Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расшифровка и модулирование аффективных состояний мозга

2 сентября 2026 г. обновлено: Desmond Oathes, University of Pennsylvania
Генерация персонализированных мозговых сигнатур негативных эмоций вместе с персонализированными протоколами стимуляции мозга, чтобы разрушить эти паттерны. Мы планируем использовать данные фМРТ и мышечной активности для определения карт негативного воздействия для каждого участника. Затем мы попробуем различные шаблонные повторяющиеся последовательности транскраниальной магнитной стимуляции во время записи фМРТ, которые лягут в основу двух сеансов трехдневной индивидуальной стимуляции мозга, предназначенной для уменьшения негативного воздействия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование включает 9 посещений и 4 дополнительных посещения. Визит 1 будет состоять из визита для получения согласия и расширенного скрининга. Визит 2 будет включать в себя 1-часовое МРТ и сеанс оценки. МРТ будет включать как структурное, так и функциональное сканирование, записи лицевой электромиографии (ЭМГ), когнитивные задачи и несколько опросников. Посещение 3 будет двухчасовым сеансом ТМС / фМРТ, где участник будет выполнять поведенческие задачи во время чередования раундов рТМС. доставляются на разных возбуждающих частотах. Это сканирование будет использоваться для определения оптимальной частоты стимуляции для участника. Во время визитов 4-6 участники получат рТМС с оптимальной или наименее оптимальной частотой стимуляции рТМС. Они также выполнят задачу по индукции беспокойства или релаксации до и после rTMS, с промежуточными оценками. Мы будем уравновешивать, волноваться или расслабиться сначала. После этих визитов будет два дополнительных МРТ-сканирования, одно аналогично визиту 2, а другое аналогично визиту ТМС/фМРТ. Через две недели визиты 7-9 исследования будут отражать визиты 4-6 исследования, однако используемая частота стимуляции рТМС будет уравновешена. Порядок оптимизированных и наименее оптимизированных частот будет уравновешен между участниками между визитами 4-6 и визитами 7-9 (т.е. половина участников получит стимуляцию двух частот в одном порядке, а другая половина получит стимуляцию двух частот в обратном порядке). После этого второго раунда нейромодуляции повторяются те же необязательные визиты. Эти необязательные визиты будут изучать мозг и поведенческие изменения после каждого раунда нейромодуляции. После завершения всех процедур участники получат компенсацию за исследование. Завершенные платежные процедуры могут быть предоставлены раньше, если участники выйдут из исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. 18-65 лет
  2. Правша
  3. Анкета здоровья пациента (оценка PHQ-9) = или > 10
  4. Понимание инструкций на английском языке.
  5. Способность давать информированное согласие и следовать процедурам исследования.
  6. Доступность на время обучения.

Критерий исключения:

  1. Диагноз биполярного расстройства (на усмотрение ИП), шизофрении или другого психотического расстройства
  2. Недавнее употребление психоактивных препаратов или веществ, как установлено следователями
  3. История неврологического расстройства или черепно-мозговой травмы (кроме легкой)
  4. Отсутствие возможности пройти МРТ или текущее или предшествующее заболевание, которое может помешать сбору или интерпретации данных МРТ.
  5. Невозможно получить или допустить TMS
  6. Имплантированные устройства, такие как зажим для аневризмы или кардиостимулятор.
  7. История инсульта, эпилепсии или рубцевания головного мозга
  8. Беременность, кормление грудью или попытка забеременеть (только самоподтверждение)
  9. В противном случае признан следователем непригодным к обучению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нейромодуляция с использованием оптимальной частоты стимуляции RTMS
Благодаря манипуляциям с состоянием мозга с задачей отрицательного воздействия и использованием FMRI в качестве сигнала обратной связи, исследователи стремятся к точной настройке повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (RTMS), чтобы максимально повлиять на желаемые состояния мозга в бодрствовании, поведению участников высоко индивидуально (визит 3). Оптимальная частота стимуляции RTMS будет затем протестирована в трехдневном нейромодуляционном вмешательстве RTMS.
Устройство: Транскраниальная магнитная стимуляция
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) — это неинвазивная форма стимуляции головного мозга. ТМС может влиять на активность в различных областях мозга и позволяет исследователям тестировать или модифицировать коммуникацию мозговых цепей. Магнитный стимулятор MagPro X100* и катушка-бабочка Cool-B65 одобрены FDA для лечения депрессии с помощью рТМС.
Активный компаратор: Нейромодуляция с использованием наименее оптимальной частоты стимуляции RTMS
Исследователи будут сравнивать результаты оптимальной частотной нейромодуляции RTMS с отдельным 3-дневным сеансом нейромодуляции с использованием наименее оптимальной частоты RTMS, что определено результатами посещения 3.
Устройство: Транскраниальная магнитная стимуляция
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) — это неинвазивная форма стимуляции головного мозга. ТМС может влиять на активность в различных областях мозга и позволяет исследователям тестировать или модифицировать коммуникацию мозговых цепей. Магнитный стимулятор MagPro X100* и катушка-бабочка Cool-B65 одобрены FDA для лечения депрессии с помощью рТМС.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов Scale Scale Scale (RRS) после использования оптимальной частоты стимуляции RTMS по сравнению с наименьшей оптимальной частотой стимуляции RTMS
Временное ограничение: До 4 недель
Сравнивая изменение оценки RRS до/после RTM обеих нейромодуляционных сеансов (посещения 4-6/7-9), исследователи определяют, более ли частота стимуляции RTMS более эффективна при улучшении клинических результатов.
До 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: Desmond Oathes, PhD, Associate Professor of Psychiatry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 850664

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться