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改善女性退伍军人尿失禁治疗的初级保健 (PURSUIT)

2026年8月26日 更新者:Alayne D. Markland、University of Alabama at Birmingham

提高初级保健对资源的了解并筛查尿失禁以加强治疗

PURSUIT 项目旨在使用最有效的远程交付方式,改善美国东南部地区女性退伍军人获得循证非手术 UI 治疗的机会。 使用整群随机化,该研究将在实践层面比较两种模型:(1) 单独使用带有 mHealth UI 模式的实践促进工具包和 (2) 实践促进工具包与 mHealth UI 模型结合临床医生的专业知识,通过临床视频远程医疗,以改进工具包使用的规范化。 将比较与 UI 症状改善相关的患者水平结果。 还将评估患者和提供者对可能影响未来远程 UI 治疗可扩展性的因素的看法。 所有初级保健实践都将通过 PURSUIT 工具包获得实践促进,其中包括 (1) 1-2 次与实践促进者的访问; (2) 移动医疗或移动医疗应用培训 (MAT); 3) 在线资源中心; (4) 卫生信息技术 (HIT) 援助。 PURSUIT 的未来目标是在 VHA 内传播为全国女性退伍军人提供非手术 UI 治疗的最有效方式。

研究概览

详细说明

PURSUIT 旨在招募 62 家诊所参与试行。 具体而言,来自 VA 综合服务网络 (VISN) 7 的社区门诊诊所 (CBOC) 将成为目标,横跨阿拉巴马州、佐治亚州和南卡罗来纳州。 该项目将侧重于 VISN 7 CBOC,为至少 50 名女性退伍军人提供初级保健服务,将通过与当地妇女保健提供者的联系进行招募。 该团队估计约有 50,000 名女性退伍军人参与,并估计这些女性中有 30% (n=15,000) 会出现 UI 症状,其中 50% (n=7,500) 会参与。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3214

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • Birmingham VA Healthcare System
    • Georgia
      • Decatur、Georgia、美国、30033
        • Atlanta VA Health Care System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该团队估计约有 50,000 名女性退伍军人参与,并估计这些女性中有 30% (n=15,000) 会出现 UI 症状,其中 50% (n=7,500) 会参与。

描述

纳入标准:

  • 老将
  • 讲英语的社区女性退伍军人
  • UI 诊断(所有类型)
  • 通过移动设备或计算机访问互联网

排除标准:

  • 目前怀孕或产后不到 12 周的女性退伍军人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
在 VA 医疗保健管理局 (VHA) 的 VISN-7 中接受初级保健的女性退伍军人
该项目将包括 20 岁或 20 岁以上、被诊断为 UI(所有类型)并可通过移动设备或计算机访问互联网的说英语、居住在社区的女性退伍军人。 目前怀孕或产后不到 12 周的女性退伍军人将被排除在外。 PURSUIT 利用名为 MyHealtheBladder 的移动健康应用程序,将患者与非手术治疗方案联系起来。
适用于手机和计算机的移动健康应用程序,可为尿失禁提供循证行为治疗,专为女性退伍军人量身定制
其他名称:
  • 我的膀胱健康
VHA VISN-7 社区门诊诊所的医疗保健提供者
来自 VA 综合服务网络 (VISN) 7 的社区门诊诊所 (CBOC) 将成为目标,横跨阿拉巴马州、佐治亚州和南卡罗来纳州。 将招募 VISN 7 CBOC,为至少 50 名女性退伍军人提供初级保健服务。
该工具包有 4 个组成部分:(1) 实践促进访问,(2) 移动医疗或移动医疗应用培训 (MAT) 培训,(3) 数据仪表板的访问和教育,以及 (4) 医疗信息技术 (HIT) 援助.
其他名称:
  • 实践促进工具包

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
随着时间的推移,提供商临床数据仪表板的使用发生变化
大体时间:基线和基线后 6 个月
这将包括捕获唯一数量的诊所站点“冠军”(即 指定的女性健康提供者)参与该计划的临床数据仪表板。 仪表板参与度将衡量为使用仪表板的独特网站拥护者的数量除以参与此计划的网站拥护者总数。
基线和基线后 6 个月
尿失禁 (UI) 筛查率
大体时间:基线和基线后 6 个月
这将包括随着时间的推移测量女性退伍军人 UI 诊断的变化。 这些变化将通过提取通过该程序的临床数据仪表板收集的 UI ICD-9 和 ICD-10 代码的数据来衡量。
基线和基线后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
MyHealtheBladder 的女性退伍军人入学率
大体时间:基线后 2、4 和 6 个月
在 MyHealtheBladder 上接受行为性尿失禁治疗的女性
基线后 2、4 和 6 个月
国际尿失禁咨询问卷-尿失禁简表 (ICIQ-UI SF)
大体时间:基线和基线后 2 个月
用于衡量 UI 症状的 4 项工具,评分范围为 0-21,分数越高表示症状越差
基线和基线后 2 个月
骨盆底肌肉锻炼 (PFME) 的依从性
大体时间:基线后 2 个月
用于探索完成 PFME 的依从性的 2 项问卷
基线后 2 个月
系统可用性量表
大体时间:基线后 2 个月
10 项问卷,使用 5 点李克特量表,来衡量 MHB 的可用性。 评分范围为 0-100,分数越高表示系统越可用,
基线后 2 个月
改进的满意度和感知
大体时间:基线后 2 个月
用于反馈参与者满意度和感知症状改善的 3 项工具
基线后 2 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alayne D Markland, DO, MSc、UNIVERSITY OF ALABAMA AT BIRMINGHAM, BIRMINGHAM , AL
  • 首席研究员:Lisa Zubkoff, PhD、University of Alabama at Birmingham, Birmingham, AL

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月1日

初级完成 (实际的)

2025年11月21日

研究完成 (估计的)

2026年11月30日

研究注册日期

首次提交

2022年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月27日

首次发布 (实际的)

2022年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月26日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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