Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de toegang van eerstelijnszorg tot behandeling van urine-incontinentie voor vrouwelijke veteranen (PURSUIT)

29 april 2024 bijgewerkt door: Alayne D. Markland, University of Alabama at Birmingham

Verbetering van het begrip van hulpmiddelen in de eerstelijnszorg en screening op urine-incontinentie om de behandeling te verbeteren

Het PURSUIT-project heeft tot doel de toegang tot evidence-based niet-chirurgische UI-behandeling voor vrouwelijke veteranen in het zuidoosten van de Verenigde Staten te verbeteren door gebruik te maken van de meest effectieve modaliteit voor levering op afstand. Met behulp van clusterrandomisatie zal de studie twee modellen op praktijkniveau vergelijken: (1) het gebruik van een toolkit voor het faciliteren van de praktijk met alleen een mHealth UI-modaliteit en (2) de toolkit voor het faciliteren van de praktijk met een mHealth UI-model gecombineerd met clinicusexpertise geleverd via klinische video-telehealth om de normalisatie van het gebruik van de toolkit te verbeteren. Uitkomsten op patiëntniveau met betrekking tot verbetering van UI-symptomen zullen worden vergeleken. De perceptie van patiënten en zorgverleners van factoren die de toekomstige schaalbaarheid van UI-behandelingen op afstand kunnen beïnvloeden, zal ook worden beoordeeld. Alle eerstelijnspraktijken krijgen praktijkbegeleiding met een PURSUIT-toolkit die bestaat uit (1) 1-2 bezoeken met een praktijkbegeleider; (2) mobiele gezondheids- of mHealth-toepassingstraining (MAT); 3) online informatiecentrum; en (4) assistentie op het gebied van gezondheidsinformatietechnologie (HIT). Het toekomstige doel van PURSUIT is om de meest effectieve modaliteit te verspreiden voor het leveren van niet-chirurgische UI-behandelingen voor vrouwelijke veteranen op nationaal niveau binnen de VHA.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PURSUIT streeft ernaar 62 praktijken te rekruteren om deel te nemen aan de uitvoering van de proef. Met name Community-Based Outpatient Clinics (CBOC's) van VA Integrated Service Network (VISN) 7 zullen het doelwit zijn, verspreid over de staten Alabama, Georgia en South Carolina. Het project zal zich richten op VISN 7 CBOC's, die ten minste 50 vrouwelijke veteranen dienen met eerstelijnszorg, zullen worden geworven via contacten met lokale zorgverleners voor vrouwen. Het team schat het bereik van ongeveer 50.000 vrouwelijke veteranen en schat dat 30 procent (n=15.000) van deze vrouwen UI-symptomen zal hebben, en daarvan zal 50 procent (n=7.500) deelnemen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het team schat het bereik van ongeveer 50.000 vrouwelijke veteranen en schat dat 30 procent (n=15.000) van deze vrouwen UI-symptomen zal hebben, en daarvan zal 50 procent (n=7.500) deelnemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteraan
  • Engelssprekende, in de gemeenschap wonende vrouwelijke veteranen
  • Diagnose van gebruikersinterface (alle typen)
  • Toegang tot internet via een mobiel apparaat of computer

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen Veteranen die momenteel zwanger zijn of minder dan 12 weken postpartum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwelijke veteranen die eerstelijnszorg ontvangen in VISN-7 van de VA Healthcare Administration (VHA)
Dit project omvat Engelssprekende, in de gemeenschap wonende vrouwelijke veteranen van 20 jaar of ouder met een diagnose van UI (alle typen) en toegang tot internet via een mobiel apparaat of computer. Vrouwelijke veteranen die momenteel zwanger zijn of minder dan 12 weken na de bevalling zijn uitgesloten. PURSUIT maakt gebruik van een mobiele gezondheidsapplicatie, MyHealtheBladder genaamd, om patiënten te verbinden met niet-chirurgische behandelingsopties.
Gedragsmatig: Mobile Health Application gericht op gedragsbehandelingen om urine-incontinentie te behandelen
Mobiele gezondheidsapplicatie voor mobiele telefoons en computers die evidence-based gedragsbehandeling levert voor urine-incontinentie, specifiek afgestemd op vrouwelijke veteranen
Andere namen:
  • MyHealtheBladder
Zorgverleners in wijkpoliklinieken in VISN-7 van de VHA
Community-Based Outpatient Clinics (CBOC's) van VA Integrated Service Network (VISN) 7 zullen het doelwit zijn, verspreid over de staten Alabama, Georgia en South Carolina. VISN 7 CBOC's, die ten minste 50 vrouwelijke veteranen dienen met eerstelijnszorg, zullen worden aangeworven.
Combinatie product: Praktijk Facilitatie
De toolkit bestaat uit 4 componenten: (1) Praktijkbegeleidingsbezoeken, (2) Mobile-health of mHealth Application Training (MAT) training, (3) Toegang tot en onderwijs op het Data Dashboard, en (4) Hulp bij gezondheidsinformatietechnologie (HIT). .
Andere namen:
  • Toolkit voor het faciliteren van de praktijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de loop van de tijd in het gebruik van het dashboard met klinische gegevens van de provider
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na de basislijn
Dit omvat het vastleggen van het unieke aantal "kampioenen" van de klinieksite (d.w.z. aangewezen zorgverlener voor vrouwen) die zich bezighouden met het klinische gegevensdashboard van dit programma. Dashboardbetrokkenheid wordt gemeten als het aantal unieke site-kampioenen dat het dashboard gebruikt, gedeeld door het totale aantal site-kampioenen dat bij dit programma betrokken is.
Basislijn en 6 maanden na de basislijn
Screeningspercentages voor urine-incontinentie (UI).
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na de basislijn
Dit omvat het meten van veranderingen in de loop van de tijd in UI-diagnoses voor vrouwelijke veteranen. Deze veranderingen zullen worden gemeten door gegevens te verzamelen over UI ICD-9- en ICD-10-codes die zijn verzameld via het klinische gegevensdashboard van het programma.
Basislijn en 6 maanden na de basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inschrijvingspercentages van vrouwelijke veteranen voor MyHealtheBladder
Tijdsspanne: 2-, 4- en 6 maanden na baseline
Vrouwen die gedragsincontinentiebehandeling ondergaan op MyHealtheBladder
2-, 4- en 6 maanden na baseline
Internationale raadpleging over incontinentievragenlijst - beknopt formulier voor urine-incontinentie (ICIQ-UI SF)
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden na de basislijn
4-item tool om UI-symptomen te meten, gescoord op een schaal van 0-21 waarbij een hogere score duidt op ergere symptomen
Basislijn en 2 maanden na de basislijn
Bekkenbodemspieroefening (PFME) therapietrouw
Tijdsspanne: 2 maanden na baseline
Vragenlijst met 2 items om de naleving van het invullen van PFME's te onderzoeken
2 maanden na baseline
Schaal voor bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: 2 maanden na baseline
Vragenlijst met 10 items, met behulp van een 5-punts Likert-schaal, om de bruikbaarheid van MHB te meten. Scorebereik is 0-100 met een hogere score die aangeeft dat het systeem beter bruikbaar is,
2 maanden na baseline
Tevredenheid en perceptie van verbetering
Tijdsspanne: 2 maanden na baseline
Tool met 3 items voor feedback over de tevredenheid van deelnemers en de waargenomen verbetering van de symptomen
2 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

US Department of Veterans Affairs
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alayne D Markland, DO, MSc, UNIVERSITY OF ALABAMA AT BIRMINGHAM, BIRMINGHAM , AL

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1658917-2
  • U18HS028736 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren