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女性退役軍人のための尿失禁治療への Primacy Care アクセスの改善 (PURSUIT)

2026年8月26日 更新者：Alayne D. Markland、University of Alabama at Birmingham

リソースのプライマリケアの理解を改善し、治療を強化するための尿失禁のスクリーニング

PURSUIT プロジェクトは、最も効果的な遠隔送達モダ​​リティを使用して、米国南東部地域の女性退役軍人に対するエビデンスに基づく非外科的 UI 治療へのアクセスを改善することを目的としています。 クラスターの無作為化を使用して、この研究では、実践レベルで 2 つのモデルを比較します。(1) mHealth UI モダリティのみを使用した実践促進ツールキットの使用と、(2) mHealth UI モデルを介して提供される臨床医の専門知識と組み合わせた実践促進ツールキットの使用。ツールキットの使用の正規化を改善するための臨床ビデオ遠隔医療。 UI症状の改善に関連する患者レベルの結果が比較されます。 将来のリモート UI 治療のスケーラビリティに影響を与える可能性のある要因に対する患者と医療提供者の認識も評価されます。 すべてのプライマリ ケア プラクティスは、(1) プラクティス ファシリテーターとの 1 ～ 2 回の訪問を含む PURSUIT ツールキットによるプラクティス ファシリテーションを受けます。 (2) モバイルヘルスまたは mHealth アプリケーショントレーニング (MAT)。 3) オンライン リソース ハブ。 (4) 健康情報技術 (HIT) 支援。 PURSUIT の将来の目標は、VHA 内の全国の女性退役軍人に非外科的 UI 治療を提供するための最も効果的なモダリティを広めることです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

PURSUIT は、トライアル実施に参加する 62 のプラクティスを募集することを目指しています。 具体的には、アラバマ州、ジョージア州、サウスカロライナ州にまたがる VA 統合サービス ネットワーク (VISN) 7 のコミュニティ ベースの外来診療所 (CBOC) が対象となります。 このプロジェクトは VISN 7 CBOC に焦点を当て、プライマリ ケア サービスを提供する少なくとも 50 人の女性退役軍人にサービスを提供し、地元の女性の医療提供者とのつながりを通じて募集します。 チームは、約 50,000 人の女性退役軍人へのアウトリーチを推定し、これらの女性の 30% (n=15,000) が UI 症状を持ち、そのうちの 50% (n=7,500) が参加すると推定しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3214

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • Birmingham VA Healthcare System
    • Georgia
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • Atlanta VA Health Care System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

チームは、約 50,000 人の女性退役軍人へのアウトリーチを推定し、これらの女性の 30% (n=15,000) が UI 症状を持ち、そのうちの 50% (n=7,500) が参加すると推定しています。

説明

包含基準:

  • ベテラン
  • 英語を話す地域在住の女性 退役軍人
  • UIの診断（全タイプ）
  • モバイルデバイスまたはコンピューターを介したインターネットへのアクセス

除外基準:

  • 現在妊娠中または産後12週間未満の女性退役軍人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
VA ヘルスケア管理局 (VHA) の VISN-7 でプライマリ ケアを受けている女性退役軍人
このプロジェクトには、UI (すべてのタイプ) の診断を受け、モバイル デバイスまたはコンピューターを介してインターネットにアクセスできる、英語を話す地域在住の 20 歳以上の退役軍人女性が含まれます。 現在妊娠中または産後 12 週間未満の女性退役軍人は除外されます。 PURSUIT は、MyHealtheBladder と呼ばれるモバイル健康アプリケーションを利用して、患者を非外科的治療オプションと結びつけています。
行動：尿失禁を治療するための行動療法に焦点を当てたモバイルヘルスアプリケーション
特に女性の退役軍人に合わせて、エビデンスに基づいた尿失禁の行動療法を提供する、携帯電話およびコンピューター用のモバイル健康アプリケーション
他の名前：
  • 私の健康膀胱
VHAのVISN-7にあるコミュニティベースの外来診療所の医療提供者
アラバマ州、ジョージア州、サウスカロライナ州にまたがる VA 統合サービス ネットワーク (VISN) 7 のコミュニティ ベースの外来診療所 (CBOC) が対象となります。 少なくとも 50 人の女性退役軍人にプライマリ ケア サービスを提供する VISN 7 CBOC が募集されます。
組み合わせ製品：ファシリテーションの実践
ツールキットには 4 つのコンポーネントがあります。(1) ファシリテーション ビジットの実践、(2) モバイルヘルスまたは mHealth アプリケーション トレーニング (MAT) トレーニング、(3) データ ダッシュボードへのアクセスと教育、(4) 医療情報技術 (HIT) 支援.
他の名前：
  • 実践促進ツールキット

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロバイダーの臨床データ ダッシュボードの使用状況の経時的な変化
時間枠：ベースラインおよびベースライン後 6 か月
これには、クリニック サイトの「チャンピオン」の一意の数を取得することが含まれます (つまり、 このプログラムの臨床データ ダッシュボードに関与している指定女性医療提供者)。 ダッシュボードのエンゲージメントは、ダッシュボードを使用するユニーク サイト チャンピオンの数を、このプログラムに関与するサイト チャンピオンの総数で割った値として測定されます。
ベースラインおよびベースライン後 6 か月
尿失禁（UI）スクリーニング率
時間枠：ベースラインおよびベースライン後 6 か月
これには、退役軍人女性の UI 診断における経時的な変化の測定が含まれます。 これらの変化は、プログラムの臨床データ ダッシュボードを介して収集された UI ICD-9 および ICD-10 コードのデータを取得することによって測定されます。
ベースラインおよびベースライン後 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MyHealtheBladder への女性退役軍人の登録率
時間枠：ベースライン後 2、4、および 6 か月
MyHealtheBladder で行動性尿失禁治療を受けている女性
ベースライン後 2、4、および 6 か月
失禁質問票に関する国際相談 - 尿失禁簡易フォーム (ICIQ-UI SF)
時間枠：ベースラインおよびベースラインから 2 か月後
UI 症状を測定するための 4 項目のツールで、0 ～ 21 のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど症状が悪化していることを示します
ベースラインおよびベースラインから 2 か月後
骨盤底筋運動 (PFME) アドヒアランス
時間枠：ベースラインから 2 か月後
PFME を完了することへの順守を調査するための 2 項目のアンケート
ベースラインから 2 か月後
システム ユーザビリティ スケール
時間枠：ベースラインから 2 か月後
MHB の使いやすさを評価するための 5 段階のリッカート尺度を使用した 10 項目のアンケート。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほどシステムが使いやすいことを示します。
ベースラインから 2 か月後
満足度と改善の認識
時間枠：ベースラインから 2 か月後
参加者の満足度と認識された症状の改善に関するフィードバックのための 3 項目ツール
ベースラインから 2 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Alabama at Birmingham

協力者

US Department of Veterans Affairs
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

捜査官

  • 主任研究者：Alayne D Markland, DO, MSc、UNIVERSITY OF ALABAMA AT BIRMINGHAM, BIRMINGHAM , AL
  • 主任研究者：Lisa Zubkoff, PhD、University of Alabama at Birmingham, Birmingham, AL

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (実際)

2025年11月21日

研究の完了 (推定)

2026年11月30日

試験登録日

最初に提出

2022年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月27日

最初の投稿 (実際)

2022年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月26日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-300009637 (1658917-2)
  • U18HS028736 (米国 AHRQ グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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