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Migliorare l'accesso alle cure primarie al trattamento dell'incontinenza urinaria per le donne veterane (PURSUIT)

5 giugno 2026 aggiornato da: Alayne D. Markland, University of Alabama at Birmingham

Migliorare la comprensione delle cure primarie delle risorse e lo screening per l'incontinenza urinaria per migliorare il trattamento

Il progetto PURSUIT mira a migliorare l'accesso al trattamento non chirurgico dell'IU basato sull'evidenza per le donne veterane nella regione del sud-est degli Stati Uniti utilizzando la modalità di parto a distanza più efficace. Utilizzando la randomizzazione a grappolo, lo studio confronterà due modelli a livello di pratica: (1) l'uso di un toolkit di facilitazione pratica con una sola modalità di interfaccia utente mHealth e (2) il toolkit di facilitazione pratica con un modello di interfaccia utente mHealth combinato con l'esperienza clinica fornita tramite telemedicina video clinica per migliorare la normalizzazione dell'uso del toolkit. Verranno confrontati gli esiti a livello di paziente relativi al miglioramento dei sintomi dell'interfaccia utente. Verranno valutate anche le percezioni del paziente e del fornitore di fattori che potrebbero influenzare la futura scalabilità del trattamento dell'interfaccia utente remota. Tutte le pratiche di assistenza primaria riceveranno la facilitazione della pratica con un toolkit PURSUIT che include (1) 1-2 visite con un facilitatore della pratica; (2) formazione sull'applicazione mobile-health o mHealth (MAT); 3) hub di risorse online; e (4) assistenza informatica sanitaria (HIT). L'obiettivo futuro di PURSUIT è diffondere la modalità più efficace per fornire un trattamento non chirurgico dell'IU per le donne veterane a livello nazionale all'interno del VHA.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PURSUIT mira a reclutare 62 pratiche per partecipare all'implementazione della sperimentazione. In particolare, saranno prese di mira le cliniche ambulatoriali basate sulla comunità (CBOC) della VA Integrated Service Network (VISN) 7, che coprono gli stati di Alabama, Georgia e South Carolina. Il progetto si concentrerà sul VISN 7 CBOC, che servono almeno 50 donne veterane con servizi di assistenza primaria, saranno reclutati attraverso collegamenti con i fornitori locali di servizi sanitari per le donne. Il team stima il coinvolgimento di circa 50.000 donne veterane e stima che il 30% (n=15.000) di queste donne presenterà sintomi di UI e, tra queste, il 50% (n=7.500) parteciperà.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3214

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Birmingham VA Healthcare System
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Atlanta VA Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il team stima il coinvolgimento di circa 50.000 donne veterane e stima che il 30% (n=15.000) di queste donne presenterà sintomi di UI e, tra queste, il 50% (n=7.500) parteciperà.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterano
  • Donne di lingua inglese, residenti in comunità, veterane
  • Diagnosi dell'interfaccia utente (tutti i tipi)
  • Accesso a Internet tramite un dispositivo mobile o un computer

Criteri di esclusione:

  • Donne Veterane che sono attualmente in stato di gravidanza o meno di 12 settimane dopo il parto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne veterane che ricevono cure primarie nel VISN-7 della VA Healthcare Administration (VHA)
Questo progetto includerà donne veterane di lingua inglese, residenti in comunità, di età pari o superiore a 20 anni con una diagnosi di UI (tutti i tipi) e accesso a Internet tramite un dispositivo mobile o un computer. Saranno escluse le donne veterane che sono attualmente in stato di gravidanza o meno di 12 settimane dopo il parto. PURSUIT utilizza un'applicazione sanitaria mobile, chiamata MyHealtheBladder, per collegare i pazienti con opzioni di trattamento non chirurgico.
Comportamentale: Mobile Health Applicazione incentrata sui trattamenti comportamentali per il trattamento dell'incontinenza urinaria
Applicazione sanitaria mobile per telefoni cellulari e computer che fornisce un trattamento comportamentale basato sull'evidenza per l'incontinenza urinaria, specificamente adattato alle donne Veterane
Altri nomi:
  • MyHealtheBladder
Fornitori di assistenza sanitaria nelle cliniche ambulatoriali basate sulla comunità nel VISN-7 del VHA
Le cliniche ambulatoriali basate sulla comunità (CBOC) del VA Integrated Service Network (VISN) 7 saranno prese di mira negli stati di Alabama, Georgia e South Carolina. Verranno reclutati 7 CBOC del VISN, al servizio di almeno 50 donne veterane con servizi di assistenza primaria.
Prodotto combinato: Facilitazione Pratica
Il toolkit ha 4 componenti: (1) Visite di facilitazione pratica, (2) Formazione mobile-health o mHealth Application Training (MAT), (3) Accesso e istruzione sul Data Dashboard e (4) Assistenza HIT (Health Information Technology) .
Altri nomi:
  • Kit di strumenti per la facilitazione pratica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica, nel tempo, nell'utilizzo del dashboard dei dati clinici del fornitore
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo il basale
Ciò includerà l'acquisizione del numero univoco di "campioni" del sito della clinica (ad es. fornitore di servizi sanitari per le donne designato) che interagiscono con il dashboard dei dati clinici di questo programma. Il coinvolgimento della dashboard sarà misurato come il numero di campioni unici del sito che utilizzano la dashboard diviso per il numero totale di campioni del sito coinvolti in questo programma.
Basale e 6 mesi dopo il basale
Tassi di screening dell'incontinenza urinaria (UI).
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo il basale
Ciò includerà la misurazione dei cambiamenti, nel tempo, nelle diagnosi dell'interfaccia utente per le donne veterane. Questi cambiamenti saranno misurati estraendo i dati sui codici ICD-9 e ICD-10 dell'interfaccia utente raccolti tramite il dashboard dei dati clinici del programma.
Basale e 6 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di iscrizione delle donne veterane per MyHealtheBladder
Lasso di tempo: 2, 4 e 6 mesi dopo il basale
Donne che ricevono un trattamento per l'incontinenza urinaria comportamentale su MyHealtheBladder
2, 4 e 6 mesi dopo il basale
Consultazione internazionale sull'incontinenza Questionario-Forma abbreviata sull'incontinenza urinaria (ICIQ-UI SF)
Lasso di tempo: Basale e 2 mesi dopo il basale
Strumento a 4 voci per misurare i sintomi dell'interfaccia utente, valutato su una scala da 0 a 21 con un punteggio più alto che indica sintomi peggiori
Basale e 2 mesi dopo il basale
Aderenza all'esercizio muscolare del pavimento pelvico (PFME).
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il basale
Questionario a 2 voci per esplorare l'adesione al completamento dei PFME
2 mesi dopo il basale
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il basale
Questionario di 10 domande, utilizzando la scala Likert a 5 punti, per valutare l'usabilità di MHB. L'intervallo di punteggio è 0-100 con un punteggio più alto che indica che il sistema è più utilizzabile,
2 mesi dopo il basale
Soddisfazione e percezione di miglioramento
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il basale
Strumento a 3 voci per il feedback sulla soddisfazione dei partecipanti e sul miglioramento dei sintomi percepiti
2 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

US Department of Veterans Affairs
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigatori

  • Investigatore principale: Alayne D Markland, DO, MSc, UNIVERSITY OF ALABAMA AT BIRMINGHAM, BIRMINGHAM , AL
  • Investigatore principale: Lisa Zubkoff, PhD, University of Alabama at Birmingham, Birmingham, AL

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1658917-2
  • U18HS028736 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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