ja toinen TMS/fMRI-käyntiä. Kahden viikon kuluttua tutkimuskäynnit 7–9 heijastavat vierailuja 4–6, mutta käytetty rTMS-stimulaatiotaajuus olisi tasapainossa. Optimoitujen ja vähiten optimoitujen taajuuksien järjestys tasapainotetaan osallistujien välillä vierailujen 4–6 ja 7–9 välillä (ts. puolet osallistujista saa stimulaatioita kahdella taajuudella yhdessä järjestyksessä, ja toinen puoli saa stimulaatioita kahdella taajuudella päinvastaisessa järjestyksessä). Tämän toisen neuromodulaatiokierroksen jälkeen samat valinnaiset käynnit toistetaan. Näillä valinnaisilla vierailuilla tutkitaan aivojen ja käyttäytymisen muutoksia jokaisen neuromodulaatiokierroksen jälkeen. Kaikkien toimenpiteiden suorittamisen jälkeen osallistujat saavat opintokorvauksen. Maksumenettelyt voidaan suorittaa aikaisemmin, jos osallistujat vetäytyvät tutkimuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-65 vuotias
  2. Oikeakätinen
  3. Potilaan terveyskysely (PHQ-9-pistemäärä) = tai > yli 10
  4. Englanninkielisten ohjeiden ymmärtäminen.
  5. Kyky antaa tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimusmenettelyjä.
  6. Saatavuus tutkimuksen ajaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön (PI:n harkinnan mukaan), skitsofrenian tai muun psykoottisen häiriön diagnoosi
  2. Psykoaktiivisten lääkkeiden tai aineiden viimeaikainen käyttö tutkijoiden määrittämänä
  3. Aiempi neurologinen häiriö tai traumaattinen aivovaurio (muu kuin lievä)
  4. Ei voida tehdä MRI-skannausta tai nykyinen tai aiempi sairaus, joka voisi häiritä magneettikuvaustietojen keräämistä tai tulkintaa
  5. Ei pysty vastaanottamaan tai sietämään TMS:ää
  6. Istutetut laitteet, kuten aneurysmaklipsi tai sydämentahdistin
  7. Aiempi aivohalvaus, epilepsia tai aivoarpeutuminen
  8. Raskaana oleva, imettävä tai yrittävä tulla raskaaksi (itsevakuus)
  9. Muuten tutkija on todennut tutkimukseen sopimattomaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neuromodulaatio käyttämällä optimaalista RTMS -stimulaatiotaajuutta
Manipuloimalla aivotilaa negatiiviseen tehtävään ja käyttämällä fMRI: tä palautteen signaalina tutkijoiden tavoitteena on hienosäätää toistuvia transkraniaalisia magneettisia stimulaatioita (RTMS), joka vaikuttaa maksimaalisesti, jotta he ovat hereillä haluttuihin aivotilaan, käyttäytyvät osallistujat erittäin yksilöllisellä tavalla (vierailu 3). Optimaalinen RTMS-stimulaatiotaajuus testataan sitten 3 päivän RTMS-neuromodulaatio-interventiossa.
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaation muoto. TMS voi vaikuttaa toimintaan eri aivojen alueilla, ja sen avulla tutkijat voivat testata tai muokata aivopiirin viestintää. MagPro X100* magneettistimulaattori ja Cool-B65 Butterfly Coil ovat FDA:n hyväksymiä masennuksen rTMS-hoitoihin.
Active Comparator: Neuromodulaatio käyttämällä vähiten optimaalista RTMS -stimulaatiotaajuutta
Tutkijat vertaavat optimaalisen RTMS-taajuuden neuromodulaation tuloksia erillisellä 3 päivän neuromodulaatioistunnolla käyttämällä vähiten optimaalista RTMS-taajuutta, kuten vierailun 3 tulokset määritetään.
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaation muoto. TMS voi vaikuttaa toimintaan eri aivojen alueilla, ja sen avulla tutkijat voivat testata tai muokata aivopiirin viestintää. MagPro X100* magneettistimulaattori ja Cool-B65 Butterfly Coil ovat FDA:n hyväksymiä masennuksen rTMS-hoitoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos märehtivässä vaste -asteikon (RRS) pisteet optimaalisen RTMS -stimulaatiotaajuuden käytön jälkeen vähiten optimaalista RTMS -stimulaatiotaajuutta
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Vertaamalla molempien neuromodulaatioistuntojen (vierailuja 4-6/7-9) RRS-pistemuutosta Pre/post RTMS: ää, tutkijat määrittävät, onko optimaalinen RTMS-stimulaatiotaajuus tehokkaampi parantaa kliinisiä tuloksia.
Jopa 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Desmond Oathes, PhD, Associate Professor of Psychiatry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 850664

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa